ISO 10393 adalah Standar Internasional mengenai penarikan produk konsumen, khususnya tentang pedoman untuk pemasok.
Standar versi terbaru yang masih berlaku adalah terbitan tahun 2013 dengan judul berikut :
- ISO 10393:2013 Consumer product recall — Guidelines for suppliers
Standar ini terakhir ditinjau dan dikonfirmasi pada tahun 2019, oleh karena itu versi ini masih dinyatakan tetap berlaku hingga saat ini.
Standar ISO 10393:2013
ISO 10393:2013 memberikan panduan praktis kepada pemasok tentang penarikan produk konsumen dan tindakan korektif lainnya setelah produk meninggalkan fasilitas manufaktur.
Tindakan korektif lainnya termasuk, namun tidak terbatas pada, pengembalian uang, retrofit, perbaikan, penggantian, pembuangan dan pemberitahuan publik.
ISO 10393:2013 dimaksudkan untuk diterapkan pada produk konsumen, tetapi mungkin juga berlaku untuk sektor lain.
Penerbitan Standar ISO 10393:2013
Standar ini diterbitkan dan dipublikasikan pada April 2013, berupa dokumen edisi 1 dengan jumlah halaman sebanyak 39 lembar.
Disusun oleh :
- Technical Committee ISO/TMBG Technical Management Board – groups, atau : Komite Teknis ISO/TMBG Dewan Manajemen Teknis – grup.
ICS :
- 13.120 Domestic safety, atau : Keamanan dalam negeri
- 03.080.30 Services for consumers, atau : Layanan untuk konsumen
Sebagaimana standar ISO lainnya, ISO 10393:2013 ini juga ditinjau setiap 5 tahun dan peninjauan sudah mencapai tahap 90,93 (dikonfirmasi).
Isi Standar ISO 10393:2013
Berikut adalah kutipan isi Standar ISO 10393:2013 yang diambil dari Online Browsing Platform (OBP) dari situs resmi iso.org.
Yang ditambah dengan berbagai keterangan dan informasi untuk mempermudah pemahaman pembaca.
Hanya bagian standar yang informatif yang tersedia untuk umum, OBP hanya menampilkan hingga klausa 2 saja.
Oleh karena itu, untuk melihat konten lengkap dari standar ini, maka pembaca harus membeli standar dari ISO ini secara resmi.
Daftar Isi Standar ISO 10393:2013
- Foreword
- Introduction
- 1 Scope
- 2 Terms and definitions
- 3 Purpose and principles
- 4 General requirements
- 4.1 General
- 4.2 Policy
- 4.3 Documentation and record keeping
- 4.4 Regulatory requirement
- 4.5 Expertise required to manage a recall
- 4.6 Authority for key decision
- 4.7 Training and recall simulation
- 5 Assessing the need for a product recall
- 5.1 General
- 5.2 Incident notification
- 5.3 Incident investigation
- 5.4 Assess the risk
- 5.5 Traceability
- 5.6 Product recall decision
- 6 Implementing a product recall
- 6.1 General
- 6.2 Initiate the recall action
- 6.3 Communication
- 6.4 Implement the recall
- 6.5 Monitor and report
- 6.6 Evaluate effectiveness
- 6.7 Review and adjust recall strategy
- 7 Continual improvement of recall programme
- 7.1 General
- 7.2 Reviewing the recall
- 7.3 Corrective actions to prevent reoccurrence
- Annex A Hazard and risk evaluation
- Annex B Examples of product recall posters and press releases
- Annex C Product recall checklist
- Annex D Improving recall effectiveness — Examples
- D.1 Monitoring and reporting system
- D.2 Is the recall notice clear?
- D.3 Can the consumer identify the affected product or hazard?
- D.4 Is the communication targeted?
- D.5 Is the media used appropriate to the consumer?
- D.6 Are a variety of communication methods used?
- D.7 Evaluation of the recall
- Bibliography
Foreword : Kata pengantar
ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi badan standar nasional (badan anggota ISO) di seluruh dunia.
Pekerjaan mempersiapkan Standar Internasional biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO.
Setiap badan anggota yang tertarik pada suatu topik yang untuknya komite teknis telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut.
Organisasi internasional, pemerintah dan non-pemerintah, bekerja sama dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan tersebut.
ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik.
Prosedur yang digunakan untuk mengembangkan dokumen ini dan yang dimaksudkan untuk pemeliharaan lebih lanjut dijelaskan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 1.
Secara khusus, kriteria persetujuan yang berbeda yang diperlukan untuk berbagai jenis dokumen ISO harus diperhatikan.
Dokumen ini disusun sesuai dengan aturan editorial Arahan ISO/IEC, Bagian 2. www.iso.org/directives
Perhatian diberikan pada kemungkinan bahwa beberapa elemen dari dokumen ini dapat menjadi subyek hak paten.
ISO tidak bertanggung jawab untuk mengidentifikasi salah satu atau semua hak paten tersebut.
Rincian hak paten apa pun yang diidentifikasi,
selama pengembangan dokumen akan ada di Pendahuluan dan/atau pada daftar ISO dari deklarasi paten yang diterima. www.iso.org/patents
Setiap nama dagang yang digunakan dalam dokumen ini adalah informasi yang diberikan untuk kenyamanan pengguna dan bukan merupakan suatu dukungan.
Komite yang bertanggung jawab untuk dokumen ini adalah Komite Proyek ISO/PC 240, Product recall.
Mengenal ISO dan IEC
ISO (International Organization for Standardization) adalah suatu organisasi atau lembaga nirlaba internasional.
Tujuan dari ISO adalah untuk membuat dan memperkenalkan standar dan standardisasi internasional untuk berbagai tujuan.
Sebagaimana dengan ISO, IEC juga merupakan organisasi standardisasi internasional yang menyusun dan menerbitkan standar-standar internasional.
Namun ruang lingkupnya adalah untuk seluruh bidang elektrik, elektronik dan teknologi yang terkait atau bidang teknologi elektro (electrotechnology).
Lebih jelas mengenai ISO dan IEC dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
Introduction : Pengenalan Standar
Ada berbagai macam produk yang tersedia untuk konsumen di pasar global.
Produk secara rutin melintasi perbatasan untuk memenuhi permintaan konsumen yang meningkat karena pemasok berusaha menurunkan biaya dan memperluas pasar.
Sementara banyak produk aman dan sesuai untuk tujuan penggunaan,
statistik menunjukkan bahwa, setiap tahun, jutaan orang menderita cedera atau sakit, atau meninggal karena produk yang tidak aman.
Sementara peraturan dan standar ada di banyak negara, dan industri melakukan semua yang mereka bisa,
untuk membuat produk aman dan sesuai untuk penggunaan yang dimaksudkan,
masalah yang berkaitan dengan cacat desain, cacat manufaktur, peringatan atau instruksi yang tidak memadai masih mengakibatkan produk yang tidak aman memasuki pasar.
Dalam kasus tersebut, sangat penting bahwa tindakan korektif, termasuk penarikan, dilakukan dengan cepat dan efektif.
Meskipun banyak negara memiliki persyaratan peraturan dan panduan bagi pemasok untuk melakukan penarikan produk, banyak yang tidak.
Bahkan di negara-negara dengan persyaratan yang berkembang dengan baik, penarikan mungkin tidak efektif.
Akibatnya, ada inkonsistensi dalam pendekatan penarikan produk dan tindakan korektif lainnya,
dan produk yang menimbulkan risiko kesehatan atau keselamatan bagi konsumen tetap berada di pasar.
Standar Internasional ini dirancang untuk memberikan panduan praktis dalam menentukan apakah tindakan korektif,
termasuk penarikan, perlu dilakukan oleh pemasok produk konsumen.
Ini juga memberikan praktik terbaik untuk melakukan penarikan produk jika diperlukan.
Panduan ini memberikan informasi dan alat yang dapat digunakan pemasok dari semua ukuran,
untuk mengembangkan program penarikan produk yang terdokumentasi dan tervalidasi,
yang akan membantu mereka menerapkan penarikan yang tepat waktu dan hemat biaya,
meminimalkan risiko hukum dan reputasi, serta mengurangi risiko kesehatan atau keselamatan bagi konsumen.
Meskipun Standar Internasional ini ditujukan untuk pemasok,
ini juga dapat membantu lembaga pemerintah dalam mengembangkan atau meningkatkan kebijakan dan pedoman penarikan produk.
Penerapan luas dari Standar Internasional ini akan mengarah pada pendekatan yang lebih konsisten untuk menghilangkan produk yang tidak aman dari pasar global,
untuk meningkatkan koordinasi antara pemerintah dan organisasi produk konsumen di berbagai negara,
dan untuk meningkatkan kepercayaan konsumen terhadap keamanan produk yang tersedia di pasar.
Standar Internasional ini telah dikembangkan secara paralel dengan ISO 10377, yang berfokus pada keamanan produk.
Hubungan antara Standar Internasional ini dan ISO 10377 diilustrasikan pada Gambar 1.
Gambar 1 — Hubungan antara Standar Internasional ini dan ISO 10377 :
ISO 10393:2013 Klausa 1-2
1 Scope : Lingkup
Standar Internasional ini memberikan panduan praktis kepada pemasok tentang penarikan produk konsumen,
dan tindakan korektif lainnya setelah produk meninggalkan fasilitas manufaktur.
Tindakan korektif lainnya termasuk, namun tidak terbatas pada, pengembalian uang, retrofit, perbaikan, penggantian, pembuangan dan pemberitahuan publik.
Standar Internasional ini dimaksudkan untuk diterapkan pada produk konsumen, tetapi mungkin juga berlaku untuk sektor lain.
2 Terms and definitions : Istilah dan definisi
Untuk tujuan dokumen ini, istilah dan definisi berikut berlaku.
2.1 consumer : konsumen
anggota individu dari masyarakat umum yang membeli atau menggunakan properti, produk, atau layanan untuk tujuan pribadi
[SUMBER:SUMBER: ISO 26000:2010, 2.2]
2.2 consumer product : produk konsumen
produk yang dirancang dan diproduksi terutama untuk, tetapi tidak terbatas pada, penggunaan pribadi, termasuk komponen, suku cadang, aksesori, instruksi, dan kemasannya
[SUMBER:SUMBER: ISO 10377:2013, 2.2]
2.3 competent : kompeten
terlatih atau memenuhi syarat dengan pengetahuan dan pengalaman praktis untuk memungkinkan tugas atau tugas yang diperlukan dapat dilaksanakan
[SUMBER:SUMBER: ISO 22846 1:2003, 2.6]
2.4 corrective action : tindakan perbaikan
tindakan yang dimaksudkan untuk menghilangkan potensi bahaya dan mengurangi risiko
Catatan 1 : Untuk tujuan Standar Internasional ini, tindakan korektif disebut sebagai “penarikan kembali” karena publik dan media lebih mudah mengenali dan menanggapi deskripsi tersebut.
2.5 foreseeable misuse : penyalahgunaan yang dapat diduga
penggunaan produk yang tidak tepat atau tidak benar yang dapat diketahui atau diantisipasi sebelumnya, berdasarkan pengetahuan terbaik pemasok tentang produk dan perilaku manusia
Contoh: Penggunaan yang tidak tepat oleh anak-anak atau orang tua. [SUMBER: ISO 10377:2013, 2.5]
2.6 foreseeable use : penggunaan yang dapat diperkirakan
penggunaan produk yang dapat diketahui atau diantisipasi sebelumnya berdasarkan pengetahuan terbaik pemasok tentang produk tersebut
[SUMBER: SUMBER: ISO 10377:2013, 2.6]
2.7 harm : menyakiti
cedera fisik atau kerusakan pada kesehatan orang, atau kerusakan properti
[SUMBER: SUMBER: Panduan ISO/IEC 51:1999, 3.3, dimodifikasi]
2.8 hazard : bahaya
sumber potensi bahaya
Catatan 1 :
- Istilah bahaya dapat dikualifikasikan untuk mendefinisikan asalnya atau sifat dari bahaya yang diharapkan
- (misalnya bahaya sengatan listrik, bahaya biologis, bahaya menghancurkan, bahaya pemotongan, bahaya racun, bahaya kebakaran, bahaya tenggelam).
[SUMBER: Panduan ISO/IEC 51:1999, 3.5]
2.9 incident : kejadian
peristiwa atau cacat yang menyebabkan atau berpotensi menyebabkan kematian, cedera, atau kerusakan properti, sehubungan dengan produk konsumen
- Catatan 1 : “Insiden” mungkin didefinisikan secara berbeda oleh hukum di beberapa negara.
2.10 intended use : penggunaan yang dimaksudkan
penggunaan produk sesuai dengan informasi yang diberikan oleh pemasok
[SUMBER: SUMBER: Panduan ISO/IEC 51:1999, 3.13, dimodifikasi]
2.11 organization : organisasi
entitas atau kelompok orang dan fasilitas dengan pengaturan tanggung jawab, wewenang dan hubungan serta tujuan yang dapat diidentifikasi
Catatan 1 :
- Untuk tujuan Standar Internasional ini, organisasi tidak termasuk pemerintah yang bertindak dalam peran kedaulatannya untuk menciptakan dan menegakkan hukum, menjalankan otoritas kehakiman, melaksanakan tugasnya untuk menetapkan kebijakan untuk kepentingan publik atau menghormati kewajiban internasional dari negara.
[SUMBER: ISO 26000:2010, 2.12, dimodifikasi]
2.12 product recall : penarikan kembali produk
tindakan korektif yang diambil pasca produksi untuk mengatasi masalah kesehatan atau keselamatan konsumen yang terkait dengan suatu produk
2.13 risk : resiko
kombinasi dari kemungkinan terjadinya bahaya dan tingkat keparahan bahaya itu [SUMBER: SUMBER: Panduan ISO/IEC 51:1999, 3.2]
2.14 risk analysis : analisis resiko
penggunaan sistematis dari informasi yang tersedia untuk mengidentifikasi bahaya dan untuk memperkirakan risiko
[SUMBER: SUMBER: Panduan ISO/IEC 51:1999, 3.10]
2.15 risk assessment : penilaian beresiko
keseluruhan proses yang terdiri dari bahaya dan evaluasi risiko
[SUMBER: SUMBER: Panduan ISO/IEC 51:1999, 3.12]
2.16 risk evaluation : evaluasi risiko
prosedur berdasarkan analisis risiko untuk menentukan apakah risiko yang dapat ditoleransi telah tercapai
[SUMBER: SUMBER: Panduan ISO/IEC 51:1999, 3.11]
2.17 risk management : manajemen risiko
kegiatan terkoordinasi untuk mengarahkan dan mengendalikan organisasi berkaitan dengan risiko
[SUMBER: SUMBER: Panduan ISO 73:2009, 2.1]
2.18 safety : keamanan
bebas dari risiko yang tidak dapat diterima
[SUMBER: SUMBER: Panduan ISO/IEC 51:1999, 3.1]
2.19 supplier : pemasok
organisasi atau orang yang menyediakan produk atau layanan
Contoh:
Perancang, produsen/produsen, importir, distributor, atau pengecer suatu produk.
[SUMBER: ISO 9000:2005, 3.3.6, dimodifikasi]
2.20 supply chain : rantai pasokan
jaringan yang mendesain, membuat, mengimpor, mendistribusikan, dan menjual suatu produk
[SUMBER: SUMBER: ISO 10377:2013, 2.25]
2.21 tolerable risk : risiko yang dapat ditoleransi
risiko yang dapat diterima untuk kelompok pengguna tertentu berdasarkan nilai-nilai masyarakat saat ini
- Catatan 1 : Untuk tujuan Standar Internasional ini, istilah “risiko yang dapat diterima” dan “risiko yang dapat ditoleransi” dianggap sama.
[SUMBER: Panduan ISO/IEC 51:1999, 3.7, dimodifikasi]
2.22 traceability : ketertelusuran
kemampuan untuk melacak produk atau komponen ke depan melalui tahapan tertentu dari rantai pasokan ke pengguna, dan melacak kembali sejarah, aplikasi atau lokasi produk atau komponen tersebut
[SUMBER: SUMBER: ISO 9000:2005, 3.5.4, dimodifikasi]
2.23 user : pengguna
orang yang berinteraksi dengan produk atau layanan
2.24 vulnerable consumer : konsumen yang rentan
konsumen yang dapat berisiko lebih besar mengalami bahaya akibat produk karena usia, tingkat melek huruf, kondisi atau keterbatasan fisik,
atau ketidakmampuan untuk mengakses informasi keamanan produk
[SUMBER: SUMBER: ISO 10377:2013, 2.30]
Daftar Pustaka atau Bibliography :
- [1] ISO 9000:2005, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
- [2] ISO 10377:2013, Consumer product safety — Guidelines for suppliers
- [3] ISO 15394, Packaging — Bar code and two-dimensional symbols for shipping, transport and receiving labels
- [4] ISO/IEC 15459-4, Information technology — Automatic identification and data capture techniques — Unique identification — Part 4: Individual products and product packages
- [5] ISO 22846-1:2003, Personal equipment for protection against falls — Rope access systems — Part 1: Fundamental principles for a system of work
- [6] ISO 26000:2010, Guidance on social responsibility
- [7] ISO/IEC Guide 14, Purchase information on goods and services intended for consumers
- [8] ISO/IEC Guide 51:1999, Safety aspects — Guidelines for their inclusion in standards1
- [9] ISO/IEC Guide 71, Guidelines for standards developers to address the needs of older persons and persons with disabilities
- [10] ISO/IEC Guide 73:2002, Risk management — Vocabulary — Guidelines for use in standards2
- [11] ISO Guide 73:2009, Risk management — Vocabulary3
- [12] GS1. General specifications, www.gs1.org
- Consumer product recalls
- [13] Australian Recalls http://www.recalls.gov.au
- [14] BALTIC SEA MARKET SURVEILLANCE. http://www.hamburg.de/baltic-sea-network/
- [15] CANADIAN RECALLS. http://www.csa-international.org/product_recalls/search/
- [16] COLLECTIVE U.S. Recall Authorities, www.recalls.gov
- [17] CONSUMER PRODUCT SAFETY COMMISSION (CPSC). www.cpsc.gov/cpscpub/prerel/prerel.html
- [18] EU MARKET SURVEILLANCE (EMARS). http://www.emars.eu/
- [19] European RAPEX data base – http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/index_en.htm
- [20] Health Canada Consumer Product Recalls – http://cpsr-rspc.hc-sc.gc.ca/PR-RP/home-accueil-eng.jsp
- [21] Product Recall Handbook of Japan. 2010
- [22] NEW ZEALAND RECALLS. http://www.consumer.org.nz/recalls
- [23] Final Industry Guidelines For the Management of Electrical Product Safety Ontario Regulation 438/07, Electrical Product Safety June 15, 2008 Final Industry Guidelines For the Management of Electrical Product Safety Ontario Regulation 438/07, Electrical Product Safety June 15, 2008
- [24] Recall handbook, Consumer Product Safety Commission, May 1999, www.cpsc.gov/BUSINFO/8002.html
- Injury data
- [25] CANADIAN HOSPITALS INJURY REPORTING AND PREVENTION PROGRAMME (CHIRPP). http://www.phac-aspc.gc.ca/inj-bles/index-eng.php
- [26] CENTRES FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION. Injury Prevention & Control: Data & Statistics, www.cdc.gov/injury/
- [27] Europe, www.euroipn.org.stats_portal
- [28] INMETRO INJURY REPORTING. (Acidente de consumo: relate seu caso), www.inmetro.gov.br/consumidor/acidente_consumo.asp
- [29] PUBLIC HEALTH AGENCY OF CANADA ON INJURY PREVENTION, http://www.phac-aspc.gc.ca/inj-bles/index-eng.php
- [30] U.S. CONSUMER PRODUCT SAFETY COMMISSION (CPSC). National Electronic Injury Surveillance System (NEISS) On-line, www.cpsc.gov/library/neiss.html
- [31] U.S. NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE. Household Products Database, http://householdproducts.nlm.nih.gov
- [32] WORLD HEALTH ORGANIZATION. www.who.int/
- Risk assessment methodologies
- [33] EMARS. Best Practice Techniques in Market Surveillance, http://www.emars.eu/
- [34] European Commission Decision of January 26, 2010, Risk Assessment Guidelines for Non-food Consumer Products, http://europa.eu/sanco/rag/help/Journal.pdf
- [35] European Commission Risk Assessment Guidelines for Consumer Products contained in Commission Decision of 16 December 2009 EC 2010/15/EU: Laying down guidelines for the management of Community Rapid Information System ‘Rapex’ established under Article 12 and of the notification procedure established under Article 11 of Directive 2001/95/EC (the General Product Safety Directive)
- [36] European Commission, Establishing a Comparative Inventory of Approaches and Methods Used by Enforcement Authorities for the Assessment of the Safety of Consumer Products Covered by Directive 2001/95/EC on General Product Safety and Identification of Best Practices, February 2006
- [37] IEC Advisory Committee on Safety, Development of a standard for safety related risk assessment in the area of low voltage
- [38] Product Safety in Europe: A Guide to Corrective Action Including Recalls ec.europa.eu/consumers/cons_safe/action_guide_en.pdf
Demikian artikel dari standarku.com mengenai Standar ISO 10393:2013.
Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.
Baca artikel lain :
Sumber referensi :
- https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:10393:ed-1:v1:en
- https://www.iso.org/standard/45968.html