ISO 28597 adalah Standar Internasional mengenai prosedur pengambilan sampel penerimaan berdasarkan atribut,
khususnya tentang tingkat kualitas yang ditentukan dalam item-item yang tidak sesuai per sejuta.
Standar versi terbaru yang masih berlaku adalah terbitan tahun 2017 dengan judul berikut :
- ISO 28597:2017 Acceptance sampling procedures by attributes — Specified quality levels in nonconforming items per million
Standar ISO 28597:2017
ISO 28597:2017 menetapkan, untuk tingkat kualitas yang dinyatakan sebagai item yang tidak sesuai per juta item,
prosedur untuk memperkirakan tingkat kualitas satu entitas (misalnya lot)
dan, ketika proses produksi berada dalam kontrol statistik,
untuk memperkirakan tingkat kualitas proses berdasarkan pada bukti dari beberapa sampel.
Prosedur juga ditentukan untuk menggunakan informasi ini ketika memilih rencana pengambilan sampel yang sesuai untuk memverifikasi
bahwa tingkat kualitas dari lot yang diberikan tidak melebihi tingkat kualitas batas (LQL) yang dinyatakan.
Untuk kasus di mana tidak ada data sampel sebelumnya yang tersedia, panduan diberikan untuk memperkirakan tingkat kualitas proses dalam memilih rencana.
Penerbitan Standar ISO 28597:2017
Standar ini diterbitkan dan dipublikasikan pada Oktober 2017, berupa dokumen edisi 1 dengan jumlah halaman sebanyak 19 lembar.
Disusun oleh :
- Technical Committee ISO/TC 69/SC 5 Acceptance sampling, atau : Komite Teknis ISO/TC 69/SC 5 Sampling penerimaan
ICS :
- 03.120.30 Application of statistical methods, atau : Penerapan metode statistik
Dengan terbitnya standar ini, maka standar sebelumnya dinyatakan tidak berlaku dan ditarik yakni ISO ISO 14560:2004.
Sebagaimana standar ISO lainnya, ISO 28597:2017 ini juga ditinjau setiap 5 tahun dan peninjauan sudah mencapai tahap 60,60.
Isi Standar ISO 28597:2017
Berikut adalah kutipan isi Standar ISO 28597:2017 yang diambil dari Online Browsing Platform (OBP) dari situs resmi iso.org.
Yang ditambah dengan berbagai keterangan dan informasi untuk mempermudah pemahaman pembaca.
Hanya bagian standar yang informatif yang tersedia untuk umum, OBP hanya menampilkan hingga klausa 3 saja.
Oleh karena itu, untuk melihat konten lengkap dari standar ini, maka pembaca harus membeli standar dari ISO ini secara resmi.
Daftar Isi Standar ISO 28597:2017
- Foreword
- Introduction
- 1 Scope
- 2 Normative references
- 3 Terms, definitions, symbols and abbreviated terms
- 4 General principles
- 4.1 Objective
- 4.2 Quality assessment of product
- 4.3 Acceptance sampling of a lot
- 5 Estimation of quality levels in nonconforming items per million items
- 5.1 Prerequisites
- 5.2 Data sources
- 5.3 Estimation of pM, the process quality level
- 5.4 Sampling requirements and guidelines
- 5.5 Examples of estimation of the quality level
- 5.6 Reporting results
- 6 Lot acceptance sampling requirements and procedures
- 6.1 Overview
- 6.2 Requirements and guidelines
- 6.3 Lot acceptance procedure
- 6.4 Illustrated use of Table 1
- 7 Single sampling plans indexed by LQL in nonconforming items per million items
- Annex A Data exclusion
- A.1 Threshold number
- A.2 Provisions for data exclusion
- A.3 Probability of exceeding the threshold number
- A.4 Underlying theory for derivation of lower and upper limits in Table A.1
- A.5 Examples of use of Table A.1
- Annex B Underlying theory for generating point estimates of quality levelin fraction nonconforming
- B.1 Estimate of p, the process fraction nonconforming
- B.2 Example of estimating p
- Annex C Statistical theory and calculation of Table 1
- Bibliography
Foreword : Kata pengantar
ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi badan standar nasional (badan anggota ISO) di seluruh dunia.
Pekerjaan mereka untuk mempersiapkan Standar Internasional, biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO.
Setiap badan anggota yang berkepentingan pada suatu topik di mana komite teknis telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut.
Organisasi internasional, pemerintah dan non-pemerintah, bekerja sama dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan itu.
ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik.
Prosedur yang digunakan untuk mengembangkan dokumen ini dan yang dimaksudkan untuk pemeliharaan lebih lanjut dijelaskan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 1.
Secara khusus, kriteria persetujuan yang berbeda yang diperlukan untuk berbagai jenis dokumen ISO harus diperhatikan.
Dokumen ini disusun sesuai dengan aturan editorial Arahan ISO/IEC, Bagian 2. Dapat dilihat pada halaman www.iso.org/directives.
Rincian hak paten apa pun yang diidentifikasi selama pengembangan dokumen akan ada di Pendahuluan dan/atau pada daftar pernyataan paten ISO yang diterima.
Sebagaimana yang dapat dilihat pada halaman www.iso.org/patents.
Setiap nama dagang yang digunakan dalam dokumen ini adalah informasi yang diberikan untuk kenyamanan pengguna dan bukan merupakan suatu dukungan.
Tersedia pula halaman Foreword – Supplementary information untuk :
- penjelasan tentang arti istilah dan ekspresi khusus ISO yang terkait dengan penilaian kesesuaian,
- informasi tentang kepatuhan ISO terhadap prinsip-prinsip WTO dalam Technical Barriers to Trade (TBT).
Dokumen ini disiapkan oleh :
- Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical methods, Subcommittee SC 5, Acceptance sampling,
- atau : Komite Teknis ISO/TC 69, Penerapan metode statistik, Subkomite SC 5, Sampling penerimaan.
Edisi pertama ISO 28597 ini membatalkan dan menggantikan ISO 14560:2004, yang merupakan revisi kecil untuk mengubah nomor referensi dari 14560 menjadi 28597.
Dengan maksud untuk mencapai portofolio yang lebih konsisten, TC 69/SC 5 secara bersamaan telah menomori ulang standar berikut, melalui revisi kecil:
| Referensi Lama | Referensi Baru | Judul Standar Internasional |
| ISO 2859-10:2006 | ISO 28590:2017 | Sampling procedures for inspection by attributes — Introduction to the ISO 2859 series of standards for sampling for inspection by attributes |
| ISO 8422:2006 | ISO 28591:2017 | Sequential sampling plans for inspection by attributes |
| ISO 28801:2011 | ISO 28592:2017 | Double sampling plans by attributes with minimal sample sizes, indexed by producer’s risk quality (PRQ) and consumer’s risk quality (CRQ) |
| ISO 18414:2006 | ISO 28593:2017 | Acceptance sampling procedures by attributes — Accept-zero sampling system based on credit principle for controlling outgoing quality |
| ISO 21247:2005 | ISO 28594:2017 | Combined accept-zero sampling systems and process control procedures for product acceptance |
| ISO 14560:2004 | ISO 28597:2017 | Acceptance sampling procedures by attributes — Specified quality levels in nonconforming items per million |
| ISO 13448-1:2005 | ISO 28598-1:2017 | Acceptance sampling procedures based on the allocation of priorities principle (APP) — Part 1: Guidelines for the APP approach |
| ISO 13448-2:2004 | ISO 28598-2:2017 | Acceptance sampling procedures based on the allocation of priorities principle (APP) — Part 2: Coordinated single sampling plans for acceptance sampling by attributes |
Referensi silang antara dokumen yang tercantum di atas telah diperbaiki dalam revisi kecil.
Lebih jelas mengenai berbagai referensi baru Standar Internasional diatas dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
- ISO 28590 pengambilan sampel inspeksi
- ISO 28592 pengambilan sampel ganda
- ISO 28597 2017 Acceptance sampling procedures by attributes — Specified quality levels in nonconforming items per million
- ISO 28598-1 pedoman pendekatan APP
- ISO 28598-2 pengambilan sampel tunggal
Mengenal ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement
ISO (International Organization for Standardization) adalah suatu organisasi atau lembaga nirlaba internasional,
Tujuan dari ISO adalah untuk membuat dan memperkenalkan standar dan standardisasi internasional untuk berbagai tujuan.
Sebagaimana ISO, IEC juga merupakan suatu organisasi standardisasi internasional yang menyusun dan menerbitkan standar-standar internasional.
Namun ruang lingkupnya adalah untuk seluruh bidang elektrik, elektronik dan teknologi yang terkait atau bidang teknologi elektro (electrotechnology).
TBT Agreement (Technical Barriers to Trade) adalah perjanjian internasional mengenai hambatan teknis perdagangan di bawah kerangka Organisasi WTO (World Trade Organization).
WTO (World Trade Organization) adalah sebuah organisasi resmi internasional yang mengatur standar sistem perdagangan bebas di dunia.
Lebih jelas mengenai ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
- Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
- Standar IEC
- TBT Agreement, Standar Teknis Perdagangan
- Standar World Trade Organization
Introduction : Pengenalan Standar
Untuk proses yang relatif jarang menghasilkan item yang tidak sesuai,
akan menguntungkan untuk mengganti metode tradisional dalam memperkirakan dan melaporkan tingkat kualitas dengan metode yang lebih sesuai.
Misalnya, perkiraan tingkat kualitas keluar yang dilaporkan sebagai 10 item yang tidak sesuai per juta item membawa pesan yang lebih mudah dipahami
daripada 0,00001 item yang tidak sesuai per item atau 0,001 item yang tidak sesuai per 100 item.
Standar Internasional ini memberikan metode alternatif yang menggunakan istilah item per juta item yang tidak sesuai dalam memperkirakan dan melaporkan tingkat kualitas.
Standar Internasional ini menyediakan sarana di mana persyaratan kualitas,
yang dinyatakan tidak lebih buruk dari sejumlah item yang tidak sesuai per satu juta item, dapat diverifikasi berdasarkan lot demi lot.
Prosedur juga disediakan untuk estimasi tingkat kualitas proses berdasarkan bukti dari audit sebelumnya dan/atau sampel penerimaan lot.
Selain itu, panduan diberikan untuk memperkirakan tingkat kualitas proses
sehingga prosedur verifikasi dapat digunakan ketika data sampel sebelumnya tidak memadai atau tidak tersedia.
Fitur utama dari Standar Internasional ini adalah memberikan insentif bagi pemasok untuk meningkatkan kualitas mereka.
Porsi penerimaan lot dari spesifikasi ini membutuhkan ukuran sampel yang lebih besar ketika kualitas menurun, ukuran sampel yang lebih kecil ketika kualitas meningkat.
Jika pelanggan menetapkan persyaratan kualitas yang sama untuk beberapa pemasok suatu produk,
pemasok dengan kualitas unggul akan membutuhkan, rata-rata, sampel yang lebih kecil untuk pengambilan sampel penerimaan.
Dokumen ini didasarkan pada standar Aliansi Industri Elektronik AS EIA-554 dan EIA-555,
yang dikonsolidasikan dan diorientasikan ulang untuk menunjukkan bahwa prosedurnya bersifat umum
dan oleh karena itu juga dapat digunakan dalam aplikasi industri atau layanan yang umumnya tidak dilayani oleh EIA.
Standar ISO 28597:2017 Klausa 1-3
1 Scope : Lingkup
Standar Internasional ini menetapkan, untuk tingkat kualitas yang dinyatakan sebagai item yang tidak sesuai per juta item,
prosedur untuk memperkirakan tingkat kualitas satu entitas (misalnya banyak)
dan, ketika proses produksi berada dalam kendali statistik, untuk memperkirakan tingkat kualitas proses berdasarkan bukti dari beberapa sampel.
Prosedur juga ditentukan untuk menggunakan informasi ini ketika memilih rencana pengambilan sampel yang sesuai
untuk memverifikasi bahwa tingkat kualitas dari lot yang diberikan tidak melebihi tingkat kualitas batas (LQL) yang dinyatakan.
Untuk kasus di mana tidak ada data sampel sebelumnya yang tersedia, panduan diberikan untuk memperkirakan tingkat kualitas proses dalam memilih rencana.
2 Normative references : Referensi normatif
Dokumen-dokumen berikut dirujuk dalam teks sedemikian rupa sehingga sebagian atau seluruh isinya merupakan persyaratan dokumen ini.
Untuk referensi bertanggal, hanya edisi yang dikutip yang berlaku.
Untuk acuan yang tidak bertanggal, berlaku edisi terakhir dari dokumen acuan (termasuk setiap amandemennya).
- ISO 2859-1, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection
- ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in probability
- ISO 3534-2, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics
Lebih jelas mengenai Standar Internasional diatas dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
3 Terms, definitions, symbols and abbreviated terms : Istilah, definisi, simbol, dan istilah yang disingkat
Untuk keperluan dokumen ini, istilah dan definisi yang diberikan dalam ISO 2859-1, ISO 3534-1 dan ISO 3534-2, serta simbol dan istilah singkatan berikut berlaku.
ISO dan IEC memelihara database terminologi untuk digunakan dalam standardisasi di alamat berikut:
- — Platform penjelajahan ISO Online: tersedia di http://www.iso.org/obp
- — IEC Electropedia: tersedia di http://www.electropedia.org/
| Ac | acceptance number atau nomor penerimaan : mewakili jumlah terbesar item yang tidak sesuai yang ditemukan dalam sampel yang memungkinkan penerimaan lot, seperti yang diberikan dalam rencana pengambilan sampel |
| d | jumlah dari item yang tidak sesuai atau nonconforming yang diamati |
| di | jumlah dari item yang tidak sesuai yang ditemukan dalam sampel dari lot ke-i |
| LQL | limiting quality level : membatasi tingkat kualitas, dalam item yang tidak sesuai per juta item (yaitu tingkat kualitas sebenarnya dari lot yang sesuai dengan probabilitas 21% atau kurang dari penerimaan lot untuk rencana pengambilan sampel yang digunakan) |
| LP | lower limit atau batas bawah untuk tingkat kualitas proses yang dinilai untuk LQL dan Ac tertentu, digunakan untuk memilih suatu rencana dari Tabel 1. |
Catatan 1:
- LP adalah tingkat kualitas aktual terendah dari lot yang probabilitas penerimaan lotnya adalah 90% atau lebih untuk rencana pengambilan sampel dengan nomor penerimaan yang diberikan,
- tetapi kurang dari 90% untuk rencana pengambilan sampel dengan jumlah penerimaan yang lebih kecil berikutnya untuk LQL yang sama.
| m | jumlah total lot yang diperiksa |
| n | jumlah item sampel dari suatu lot |
| ni | jumlah item sampel dari lot ke-i |
| p | tingkat kualitas dalam pecahan item-item yang tidak sesuai atau nonconforming |
| estimator atau penaksir dari p | |
| pM | quality level in nonconforming items per million items, pM = p × 106 tingkat kualitas dalam item yang tidak sesuai per juta item, pM = p × 106 |
| estimator atau penaksir dari pM | |
| P1,M | tingkat kualitas risiko dari produsen dalam item yang tidak sesuai per juta item (seperti : tingkat kualitas yang sesuai dengan kemungkinan dari penolakan lot sebesar 5%) |
| P2,M | tingkat kualitas risiko dari konsumen dalam item yang tidak sesuai per juta item (seperti : tingkat kualitas yang sesuai dengan probabilitas dari penerimaan lot sebesar 10%) |
| UP | batas atas pada tingkat kualitas proses yang dinilai untuk LQL dan Ac tertentu, digunakan untuk memilih rencana dari Tabel 1 |
Catatan 2 : UP adalah tingkat kualitas aktual tertinggi dari lot yang kemungkinan diterimanya lot adalah 90% atau lebih untuk rencana pengambilan sampel yang digunakan.
Demikian artikel dari standarku.com mengenai Standar ISO 28597:2017.
Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.
Baca artikel lain :
- ISO 2859-2 limiting quality (LQ) sampel inspeksi
- ISO 2859-4 penilaian tingkat kualitas
- ISO 28592 pengambilan sampel ganda
- International Organization for Standardization
- Memahami apa itu Standar ISO
Sumber referensi :
- https://www.iso.org/standard/64630.html
- https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:28597:ed-1:v1:en