ISO 13053-2 alat dan teknik Six Sigma

ISO 13053-2 adalah Standar Internasional mengenai metode kuantitatif dalam perbaikan proses, khususnya tentang alat dan teknik dalam Six Sigma.

Standar versi terbaru yang masih berlaku adalah terbitan tahun 2011 dengan judul berikut :

• ISO 13053-2:2011 Quantitative methods in process improvement — Six Sigma — Part 2: Tools and techniques

Peninjauan dan konfirmasi dari standar ini terakhir dilakukan pada tahun 2022, oleh karena itu versi ini masih dinyatakan tetap berlaku hingga saat ini.

Standar ISO 13053-2:2011

ISO 13053-2:2011 menjelaskan alat dan teknik, diilustrasikan oleh lembar fakta, untuk digunakan pada setiap fase pendekatan DMAIC.

Metodologi yang ditetapkan dalam ISO 13053-1 bersifat umum dan tetap independen dari sektor industri atau ekonomi mana pun.

Hal ini membuat alat dan teknik yang dijelaskan dalam ISO 13053-2:2011 berlaku untuk semua sektor aktivitas dan bisnis ukuran apa pun yang ingin mendapatkan keunggulan kompetitif.

Pengertian Six Sigma dan DMAIC

Six Sigma adalah suatu metode analisa proses dengan cara statistik untuk digunakan dalam menyelesaikan masalah.

Biasanya metode ini diterapkan pada perusahaan skala besar, karena dibutuhkan investasi yang cukup lumayan didalam implementasinya.

Pada permulaan tahun 1980-an, perusahaan besar Motorola kehilangan marketnya karena perbedaan kualitas dibandingkan dengan perusahaan Jepang.

Kemudian di tahun berikutnya, mereka mencoba menghadapi tantangan ini dengan melakukan evaluasi terhadap kualitasnya hingga 5 kali dalam kurun waktu 5 tahun.

Hasilnya? ternyata tetap tidak berhasil.

Kemudian mereka terus mencoba, kali ini Motorola mengembangkan suatu proses yang konsisten berdasarkan pendekatan statistik.

Akhirnya pada tahun 1987, Motorola berhasil menerapkan six sigma sebagai kunci sukses keberhasilannya.

Atas kesuksesannya, Motorola memenangkan anugerah Malcolm Baldrige pada tahun 1988.

Biasanya, Six Sigma digunakan untuk melakukan perbaikan dan peningkatan proses serta pengendalian kualitas secara terus menerus.

Nama Six Sigma berasal dari kata “six” yang berarti enam dan “sigma” yang berarti standar deviasi, yaitu salah satu ukuran sebaran data dalam ilmu statistika.

Metodologi ini berasal dari kurva lonceng dalam statistika, di mana satu sigma melambangkan satu standar deviasi dari mean atau rata-rata.

Jika suatu proses memiliki enam sigma, yang terdiri dari tiga sigma di atas dan di bawah, maka tingkat  terjadinya kegagalan dapat dinilai rendah.

DMAIC adalah salah satu konsep Six Sigma berupa metode standar pemecahan masalah  dengan 5 fase : Define, Measure, Analyze, Improve, dan Control.

Lebih jelas mengenai Six Sigma dan DMAIC dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :

• Mengenal dasar Six Sigma
• DMAIC Six Sigma
• ISO 13053-1 DMAIC Six Sigma

Penerbitan Standar ISO 13053-2:2011

Standar ini diterbitkan dan dipublikasikan pada September 2011, berupa dokumen edisi 1 dengan jumlah halaman sebanyak 49 lembar.

Disusun oleh :

• Technical Committee ISO/TC 69/SC 7 Applications of statistical and related techniques for the implementation of Six Sigma,
• atau : Komite Teknis ISO/TC 69/SC 7 Aplikasi statistik dan teknik terkait untuk implementasi Six Sigma.

ICS :

• 03.120.30 Application of statistical methods, atau : 03.120.30 Penerapan metode statistik

Sebagaimana standar ISO lainnya, ISO 13053-2:2011 ini juga ditinjau setiap 5 tahun dan peninjauan sudah mencapai tahap 90,93 (dikonfirmasi).

Isi Standar ISO 13053-2:2011

Berikut adalah kutipan isi Standar ISO 13053-2:2011 yang diambil dari Online Browsing Platform (OBP) dari situs resmi iso.org.

Yang ditambah dengan berbagai keterangan dan informasi untuk mempermudah pemahaman pembaca.

Hanya bagian standar yang informatif yang tersedia untuk umum, OBP hanya menampilkan hingga klausa 2 saja.

Oleh karena itu, untuk melihat konten lengkap dari standar ini, maka pembaca harus membeli standar dari ISO ini secara resmi.

Daftar Isi Standar ISO 13053-2:2011

• Foreword
• Introduction
• 1 Scope
• 2 Terms and definitions
• 3 Symbols and abbreviated terms
• 3.1 Symbols
• 3.2 Abbreviated terms
• 4 DMAIC process sequence
• 4.1 Define phase
• 4.2 Measure phase
• 4.3 Analyse phase
• 4.4 Improve phase
• 4.5 Control phase
• Annex A Factsheets
• Bibliography

Foreword : Kata pengantar

ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi badan standar nasional (badan anggota ISO) di seluruh dunia.

Pekerjaan mempersiapkan Standar Internasional biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO.

Setiap badan anggota yang tertarik pada suatu topik yang untuknya komite teknis telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut.

Organisasi internasional, pemerintah dan non-pemerintah, bekerja sama dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan tersebut.

ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik.

Standar Internasional disusun sesuai dengan aturan yang diberikan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 2.

Tugas utama panitia teknis adalah menyiapkan Standar Internasional.

Rancangan Standar Internasional yang diadopsi oleh komite teknis diedarkan ke badan-badan anggota untuk pemungutan suara.

Publikasi sebagai Standar Internasional memerlukan persetujuan setidaknya 75% dari badan anggota yang memberikan suara.

Perhatian diberikan pada kemungkinan bahwa beberapa elemen dari dokumen ini dapat menjadi subyek hak paten.

ISO tidak bertanggung jawab untuk mengidentifikasi salah satu atau semua hak paten tersebut.

Penyusunan dokumen

ISO 13053-2 disiapkan oleh :

• Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical methods, Subcommittee SC 7, Applications of statistical and related techniques for the implementation of Six Sigma,
• atau : Komite Teknis ISO/TC 69, Aplikasi metode statistik, Subkomite SC 7, Aplikasi statistik dan teknik terkait untuk penerapan Six Sigma.

ISO 13053 terdiri dari bagian-bagian berikut, dengan judul umum “Quantitative methods in process improvement — Six Sigma (Metode kuantitatif dalam peningkatan proses — Six Sigma) :

• — Part 1: DMAIC methodology
• — Part 2: Tools and techniques

Mengenal ISO dan IEC

ISO (International Organization for Standardization) adalah suatu organisasi atau lembaga nirlaba internasional.

Tujuan dari ISO adalah untuk membuat dan memperkenalkan standar dan standardisasi internasional untuk berbagai tujuan.

Sebagaimana dengan ISO, IEC juga merupakan organisasi standardisasi internasional yang menyusun dan menerbitkan standar-standar internasional.

Namun ruang lingkupnya adalah untuk seluruh bidang elektrik, elektronik dan teknologi yang terkait atau bidang teknologi elektro (electrotechnology).

Lebih jelas mengenai ISO dan IEC dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :

• Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
• Standar IEC

Introduction : Pengenalan Standar

Six Sigma adalah pendekatan yang dikembangkan untuk bisnis dan organisasi yang ingin mendapatkan keunggulan kompetitif.

Praktik Six Sigma dirancang untuk berperan dalam

• — mendorong peningkatan proses dan membuat keputusan berdasarkan statistik,
• — mengukur hasil bisnis dengan tingkat kepercayaan,
• — ketentuan untuk ketidakpastian dan kesalahan,
• — menggabungkan keuntungan dan keuntungan yang tinggi dalam jangka pendek, menengah dan panjang, dan
• — membuang limbah dari proses apa pun.

Skor sigma (ditulis Zvalue) adalah indikator kualitas proses yang mengekspresikan kinerja proses dalam hal kemampuan untuk menyediakan produk atau layanan yang memenuhi spesifikasi dan harapan pelanggan dan pihak ketiga.

Ini terkait langsung dengan

• a) proporsi keluaran (hasil) yang baik atau positif yang disediakan oleh suatu proses, atau
• b) proporsi keluaran yang buruk atau negatif [%, ppm atau cacat per sejuta peluang (DPMO)] dari suatu proses.

Tabel berikut menerjemahkan nilai Z sebagai proporsi cacat yang mungkin diharapkan.

Calculated value of DPMO (YDPMO)	Sigma score (Zvalue)
308 538,0	2
66 807,0	3
6 210,0	4
233,0	5
3,4	6

Catatan Tabel diatas :

• Tabel lengkap skor sigma dapat ditemukan di ISO 13053-1:2011, Lampiran A.
• Perhitungan didasarkan pada pergeseran 1,5 sigma dari mean.

ISO 13053-2:2011 Klausa 1-2

1 Scope : Lingkup

Bagian ISO 13053 ini menjelaskan alat dan teknik, diilustrasikan oleh lembar fakta, yang akan digunakan pada setiap fase pendekatan DMAIC.

Metodologi yang ditetapkan dalam Bagian 1 ISO 13053 bersifat umum dan tetap independen dari sektor industri atau ekonomi mana pun.

Hal ini membuat alat dan teknik yang dijelaskan dalam bagian ini dapat diterapkan pada sektor aktivitas apa pun dan bisnis ukuran apa pun yang berusaha mendapatkan keunggulan kompetitif.

2 Terms and definitions : Istilah dan definisi

Untuk tujuan dokumen ini, istilah dan definisi berikut berlaku.

Klausa 2.1 – 2.13

2.1 benchmarking : pembandingan

metode untuk membandingkan kinerja organisasi terkemuka di segmen pasar

2.2 brainstorming

teknik kreativitas kelompok yang dirancang untuk menghasilkan sejumlah besar ide

2.3 cause and effect diagram : diagram sebab dan akibat

Ishikawa diagram : diagram Ishikawa

fishbone diagram : diagram tulang ikan

alat visual yang sering digunakan dengan brainstorming untuk organisasi logis dari penyebab potensial dari suatu masalah

2.4 common cause : penyebab umum

sumber variasi proses yang melekat dalam proses dari waktu ke waktu

2.5 confidence interval : selang kepercayaan

interval di mana parameter yang akan diestimasi dapat diharapkan terletak dengan probabilitas 1 , mis. umumnya 95% atau 99%

2.6 continuous data : data terus menerus

data yang telah diukur pada skala dan yang dapat dibagi lagi

2.7 critical-to-quality (CTQ)

karakteristik kritis, persyaratan kinerja kualitas yang harus dipenuhi untuk memuaskan pelanggan

2.8 customer : pelanggan

organisasi atau orang yang menerima produk

• Catatan 1 : Pelanggan dapat berasal dari internal atau eksternal organisasi.

[SUMBER:ISO 9000:2005, 3.3.5]

2.9 defect : cacat

tidak terpenuhinya persyaratan yang terkait dengan penggunaan yang dimaksudkan atau ditentukan

[SUMBER:ISO 9000:2005, 3.6.3]

2.10 defect opportunity : peluang cacat

setiap peristiwa terukur yang menciptakan kemungkinan cacat

2.11 defective unit : unit rusak

unit dengan satu atau lebih cacat

[SUMBER:ISO 3534-2:2006, 1.2.16]

2.12 design of experiments (DOE)

metodologi sistematis untuk mengumpulkan informasi untuk memandu peningkatan proses apa pun

• Catatan 1 : Model statistik dikembangkan untuk mewakili proses yang sedang dianalisis.
• Catatan 2 : Alat simulasi dan pengoptimalan dapat diterapkan untuk menguji dan mengonfirmasi peningkatan tertentu.

2.13 discrete data : data diskrit

data yang dapat diklasifikasikan, tetapi tidak dibagi lagi

• Catatan 1 : Data kontinu, dengan mengelompokkan atau mengklasifikasikan, dapat dianggap sebagai diskrit.
• Catatan 2 : Data yang diklasifikasikan menurut atribut yang berbeda bersifat diskrit dan disebut “data atribut”.
• Catatan 3 : Data diskrit berasal dari skala nominal atau ordinal.

Klausa 2.14 – 2.28

2.14 environmental aspect : aspek lingkungan

aktivitas, produk atau jasa yang mungkin dapat berinteraksi dengan lingkungan

2.15 gate review : tinjauan proyek yang dipimpin oleh sponsor setiap kali tahap DMAIC selesai untuk memvalidasi kesimpulan tahap itu

2.16 input : memasukkan

sumber daya atau data, atau keduanya, yang diperlukan untuk menjalankan suatu proses

2.17 Kano model : Model Kano

alat manajemen kualitas yang digunakan untuk memprioritaskan kebutuhan pelanggan

2.18 measurement system analysis (MSA) : analisis sistem pengukuran

serangkaian studi yang menjelaskan bagaimana kinerja sistem pengukuran

• Catatan 1 : Memvalidasi sistem pengukuran memungkinkan untuk memastikan konsistensi data dan stabilitas data.

2.19 mistake proofing : pemeriksaan kesalahan

poka yoke

metode pencegahan yang dirancang sebagai teknik sederhana untuk mencegah

• — siapa pun dari membuat perubahan yang tidak direncanakan atau tidak diinginkan pada sistem, atau
• — kesalahan apa pun yang berdampak negatif pada sistem

2.20 objective : objektif

nilai target dari suatu proses, ditentukan oleh pelanggan

2.21 operational definition : definisi operasional

deskripsi yang jelas dan ringkas tentang pengukuran dan proses yang digunakan untuk memperolehnya

2.22 output :keluaran

produk atau jasa yang dihasilkan melalui suatu proses

2.23 Pareto analysis : Analisis pareto

metodologi yang digunakan untuk mengebor data diskrit untuk menilai frekuensi cacat berdasarkan faktor klasifikasi

2.24 process : proses

sekumpulan aktivitas yang saling terkait atau berinteraksi yang mengubah input menjadi output

2.25 process map : Peta proses

tampilan grafis dari suatu proses

2.26 project charter : piagam proyek

dokumen yang menyatakan masalah yang harus dipecahkan, tujuan perbaikan, ruang lingkup proyek, tonggak proyek dan peran serta tanggung jawab proyek

2.27 quality function deployment (QFD) : penyebaran fungsi kualitas

metode untuk menerjemahkan persyaratan pelanggan ke dalam karakteristik desain dan, pada akhirnya, menjadi persyaratan kontrol proses

Catatan 1 : “Rumah kualitas” adalah alat yang digunakan oleh metode ini.

2.28 sampling plan : rencana pengambilan sampel

rencana yang menjelaskan bagaimana sampel akan dipilih

Klausa 2.29 – 2.34

2.29 scorecard : kartu catatan penilaian

perangkat evaluasi yang ditentukan pelanggan yang digunakan untuk melacak kinerja dalam memenuhi kebutuhan pelanggan

2.30 special causes : penyebab khusus

sumber variasi proses selain variasi proses yang melekat

• Catatan 1 : Penyebab khusus disebabkan oleh faktor yang diketahui atau luar biasa, kadang-kadang disebut penyebab yang dapat ditentukan.

2.31 third party : pihak ketiga

orang atau badan yang bersangkutan atau terpengaruh oleh masalah kinerja yang bersangkutan

2.32 top Y

CTQ utama untuk pelanggan dan organisasi

2.33 unit : satuan

barang yang diproduksi atau ditangani

2.34 voice of the customer (VOC) : suara pelanggan

informasi dari pelanggan yang mengungkapkan harapannya

• Catatan 1: Ini dapat mengharuskan pelanggan yang bersangkutan untuk menyatakan target yang dia butuhkan dan akan membantu produsen untuk mengetahui posisi pelanggan dan untuk memahami harapannya.

Daftar Pustaka atau Bibliography

1 – 22

• [1] ISO 2854, Statistical interpretation of data — Techniques of estimation and tests relating to means and variances
• [2] ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in probability
• [3] ISO 3534-2:2006, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics
• [4] ISO 3534-3, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 3: Design of experiments
• [5] ISO 5479:1997, Statistical interpretation of data — Tests for departure from the normal distribution
• [6] ISO 7870-1:2007, Control charts — Part 1: General guidelines
• [7] ISO 9000:2005, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
• [8] ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
• [9] ISO/TR 10017:2003, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000
• [10] ISO 11453, Statistical interpretation of data — Tests and confidence intervals relating to proportions
• [11] ISO/TR 12845, Selected illustrations of fractional factorial screening experiments
• [12] ISO/TR 12888, Selected illustrations of gauge repeatability and reproducibility studies
• [13] ISO/TR 13195, Selected illustrations of response surface method
• [14] ISO 14001:2004, Environmental management systems — Requirements with guidance for use
• [15] ISO 16269-4:2010, Statistical interpretation of data — Part 4: Detection and treatment of outliers
• [16] ISO/TS 16949:2009, Quality management systems — Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations
• [17] ISO/TR 18532, Guidance on the application of statistical methods to quality and to industrial standardization
• [18] ISO/IEC 19795-1:2006, Information technology — Biometric performance testing and reporting — Part 1: Principles and framework
• [19] ISO 21500, Guidance on project management
• [20] ISO 22514-3, Statistical methods in process management — Capability and performance — Part 3: Machine performance studies for measured data on discrete parts
• [21] ISO/TR 22514-4:2007, Statistical methods in process management — Capability and performance — Part 4: Process capability estimates and performance measures
• [22] ISO/TR 29901:2007, Selected illustrations of full factorial experiments with four factors

23 – 38

• [23] ISO/IEC 31010:2009, Risk management — Risk assessment techniques
• [24] BS 600:2000, A guide to the application of statistical methods to quality and standardization
• [25] BS 5760, Reliability of systems, equipment and components
• [26] BS EN 60812:2006, Analysis techniques for system reliability. Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA)
• [27] AFNOR (ed.). Estimation et utilisation de l’incertitude des mesures et des résultats d’analyses et d’essais. Recueil Normes, 2005, 717 pp. ISBN 2-12-210911-4
• [28] AIAG (Automotive Industry Action Group). Potential Failure Mode and Effect Analysis (FMEA), Reference Manual 4th Edition. 2008, 151 pp. ISBN: 978-1-60534-136-1
• [29] AIAG (Automotive Industry Action Group). Measurement Systems Analysis (MSA), Reference Manual 4th Edition. 2010, 241 pp. ISBN: 978-1-60534-211-5
• [30] BITEAU, R. and BITEAU, S. Maitriser les flux industriels. Les outils d’analyse. Editions d’organisation, 1998, 219 pp. ISBN 2-7081-2176-6
• [31] BOULET, C. and BALLIEU, J. L’analyse de la valeur. AFNOR, 1995, 37 pp.
• [32] BRASSARD, M. and RITTER, D. The Memory Jogger II: A Pocket Guide of Tools for Continuous Improvement and Effective Planning. GOAL/QPC, 1994
• [33] CAPLEN, R.H. A practical approach to quality control. Hutchinson Publishing Group, London. 1982. ISBN 0091735815
• [34] CROUHY, M. and GREIF, M. Gérer simplement les flux de production du plan directeur au suivi des ateliers: la stratégie du juste-à-temps. Editions du moniteur, Paris. 1991, 268 pp.
• [35] CROWDER, M.J., KIMBER, A., SWEETING, T. and SMITH, R. Statistical Analysis of Reliability Data. Chapman & Hall, 1991
• [36] EIGLIER, P. and LANGEARD, E. Servuction: Le marketing des services. Ediscience International, 1994, 205 pp.
• [37] FIORENTINO, R. Qfd, Quality Function Deployment. AFNOR, A Savoir, 1993
• [38] ISHIKAWA, K. Guide to Quality Control. Asian Productivity Organisation. 1991

39 – 50

• [39] KANO, N., SERAKU, N., TAKAHASHI, F. and TSUJI, S. Attractive Quality and Must-Be Quality. Tokyo: Japan Society for Quality Control. Translated by G. MAZUR. Hinshitsu. 1984, 14(2), pp. 39-48
• [40] MINANA, M. Conduite de projet – Volume 2: les outils de l’exploitation du planning et de la maîtrise des délais. AFNOR Editions, 2002, 43 pp.
• [41] MIZUNO, S. and AKAO, Y. QFD: The Customer Driven Approach to Quality Planning and Deployment. Translated by G. MAZUR and Japan Business Consultants, Ltd. Tokyo: Asian Productivity Organization. p. 94. ISBN 92-833-1122-1
• [42] Ohno, T. Toyota Production System: Beyond Large-Scale Production. Productivity Press, 1988. ISBN 0-915299-14-3
• [43] PETITDEMANGE, P. Conduire un projet avec le management par la valeur. Méménto AFNOR, AFNOR Editions, Paris, 2001
• [44] PILLET, M. Six Sigma: Comment l’appliquer. Editions d’organisation, 2004
• [45] ROCHET, C. Le Diagramme d’affinités (Méthode KJ). May 1998 [viewed 2011-04-29]. Available from: http://claude.rochet.pagesperso-orange.fr/publi.html
• [46] SINIT, J. The story of Henry Laurence Gantt — The inventor of the Gantt Chart. (ed. Lamar Stonecypher), May 2009
• [47] Toyota Production System (TPS)
• [48] VIGIER, M.G. La practique du Q.F.D.: Quality function deployment. Editions d’organisation, 1992
• [49] YOJI, A. Quality Function Deployment: Integrating Customer Requirements into Product Design. Translated by Glenn MAZUR. Cambridge, MA: Productivity Press. 1990. ISBN 0-915299-41-0
• [50] TONNELÉ, A. 65 outils pour accompagner le changement individuel et collectif. Editions d’organisation, 2011

Penutup

Demikian artikel dari standarku.com mengenai Standar ISO 13053-2:2011.

Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.

Baca artikel lain :

• Mengenal dasar Six Sigma
• DMAIC Six Sigma
• ISO 13053-1 DMAIC Six Sigma
• Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
• Memahami apa itu Standar ISO

Sumber referensi :

• https://dgn.isolutions.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:13053:-2:ed-1:v1:en
• https://www.iso.org/standard/52902.html