ISO 11462-1 adalah Standar Internasional mengenai pedoman penerapan dari statistical process control (SPC), khususnya Elemen SPC.
Versi terbaru yang masih berlaku dari standar ini adalah terbitan tahun 2001 dengan judul berikut :
- ISO 11462-1:2001 Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) — Part 1: Elements of SPC
Standar ISO 11462-1:2001
Sebagaimana tercantum dalam Klausa 1 dari standar ini, bahwa :
Kontrol proses statistik atau statistical process control (SPC) menyangkut penggunaan teknik statistik,
dan/atau algoritma kontrol statistik atau stokastik untuk mencapai satu atau lebih dari tujuan berikut:
- a) untuk meningkatkan pengetahuan tentang suatu proses;
- b) untuk mengarahkan proses untuk berperilaku dengan cara yang diinginkan;
- c) untuk mengurangi variasi parameter produk akhir, atau dengan cara lain meningkatkan kinerja suatu proses.
Pedoman ini memberikan unsur-unsur untuk menerapkan sistem SPC untuk mencapai tujuan tersebut.
Tujuan secara ekonomi umum dari pengendalian proses statistik adalah untuk meningkatkan keluaran proses yang baik yang dihasilkan untuk sejumlah masukan sumber daya tertentu.
Catatan 1 :
- SPC beroperasi paling efisien dengan mengendalikan variasi parameter proses atau parameter produk dalam proses yang berkorelasi dengan parameter produk akhir; dan/atau dengan meningkatkan ketahanan proses terhadap variasi ini.
- Parameter produk akhir pemasok dapat menjadi parameter proses untuk proses pemasok hilir berikutnya.
Catatan 2 :
- Meskipun SPC berkaitan dengan barang manufaktur, SPC juga berlaku untuk proses yang menghasilkan layanan atau transaksi,
- misalnya, yang melibatkan data, komunikasi, perangkat lunak, atau perpindahan material.
Bagian dari ISO 11462 ini menetapkan pedoman sistem SPC untuk digunakan ketika :
- kemampuan pemasok untuk mengurangi variasi dalam proses yang terkait dengan desain atau produksi perlu dibuktikan atau ditingkatkan; atau
- pemasok memulai implementasi SPC untuk mencapai kemampuan tersebut.
Pedoman ini tidak dimaksudkan untuk penggunaan kontrak, peraturan, atau sertifikasi.
Penerbitan Standar ISO 11462-1:2001
Standar ini diterbitkan dan dipublikasikan pada Juni 2001, berupa dokumen edisi 1 dengan jumlah halaman sebanyak 23 lembar.
Disusun oleh :
- Technical Committee ISO/TC 69/SC 4 Applications of statistical methods in product and process management,
- atau : Komite Teknis ISO/TC 69/SC 4 Aplikasi metode statistik dalam manajemen produk dan proses.
ICS :
- 03.120.30 Application of statistical methods, atau : 03.120.30 Penerapan metode statistik
Sebagaimana standar ISO lainnya, ISO 11462-1:2001 ini juga ditinjau setiap 5 tahun dan peninjauan sudah mencapai tahap 90,92 (untuk direvisi).
Badan ISO juga sedang melakukan proses pengembangan standar pengganti yakni ISO/AWI 11462-1.
Isi Standar ISO 11462-1:2001
Berikut adalah kutipan isi Standar ISO 11462-1:2001 yang diambil dari Online Browsing Platform (OBP) dari situs resmi iso.org.
Yang ditambah dengan berbagai keterangan dan informasi untuk mempermudah pemahaman pembaca.
Hanya bagian standar yang informatif yang tersedia untuk umum, OBP hanya menampilkan hingga klausa 3 saja.
Oleh karena itu, untuk melihat konten lengkap dari standar ini, maka pembaca harus membeli standar dari ISO ini secara resmi.
Daftar Isi Standar ISO 11462-1:2001
- Foreword
- Introduction
- 1 Scope
- 2 Normative references
- 3 Terms and definitions
- 4 SPC applications
- 4.1 Process characteristics
- 4.2 Production characteristics
- 4.3 Techniques for control and models of processes
- 5 SPC objectives and organization
- 5.1 SPC objectives
- 5.2 Financial motive for SPC
- 5.3 Relationships
- 5.4 SPC organization
- 6 Conditions for statistical process control
- 6.1 Management support
- 6.2 Understanding of SPC tools and methods
- 6.3 Quality management system
- 7 Elements of a statistical process control system
- 7.1 Process documentation and control plan
- 7.2 Definition of process targets and limits
- 7.3 Measurement system evaluation and control
- 7.4 Documented work instructions
- 7.5 Employee training and involvement in process data
- 7.6 Process data recording and collection
- 7.7 Traceability and production sequence identification
- 7.8 Subcontractor performance evaluation
- 7.9 Process input sequencing
- 7.10 Process logs
- 7.11 Process reliability
- 7.12 Process output monitoring system
- 7.13 Process control system
- 7.14 Short-term variability assessment
- 7.15 Long-term variability assessment
- 7.16 Communicating the results of process analyses
- 7.17 Customer information system
- 7.18 Internal SPC audits
- 7.19 SPC projects and teams
- 7.20 Process improvement, optimization and troubleshooting
- Annex A Terms and definitions
- A.14 critical characteristic
- Bibliography
Foreword : Kata pengantar
ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi badan standar nasional (badan anggota ISO) di seluruh dunia.
Pekerjaan mempersiapkan Standar Internasional biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO.
Setiap badan anggota yang tertarik pada suatu topik yang untuknya komite teknis telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut.
Organisasi internasional, pemerintah dan non-pemerintah, bekerja sama dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan tersebut.
ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik.
Standar Internasional disusun sesuai dengan aturan yang diberikan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 3.
Rancangan Standar Internasional yang diadopsi oleh komite teknis diedarkan ke badan-badan anggota untuk pemungutan suara.
Publikasi sebagai Standar Internasional memerlukan persetujuan setidaknya 75% dari badan anggota yang memberikan suara.
Perhatian diberikan pada kemungkinan bahwa beberapa elemen dari bagian ISO 11462 ini dapat menjadi subjek hak paten.
ISO tidak bertanggung jawab untuk mengidentifikasi salah satu atau semua hak paten tersebut.
Standar Internasional ISO 11462-1 disiapkan oleh :
- Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical methods, Subcommittee SC 4, Applications of statistical methods in process management,
- atau : Komite Teknis ISO/TC 69, Aplikasi metode statistik, Subkomite SC 4, Aplikasi metode statistik dalam manajemen proses.
ISO 11462 terdiri dari bagian-bagian berikut, di bawah judul umum Guidelines for implementation of statistical process control (SPC):
- — Part 1: Elements of SPC
Katalog alat dan teknik akan menjadi subjek masa depan dari bagian 2 ISO 11462.
Lampiran A merupakan bagian normatif dari bagian ISO 11462 ini.
Mengenal ISO dan IEC
ISO (International Organization for Standardization) adalah suatu organisasi atau lembaga nirlaba internasional.
Tujuan dari ISO adalah untuk membuat dan memperkenalkan standar dan standardisasi internasional untuk berbagai tujuan.
Sebagaimana dengan ISO, IEC juga merupakan organisasi standardisasi internasional yang menyusun dan menerbitkan standar-standar internasional.
Namun ruang lingkupnya adalah untuk seluruh bidang elektrik, elektronik dan teknologi yang terkait atau bidang teknologi elektro (electrotechnology).
Lebih jelas mengenai ISO dan IEC dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
Introduction : Pengenalan Standar
ISO 11462 memberikan pedoman untuk penerapan sistem kontrol proses statistik atau statistical process control (SPC).
Pedoman ini ditujukan terutama untuk meningkatkan efisiensi produksi dan kemampuan yang melekat, dan mengurangi interval dan biaya.
Bagian dari ISO 11462 ini menyediakan elemen untuk memandu organisasi dalam :
- merencanakan, mengembangkan, melaksanakan, dan/atau mengevaluasi sistem pengendalian proses statistik.
Dengan menerapkan elemen-elemen yang dianggap dapat diterapkan dan sesuai oleh pelanggan dan pemasok,
maka organisasi dapat memenuhi persyaratan untuk mengadopsi sistem SPC yang komprehensif dan efektif.
Dengan juga menerapkan sistem mutu dengan tujuan memastikan bahwa produk dan layanan memenuhi persyaratan pelanggan (seperti sistem yang ditentukan oleh ISO 9001),
organisasi dapat meningkatkan infrastruktur untuk membantu mempertahankan keuntungan dari sistem SPC-nya.
Bagian ISO 11462 ini memperluas definisi kontrol proses untuk mengintegrasikan definisi tradisional dari kontrol proses statistik,
kontrol proses algoritmik, dan metode kontrol berbasis model. Ini adalah pendekatan yang berbeda dengan tujuan yang sama untuk mengurangi variasi dalam produk dan proses.
Bagian ISO 11462 ini juga memperluas definisi dan penggunaan istilah parameter untuk diterapkan pada parameter proses atau parameter produk;
dan untuk mengenali bahwa parameter produk dapat berupa parameter produk dalam proses atau parameter produk akhir.
Di bawah kondisi pengukuran yang ditentukan, parameter produk dapat setara dengan karakteristik produk.
Perumusan Standar
Beberapa pertimbangan yang diberikan dalam perumusan ISO 11462 adalah sebagai berikut:
- a) Elemen bagian 1 ISO 11462 memandu organisasi tentang cara menerapkan sistem SPC. Alat dan teknik khusus yang menurut pengalaman berguna dalam menerapkan elemen-elemen ini dalam proses akan dicantumkan di bagian 2 ISO 11462.
- b) Pengguna ISO 11462 harus menyadari bahwa penggunaan “harus” di kedua bagian ISO 11462 menunjukkan bahwa
- 1) di antara beberapa kemungkinan, satu atau lebih direkomendasikan sebagai sangat cocok dan efektif, tanpa menyebutkan atau mengecualikan yang lain;
- 2) tindakan tertentu lebih disukai tetapi tidak selalu diperlukan untuk suatu proses untuk mendapatkan kontrol ekonomi produksi.
Pilihan bahasa ini tidak menunjukkan persyaratan yang harus diikuti secara ketat agar sesuai dengan Standar Internasional ini dan dari mana tidak ada penyimpangan yang diizinkan.
ISO 11462-1:2001 Klausa 1-3
1 Scope : Lingkup
Bagian ini sudah disebutkan di paragraf Standar “ISO 11462-1:2001” pada bagian awal dari artikel ini.
2 Normative references : Referensi normatif
Dokumen normatif berikut berisi ketentuan yang, melalui referensi dalam teks ini, merupakan ketentuan dari bagian ISO 11462 ini.
Untuk referensi bertanggal, amandemen selanjutnya, atau revisi, salah satu dari publikasi ini tidak berlaku.
Namun, para pihak dalam perjanjian berdasarkan bagian ISO 11462 ini didorong,
untuk menyelidiki kemungkinan penerapan edisi terbaru dari dokumen normatif yang ditunjukkan di bawah ini.
Untuk acuan yang tidak bertanggal, berlaku edisi terbaru dari dokumen normatif yang dimaksud.
Anggota ISO dan IEC memelihara daftar Standar Internasional yang berlaku saat ini.
- ISO 3534-1:1993, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: Probability and general statistical terms.
- ISO 3534-2:1993, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Statistical quality control.
- ISO 3534-3:1999, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 3: Design of experiments.
- ISO 9000:2000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary.
3 Terms and definitions : Istilah dan definisi
Untuk keperluan bagian ISO 11462 ini, istilah dan definisi yang diberikan dalam ISO 3534-1, ISO 3534-2, ISO 3534-3 dan ISO 9000, serta yang diberikan dalam lampiran A, berlaku.
Catatan :
- Lampiran A memberikan daftar istilah dan definisi penjelasan.
- Beberapa istilah dan definisi yang diberikan telah didasarkan pada yang diberikan dalam referensi [1] dan [2] dari Daftar Pustaka.
Daftar Pustaka atau Bibliography 1-10 :
- [1] The new IEEE standard dictionary of electrical and electronic terms. Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc. (IEEE), Piscataway NJ, USA, 1993.
- [2] IEC Multilingual dictionary of electricity, electronics and telecommunications. International Electrotechnical Commission (IEC), Geneva, Switzerland, 1992.
- [3] ISO 2859-0:1995, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 0: Introduction to the ISO 2859 attribute sampling system.
- [4] ISO 2859-1:1999, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection.
- [5] ISO 3951:1989, Sampling procedures and charts for inspection by variables for percent nonconforming.
- [6] ISO 5725-1:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions.
- [7] ISO 5725-2:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method.
- [8] ISO 5725-3:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 3: Intermediate methods of the precision of a standard measurement method.
- [9] ISO 5725-4:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a standard measurement method.
- [10] ISO 5725-6:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 6: Use in practice of accuracy values.
- [11] ISO 7870:1993, Control charts — General guide and introduction.
Daftar Pustaka atau Bibliography 11-20 :
- [12] ISO/TR 7871:1997, Cumulative sum charts — Guidance on quality control and data analysis using CUSUM techniques.
- [13] ISO 7873:1993, Control charts for arithmetic average with warning limits.
- [14] ISO 7966:1993, Acceptance control charts.
- [15] ISO 8258:1991, Shewhart control charts.
- [16] ISO 9000-1:1994, Quality management and quality assurance standards — Part 1: Guidelines for selection and use.
- [17] ISO 9000-2:1997, Quality management and quality assurance standards — Part 2: Generic guidelines for the application of ISO 9001, ISO 9002 and ISO 9003.
- [18] ISO 9001:2000, Quality management systems — Requirements.
- [19] ISO 9004-4:1993, Quality management and quality system elements — Part 4: Guidelines for quality improvement. Technical Corrigendum 1:1994 to ISO 9004-4:1993.
- [20] U.S. Department of Defense MilStd 1916, April 1, 1996, Department of Defense Test Methods Standard: DoD Preferred Methods for Acceptance of Product.
Demikian artikel dari standarku.com mengenai Standar ISO 11462-1:2001.
Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.
Baca artikel lain :
- Standar Metode SPC Statistical Process Control
- ISO 10017 panduan teknik statistik
- Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
- Memahami apa itu Standar ISO
- ISO 3951-3 pengambilan sampel ganda
- ISO 3951-2 AQL independent quality characteristics
- ISO 3951-1 pengambilan sampel AQL tunggal
- ISO 28597 nonconforming items per million
- ISO 2859-2 limiting quality (LQ) sampel inspeksi
- ISO 2859-4 penilaian tingkat kualitas
- ISO 28592 pengambilan sampel ganda
Sumber referensi :