NABL(National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories) adalah Badan Akreditasi Nasional pemberi akreditasi bagi Badan Penilaian Kesesuaian (Laboratorium) di India.
Mengenai NABL
NABL merupakan adalah lembaga swadaya masyarakat yang memberikan Akreditasi (Pengakuan) kompetensi Teknis dari:
- pengujian,
- kalibrasi,
- laboratorium medis,
- Proficiency testing provider (PTP),
- Reference Material Producer (RMP).
Untuk lingkup tertentu mengacu pada Standar IEC/ISO 17025, ISO 15189, IEC/ISO 17043 & IEC/ISO 17034.
Memiliki Mutual Recognition Arrangements dengan organisasi seperti :
- Asia Pacific Accreditation Cooperation (APAC),
- Mutual Recognition Arrangement (MRA), dan
- International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)
Paragraf berikut akan menjelaskan mengenai pengertian dari berbagai standar dan organisasi yang disebutkan diatas.
Standar dan Organisasi Internasional
ISO/IEC 17025 adalah standar persyaratan umum yang diperlukan untuk kompetensi dari Laboratorium Testing dan Kalibrasi, diterbitkan oleh badan ISO dan IEC.
ISO 15189 adalah standar internasional mengenai laboratorium medik yang terkait dengan pemeriksaan kesehatan manusia.
Laboratorium medik adalah laboratorium yang digunakan untuk pemeriksaan tubuh manusia demi memperoleh informasi diagnosis, pencegahan dan pengobatan suatu penyakit atau penilaian kesehatannya.
ISO IEC 17043 adalah standar dari ISO dan IEC yang menyediakan persyaratan umum untuk pengujian profisiensi dalam penilaian kesesuaian.
ISO 17034 adalah standar dari ISO mengenai persyaratan umum untuk kompetensi dari para produsen material referensi.
APAC (Asia Pacific Accreditation Cooperation) adalah kerjasama akreditasi regional untuk kawasan Asia Pasifik yang diakui dunia internasional.
ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) adalah organisasi internasional untuk badan akreditasi yang beroperasi sesuai ISO/IEC 17011 dan lembaga penilaian kesesuaian.
Lebih jelas mengenai Standar dan Organisasi Internasional diatas, dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
- Standar ISO IEC 17025 Sistem Manajemen Laboratorium
- Standar ISO 15189 Laboratorium Medik
- ISO IEC 17043, standar pengujian profisiensi
- ISO 17034, Standar Kompetensi produsen material referensi
- APAC, Organisasi Akreditasi Asia Pasifik
- ILAC, Kerjasama Akreditasi Laboratorium Internasional
Badan Akreditasi Nasional India NABL
NABL adalah dewan konstituen dari Dewan Kualitas India, yang merupakan badan otonom yang dibentuk di bawah :
- Departemen Promosi Industri dan Perdagangan Internal atau Department for Promotion of Industry and Internal Trade (DPIIT), Kementerian Perdagangan dan Industri, Pemerintah India.
Dengan tujuan untuk memastikan penerimaan hasil pengujian atau kalibrasi yang dikeluarkan oleh Conformity Assessment Body (CAB) terakreditasi lintas batas.
Maka, NABL memelihara hubungan dengan badan-badan internasional, dengan memiliki Mutual Recognition Arrangement (MRA) dengan :
- International Laboratory Accreditation Co-operation (ILAC), dan
- Asia Pacific Accreditation Co-operation (APAC).
NABL adalah anggota penuh dari organisasi ILAC dan APAC dan secara teratur mengambil bagian dalam pertemuan mereka.
MRA Akreditasi India
NABL adalah penandatangan Mutual Recognition Arrangement (MRA) untuk ILAC serta APAC untuk program akreditasi :
- Pengujian dan Kalibrasi (ISO/IEC 17025),
- Medis (ISO 15189),
- Penyedia Pengujian Proficiency atau Proficiency Testing Providers (PTP) (ISO/IEC 17043)
- Referensi produsen bahan atau Reference material producers (RMP) (ISO 17034).
Pengaturan internasional atau MRA tersebut didasarkan pada peer evaluation dan penerimaan sistem akreditasi Mitra MRA lainnya.
MRA memfasilitasi penerimaan hasil uji atau kalibrasi antar negara yang diwakili oleh mitra MRA.
Sertifikat dikeluarkan untuk NABL untuk Penandatangan MRA APAC/ ILAC.
Tujuan Akreditasi India
NABL telah dibentuk dengan tujuan untuk :
- memberikan skema penilaian kualitas dan kompetensi teknis laboratorium pengujian dan kalibrasi oleh pihak ketiga kepada Pemerintah, Asosiasi Industri dan Industri secara umum.
Untuk mencapai tujuan tersebut, NABL memberikan pelayanan akreditasi laboratorium kepada :
- laboratorium yang melakukan pengujian atau kalibrasi sesuai dengan ISO/IEC 17025:2005 dan ISO 15189:2012 untuk laboratorium medis.
Layanan ini ditawarkan dengan cara yang tidak diskriminatif dan dapat diakses oleh semua laboratorium pengujian dan kalibrasi di India dan luar negeri.
Standar Sistem Akreditasi
Sistem akreditasi NABL sesuai dengan ISO/IEC 17011:2004 dan Asia Pacific Accreditation Cooperation (APAC) MR001.
Berdasarkan evaluasi operasi NABL oleh APAC pada tahun 2000, NABL telah diberikan status anggota penandatangan oleh :
- APAC dan International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC), di bawah Mutual Recognition Arrangements (MRA) mereka.
Berdasarkan MRA ini, laporan yang dikeluarkan oleh laboratorium terakreditasi NABL dianggap setara dengan laporan yang dikeluarkan oleh laboratorium yang diakreditasi oleh 76 badan akreditasi di 64 negara.
NABL telah menjalani evaluasi ulang oleh 4 anggota tim evaluasi APAC pada Juli 2008.
APAC/ILAC telah merekomendasikan status Mutual Recognition Arrangement (MRA) NABL untuk 4 tahun ke depan.
Dengan perluasan ruang lingkup untuk laboratorium Pengujian Medis sesuai standar internasional baru ISO 15189:2012 .
Baru-baru ini, NABL juga menambahkan dimensi baru di bidang akreditasi sebagai program baru “Akreditasi PT Provider”.
Berdasarkan standar internasional ISO/IEC 17043- Conformity Assessment- General Requirements of Proficiency Testing.
Dan berusaha untuk mendapatkan Mutual ILAC / APAC Recognition Arrangement (MRA) Status Penandatangan untuk penerimaan internasional.
Lingkup Akreditasi India
NABL memberikan akreditasi di semua bidang utama Sains dan Teknik seperti :
- Biologi, Kimia, Listrik, Elektronik, Mekanik, Aliran Fluida, Non-Destruktif, Fotometri, Radiologi, Termal & Forensik.
Di bidang akreditasi laboratorium Pengujian Medis diberikan dalam :
- Biokimia Klinis, Patologi Klinik, Hematologi & Imunohematologi, Mikrobiologi & Serologi, Histopatologi, Sitopatologi, Genetika, Kedokteran Nuklir (Hanya tes in-vitro).
Selain itu, NABL menawarkan akreditasi untuk penyedia pengujian Proficiency & produsen Bahan Referensi yang memiliki APLAC MRA.
Ruang lingkup NABL untuk akreditasi adalah :
- Laboratorium Pengujian: Biologi, Kimia, Elektrikal, Elektronik, Aliran Fluida, Mekanik, Tidak Merusak, Fotometri, Radiologis dan Termal.
- Laboratorium Kalibrasi: Elektro-Teknis, Mekanik, Aliran Fluida, Termal & Optik, Radiologis.
- Laboratorium Medis: Biokimia Klinis, Patologi Klinik, Hematologi dan Imuno-hematologi, Mikrobiologi dan Serologi, Histopatologi, Sitopatologi, Genetika, Kedokteran Nuklir (hanya tes in-vitro).
Pengertian Akreditasi
Akreditasi adalah pengesahan pihak ketiga terkait dengan lembaga penilaian kesesuaian yang menyampaikan demonstrasi formal kompetensinya untuk melaksanakan tugas penilaian kesesuaian tertentu.
Badan Pengkajian Kesesuaian atau Conformity Assessment Body (CAB) adalah lembaga yang melakukan pengujian pada :
- medical Laboratory : Laboratorium Medik,
- Calibration Laboratory : Laboratorium Kalibrasi,
- Proficiency Testing Provider : Penyelenggara Uji Kecakapan,
- Certified Reference Material Producer : Produsen Bahan Referensi Bersertifikat.
Liberalisasi perdagangan dan kebijakan industri dari Pemerintah India telah :
- menciptakan kesadaran kualitas dalam perdagangan domestik, dan
- memberikan dorongan yang lebih besar untuk ekspor.
Sebagai konsekuensinya, pusat pengujian dan laboratorium harus terbukti beroperasi pada tingkat kompetensi yang dapat diterima secara internasional.
Akreditasi laboratorium adalah prosedur di mana badan yang berwenang memberikan pengakuan formal atas kompetensi teknis untuk pengujian atau pengukuran tertentu, yang dilakukan berdasarkan penilaian pihak ketiga dan mengikuti standar internasional.
Demikian pula, akreditasi Penyedia pengujian kecakapan memberikan pengakuan formal atas kompetensi bagi organisasi yang menyediakan pengujian kecakapan.
Akreditasi Produsen Bahan Referensi memberikan pengakuan formal atas kompetensi untuk melaksanakan produksi bahan referensi berdasarkan penilaian pihak ketiga dan mengikuti standar internasional.
Manfaat Akreditasi
NABL adalah anggota Penuh (penandatangan ILAC MRA) untuk ILAC serta APLAC Mutual Recognition Arrangements (MRA).
Berdasarkan evaluasi bersama dan penerimaan sistem akreditasi laboratorium Mitra MRA lainnya.
Pengaturan internasional tersebut memfasilitasi penerimaan hasil pengujian atau kalibrasi antar negara yang diwakili oleh mitra MRA.
Sistem yang berkembang dari perjanjian saling pengakuan internasional antara badan akreditasi ini telah memungkinkan laboratorium terakreditasi untuk mencapai bentuk pengakuan internasional.
Serta memungkinkan data uji yang menyertai barang ekspor untuk siap diterima di pasar luar negeri di antara negara-negara yang telah memenuhi syarat signifikan terhadap Pengaturan ILAC.
Ini secara efektif mengurangi biaya bagi eksportir dan importir, karena mengurangi atau menghilangkan kebutuhan akan produk untuk diuji ulang di negara lain.
Manfaat unik dari akreditasi NABL adalah pengakuan oleh berbagai badan pemerintah dan regulator.
Di India, akreditasi NABL biasanya merupakan pendahulu dari berbagai pengakuan pemerintah atau regulator atau badan hukum.
NABL sebagai badan pemerintah melakukan penilaian terintegrasi dengan regulator seperti FSSAI, EIC, APEDA, dan lainnya.
Penilaian terintegrasi menyederhanakan proses pengakuan.
Karena laboratorium dapat diakreditasi dan diakui oleh regulator dalam satu penilaian gabungan dan bukan melalui beberapa penilaian terpisah yang biasanya dibutuhkan.
Berikut adalah rangkuman manfaat dari Akreditasi :
- Pengakuan formal kompetensi lembaga penilaian kesesuaian oleh NABL sesuai dengan standar internasional memiliki banyak keuntungan:
- Pengakuan Internasional,
- Akses ke pasar Global,
- Hemat waktu dan uang,
- Meningkatkan kepercayaan dan kepuasan pelanggan,
- Sistem Manajemen Mutu yang Kuat,
- Perbaikan terus-menerus,
- Kontrol operasional yang lebih baik,
- Jaminan hasil yang akurat dan dapat diandalkan,
- Pengurangan Biaya,
- Mencegah kerugian karena cacat
Pelatihan
NABL menyediakan berbagai pelatihan atau kursus berikut :
- ISO/IEC 17025 Assessor’s Training Course
- ISO 15189 Assessor’s Training Course
- ISO/IEC 17043 Assessor’s Training Course
- ISO/IEC 17043 Four Days Training
- ISO 17034 Assessor’s Training Course
- ISO 17034 Three Days Training
Penutup
Demikian artikel dari standarku.com mengenai Badan Akreditasi Nasional India NABL.
Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.
Baca artikel lain :
- Apa arti Akreditasi
- IAF, Forum Akreditasi Internasional
- ILAC, Kerjasama accreditation Laboratorium Internasional
- ICAC, accreditation untuk Badan Sertifikasi Dunia
- IAAC, Badan Akreditasi InterAmerika
- APAC, Organisasi Akreditasi Asia Pasifik
- Badan accreditation Afrika AFRAC
- Badan accreditation Inggris UKAS
- NATA, otoritas standar accreditation nasional Australia
- EIAC, Badan accreditation UAE
- ARAC, Organisasi accreditation Arab
- accreditation Halal Internasional IHAF
- accreditation Afrika Selatan, SANAS
- Memahami Pengertian Standar
- Mengenal Badan Standardisasi Nasional – BSN
Sumber referensi :