ISO 9000 2015 Dasar Sistem Manajemen Mutu

ISO 9000:2015 adalah Standar Internasional mengenai Sistem manajemen mutu, khususnya tentang dasar-dasar dan kosakata.

Standar versi terbaru yang masih berlaku adalah terbitan tahun 2015 dengan judul berikut :

• ISO 9000:2015 Quality management systems — Fundamentals and vocabulary

Peninjauan dan konfirmasi dari standar ISO 9000 2015 ini terakhir kali dilakukan pada tahun 2021, oleh karena itu versi ini masih dinyatakan tetap berlaku hingga saat ini.

Standar ISO 9000 2015

ISO 9000:2015 menjelaskan konsep dan prinsip dasar manajemen mutu yang dapat diterapkan secara universal sebagai berikut:

• organisasi yang mencari kesuksesan berkelanjutan melalui penerapan sistem manajemen mutu;
• pelanggan mencari keyakinan dalam kemampuan organisasi untuk secara konsisten menyediakan produk dan layanan yang sesuai dengan kebutuhan mereka;
• organisasi yang mencari keyakinan dalam rantai pasokan mereka bahwa persyaratan produk dan layanan mereka akan dipenuhi;
• organisasi dan pihak berkepentingan yang berusaha meningkatkan komunikasi melalui pemahaman yang sama tentang kosakata yang digunakan dalam manajemen mutu;
• organisasi yang melakukan penilaian kesesuaian terhadap persyaratan ISO 9001;
• penyedia pelatihan, penilaian atau saran dalam manajemen mutu;
• pengembang standar terkait.

ISO 9000:2015 menetapkan istilah dan definisi yang berlaku untuk semua manajemen mutu dan standar sistem manajemen mutu yang dikembangkan oleh ISO/TC 176.

Penerbitan Standar ISO 9000:2015

Standar ISO 9000:2015 ini diterbitkan dan dipublikasikan pada September 2015, berupa dokumen edisi 4 dengan jumlah halaman sebanyak 51 lembar.

Badan ISO juga menerbitkan versi yang dikoreksi dari ISO 9000:2015 dalam bahasa perancis (fr) pada September 2015.

ISO 9000:2015, disusun oleh :

• Technical Committee ISO/TC 176/SC 1 Concepts and terminology, atau : Komite Teknis ISO/TC 176/SC 1 Konsep dan terminologi.

ICS ISO 9000:2015 :

• 01.040.03 Services. Company organization, management and quality. Administration. Transport. Sociology. (Vocabularies), atau : Jasa. Organisasi perusahaan, manajemen dan kualitas. Administrasi. Angkutan. Sosiologi. (Kosakata)
• 03.120.10 Quality management and quality assurance, atau : Manajemen kualitas dan jaminan kualitas

Dengan terbitnya standar ini, maka standar sebelumnya dinyatakan tidak berlaku dan ditarik yakni ISO 9000:2005.

Sebagaimana standar ISO lainnya, ISO 9000:2015 ini juga ditinjau setiap 5 tahun dan peninjauan sudah mencapai tahap 90,93 (dikonfirmasi).

Isi Standar ISO 9000 2015

Berikut adalah kutipan isi Standar ISO 9000:2015 yang diambil dari Online Browsing Platform (OBP) dari situs resmi iso.org.

Yang ditambah dengan berbagai keterangan dan informasi untuk mempermudah pemahaman pembaca.

Hanya bagian standar ISO 9000:2015 yang informatif yang tersedia untuk umum, OBP hanya menampilkan ISO 9000:2015 hingga klausa 3 saja.

Oleh karena itu, untuk melihat konten lengkap dari standar ini, maka pembaca harus membeli standar dari ISO ini secara resmi.

Daftar Isi Standar ISO 9000 2015

• Foreword
• Introduction
• 1 Scope
• 2 Fundamental concepts and quality management principles
• 2.1 General
• 2.2 Fundamental concepts
• 2.3 Quality management principles
• 2.4 Developing the QMS using fundamental concepts and principles
• 3 Terms and definitions
• 3.1 Terms related to person or people
• 3.2 Terms related to organization
• 3.3 Terms related to activity
• 3.4 Terms related to process
• 3.5 Terms related to system
• 3.6 Terms related to requirement
• 3.7 Terms related to result
• 3.8 Terms related to data, information and document
• 3.9 Terms related to customer
• 3.10 Terms related to characteristic
• 3.11 Terms related to determination
• 3.12 Terms related to action
• 3.13 Terms related to audit
• Annex A Concept relationships and their graphical representation
• A.1 General
• A.2 Generic relation
• A.3 Partitive relation
• A.4 Associative relation
• A.5 Concept diagrams
• Bibliography
• Alphabetical index of terms

Foreword : Kata pengantar ISO 9000 2015

ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi badan standar nasional (badan anggota ISO) di seluruh dunia.

Pekerjaan mereka untuk mempersiapkan Standar Internasional, biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO.

Setiap badan anggota yang berkepentingan pada suatu topik di mana komite teknis telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut.

Organisasi internasional, pemerintah dan non-pemerintah, bekerja sama dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan itu.

ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik.

Prosedur yang digunakan untuk mengembangkan dokumen ini dan yang dimaksudkan untuk pemeliharaan lebih lanjut dijelaskan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 1.

Secara khusus, kriteria persetujuan yang berbeda yang diperlukan untuk berbagai jenis dokumen ISO harus diperhatikan.

Dokumen ini disusun sesuai dengan aturan editorial Arahan ISO/IEC, Bagian 2. Dapat dilihat pada halaman www.iso.org/directives.

Rincian hak paten apa pun yang diidentifikasi selama pengembangan dokumen akan ada di Pendahuluan dan/atau pada daftar pernyataan paten ISO yang diterima.

Sebagaimana yang dapat dilihat pada halaman www.iso.org/patents.

Setiap nama dagang yang digunakan dalam dokumen ini adalah informasi yang diberikan untuk kenyamanan pengguna dan bukan merupakan suatu dukungan.

Tersedia pula halaman Foreword – Supplementary information untuk :

• penjelasan tentang arti istilah dan ekspresi khusus ISO yang terkait dengan penilaian kesesuaian,
• informasi tentang kepatuhan ISO terhadap prinsip-prinsip WTO dalam Technical Barriers to Trade (TBT).

Komite yang bertanggung jawab untuk dokumen ini adalah Komite Teknis ISO/TC 176, Manajemen mutu dan jaminan kualitas, Subkomite SC 1, Konsep dan terminologi.

Edisi keempat ISO 9000:2015 ini membatalkan dan menggantikan edisi ketiga (ISO 9000:2005), yang telah direvisi secara teknis.

Mengenal ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement

ISO (International Organization for Standardization) adalah suatu organisasi atau lembaga nirlaba internasional,

Tujuan dari ISO adalah untuk membuat dan memperkenalkan standar dan standardisasi internasional untuk berbagai tujuan.

Sebagaimana ISO, IEC juga merupakan suatu organisasi standardisasi internasional yang menyusun dan menerbitkan standar-standar internasional.

Namun ruang lingkupnya adalah untuk seluruh bidang elektrik, elektronik dan teknologi yang terkait atau bidang teknologi elektro (electrotechnology).

TBT Agreement (Technical Barriers to Trade) adalah perjanjian internasional mengenai hambatan teknis perdagangan di bawah kerangka Organisasi WTO (World Trade Organization).

WTO (World Trade Organization) adalah sebuah organisasi resmi internasional yang mengatur standar sistem perdagangan bebas di dunia.

Lebih jelas mengenai ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :

• Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
• Standar IEC
• TBT Agreement, Standar Teknis Perdagangan
• Standar World Trade Organization

Introduction : Pengantar Standar ISO 9000 2015

Standar Internasional ini memberikan konsep dasar, prinsip dan kosakata untuk sistem manajemen mutu (SMM) dan memberikan dasar untuk standar SMM lainnya.

Standar Internasional ini dimaksudkan untuk membantu pengguna untuk memahami konsep dasar, prinsip dan kosakata manajemen mutu,

agar dapat menerapkan SMM secara efektif dan efisien dan mewujudkan nilai dari standar SMM lainnya.

Standar Internasional ini mengusulkan SMM yang terdefinisi dengan baik,

berdasarkan kerangka kerja yang mengintegrasikan konsep dasar, prinsip, proses, dan sumber daya yang terkait dengan kualitas,

untuk membantu organisasi mewujudkan tujuan mereka.

Ini berlaku untuk semua organisasi, terlepas dari ukuran, kompleksitas, atau model bisnis.

Tujuannya adalah untuk meningkatkan kesadaran organisasi akan tugas dan komitmennya dalam memenuhi kebutuhan dan harapan pelanggan dan pihak yang berkepentingan,

dan dalam mencapai kepuasan dengan produk dan layanannya.

Standar Internasional ini berisi tujuh prinsip manajemen mutu yang mendukung konsep dasar yang dijelaskan dalam 2.2. Dalam 2.3,

untuk setiap prinsip manajemen mutu, ada “pernyataan” yang menjelaskan setiap prinsip,

“alasan” yang menjelaskan mengapa organisasi akan membahas prinsip tersebut, “manfaat utama” yang dikaitkan dengan prinsip,

dan “tindakan yang mungkin” yang organisasi dapat mengambil dalam menerapkan prinsip.

Standar Internasional ini berisi istilah dan definisi yang berlaku untuk semua manajemen mutu dan standar SMM yang dikembangkan oleh ISO/TC 176,

dan standar SMM spesifik sektor lainnya berdasarkan standar tersebut, pada saat publikasi.

Istilah dan definisi disusun dalam urutan konseptual, dengan indeks abjad yang disediakan di akhir dokumen.

Lampiran A mencakup seperangkat diagram sistem konsep yang membentuk urutan konsep.

Catatan :

• Panduan tentang beberapa kata tambahan yang sering digunakan dalam standar SMM yang dikembangkan oleh ISO/TC 176,
• dan yang memiliki arti kamus yang teridentifikasi, disediakan dalam glosarium yang tersedia di: http://www.iso.org/iso/03_terminology_used_in_iso_9000_family.pdf

ISO 9000:2015 Klausa 1-3

1 Scope : Lingkup ISO 9000:2015

Standar Internasional ini menjelaskan konsep dasar dan prinsip-prinsip manajemen mutu yang berlaku secara universal sebagai berikut:

• — organisasi yang mencari kesuksesan berkelanjutan melalui penerapan sistem manajemen mutu;
• — pelanggan yang mencari kepercayaan pada kemampuan organisasi untuk secara konsisten menyediakan produk dan layanan yang sesuai dengan persyaratan mereka;
• — organisasi yang mencari kepercayaan dalam rantai pasokan mereka bahwa persyaratan produk dan layanan akan dipenuhi;
• — organisasi dan pihak berkepentingan yang berusaha meningkatkan komunikasi melalui pemahaman yang sama tentang kosakata yang digunakan dalam manajemen mutu;
• — organisasi yang melakukan penilaian kesesuaian terhadap persyaratan ISO 9001;
• — penyedia pelatihan, penilaian atau saran dalam manajemen mutu;
• — pengembang standar terkait.

Standar Internasional ini menetapkan istilah dan definisi yang berlaku untuk semua manajemen mutu dan standar sistem manajemen mutu yang dikembangkan oleh ISO/TC 176.

3   Terms and definitions : Istilah dan definisi ISO 9000:2015

3.1   Terms related to person or people : Istilah yang terkait dengan orang atau orang

3.1.1 top management : manajemen puncak

orang atau sekelompok orang yang mengarahkan dan mengendalikan organisasi (3.2.1) pada tingkat tertinggi

Catatan :

• Manajemen puncak memiliki kekuatan untuk mendelegasikan wewenang dan menyediakan sumber daya dalam organisasi.
• Jika ruang lingkup sistem manajemen (3.5.3) hanya mencakup sebagian organisasi, maka manajemen puncak mengacu pada mereka yang mengarahkan dan mengendalikan bagian organisasi tersebut.
• Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1.

3.1.2 quality management system consultant

konsultan sistem manajemen mutu

orang yang membantu organisasi (3.2.1) pada realisasi sistem manajemen mutu (3.4.3), memberikan saran atau informasi (3.8.2)

Catatan :

• Konsultan sistem manajemen mutu juga dapat membantu mewujudkan bagian-bagian dari sistem manajemen mutu (3.5.4).
• ISO 10019:2005 memberikan panduan tentang cara membedakan konsultan sistem manajemen mutu yang kompeten dari konsultan yang tidak kompeten.

[SUMBER:ISO 10019:2005, 3.2, dimodifikasi]

3.1.3 involvement : keterlibatan

mengambil bagian dalam suatu kegiatan, peristiwa atau situasi

3.1.4 engagement : keterikatan

keterlibatan (3.1.3) dalam, dan kontribusi pada, kegiatan untuk mencapai tujuan bersama (3.7.1)

3.1.5

configuration authority : otoritas konfigurasi

configuration control board : papan kontrol konfigurasi

dispositioning authority : otoritas disposisi

orang atau sekelompok orang dengan tanggung jawab dan wewenang yang ditugaskan untuk membuat keputusan tentang konfigurasi (3.10.6)

Catatan 1 : Pihak berkepentingan yang relevan (3.2.3) di dalam dan di luar organisasi (3.2.1) harus diwakili pada otoritas konfigurasi.

[SUMBER:ISO 10007:2003, 3.8, dimodifikasi]

3.1.6 dispute resolver : pemecah perselisihan

<kepuasan pelanggan> individu yang ditugaskan oleh penyedia DRP (3.2.7) untuk membantu para pihak dalam menyelesaikan perselisihan (3.9.6)

Contoh: Staf, sukarelawan, personel kontrak (3.4.7).

[SUMBER:ISO 10003:2007, 3.7, dimodifikasi]

3.2   Terms related to organization : Istilah yang terkait dengan organisasi

Klausa 3.2.1 – 3.2.3

3.2.1 organization : organisasi

orang atau sekelompok orang yang mempunyai fungsi tersendiri dengan tanggung jawab, wewenang dan hubungan untuk mencapai tujuannya (3.7.1)

Catatan :

• Konsep organisasi mencakup, tetapi tidak terbatas pada, pedagang tunggal, perusahaan, korporasi, firma, perusahaan, otoritas, kemitraan, asosiasi (3.2.8), amal atau lembaga, atau bagian atau kombinasinya, apakah berbadan hukum atau tidak, publik atau swasta.
• Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi dengan memodifikasi Catatan 1 menjadi pintu masuk.

3.2.2 context of the organization : konteks organisasi

kombinasi masalah internal dan eksternal yang dapat berdampak pada pendekatan organisasi (3.2.1) untuk mengembangkan dan mencapai tujuannya (3.7.1)

Catatan :

• Tujuan organisasi dapat dikaitkan dengan produk (3.7.6) dan layanan (3.7.7), investasi dan perilaku terhadap pihak yang berkepentingan (3.2.3).
• Konsep konteks organisasi berlaku sama untuk organisasi nirlaba atau layanan publik seperti halnya bagi mereka yang mencari keuntungan.
• Dalam bahasa Inggris, konsep ini sering disebut dengan istilah lain seperti “lingkungan bisnis”, “lingkungan organisasi” atau “ekosistem organisasi”.
• Memahami infrastruktur (3.5.2) dapat membantu menentukan konteks organisasi.

3.2.3 interested party : pihak yang berkepentingan

stakeholder : pemangku kepentingan

orang atau organisasi (3.2.1) yang dapat mempengaruhi, dipengaruhi oleh, atau menganggap dirinya dipengaruhi oleh keputusan atau aktivitas

Contoh:

• Pelanggan (3.2.4), pemilik, orang dalam suatu organisasi, penyedia (3.2.5), bankir, regulator, serikat pekerja, mitra atau masyarakat yang dapat mencakup pesaing atau kelompok penekan yang berlawanan.

Catatan 1:

• Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi dengan menambahkan Contoh.

Klausa 3.2.4 – 3.2.7

3.2.4 customer : pelanggan

orang atau organisasi (3.2.1) yang dapat atau memang menerima produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7) yang dimaksudkan untuk atau dibutuhkan oleh orang atau organisasi ini

• Contoh: Konsumen, klien, pengguna akhir, pengecer, penerima produk atau layanan dari proses internal (3.4.1), penerima manfaat dan pembeli.

• Catatan 1: Pelanggan dapat berasal dari internal atau eksternal organisasi.

3.2.5 Provider : penyedia

Supplier : pemasok

organisasi (3.2.1) yang menyediakan produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7)

• Contoh: Produsen, distributor, pengecer atau vendor produk atau layanan.
• Catatan 1: Penyedia dapat bersifat internal atau eksternal organisasi.
• Catatan 2: Dalam situasi kontrak, penyedia kadang-kadang disebut “kontraktor”.

3.2.6 external provider : penyedia eksternal

external supplier : pemasok eksternal

penyedia (3.2.5) yang bukan bagian dari organisasi (3.2.1)

• Contoh: Produsen, distributor, pengecer atau vendor produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7)

3.2.7 DRP-provider : penyedia DRP

dispute resolution process provider : penyedia proses penyelesaian sengketa

orang atau organisasi (3.2.1) yang memasok dan mengoperasikan proses penyelesaian sengketa eksternal (3.9.6) (3.4.1)

• Catatan 1: Umumnya, penyedia DRP adalah badan hukum, terpisah dari organisasi atau orang sebagai individu dan pelapor. Dengan cara ini, atribut independensi dan keadilan ditekankan. Dalam beberapa situasi, unit terpisah dibentuk dalam organisasi untuk menangani keluhan yang belum terselesaikan (3.9.3).
• Catatan 2: Penyedia DRP membuat kontrak (3.4.7) dengan para pihak untuk memberikan penyelesaian sengketa, dan bertanggung jawab atas kinerja (3.7.8). Penyedia DRP memasok penyelesai perselisihan (3.1.6). Penyedia DRP juga menggunakan dukungan, eksekutif dan staf manajerial lainnya untuk memasok sumber daya keuangan, dukungan administrasi, bantuan penjadwalan, pelatihan, ruang pertemuan, pengawasan dan fungsi serupa.
• Catatan 3: Penyedia DRP dapat mengambil banyak bentuk termasuk entitas nirlaba, nirlaba, dan publik. Asosiasi (3.2.8) juga bisa menjadi penyedia DRP.
• Catatan 4: Dalam ISO 10003:2007 alih-alih istilah penyedia DRP, istilah “penyedia” digunakan.

[SUMBER:ISO 10003:2007, 3.9, dimodifikasi]

Klausa 3.2.8 – 3.2.9

3.2.8 association : asosiasi

<kepuasan pelanggan> organisasi (3.2.1) terdiri dari organisasi anggota atau orang [SUMBER:ISO 10003:2007, 3.1]

3.2.9 metrological function : fungsi metrologi

unit fungsional dengan tanggung jawab administratif dan teknis untuk mendefinisikan dan menerapkan sistem manajemen pengukuran (3.5.7)

[SUMBER:ISO 10012:2003, 3.6, dimodifikasi]

3.3   Terms related to activity : Istilah yang terkait dengan aktivitas

Klausa 3.3.1 – 3.3.4

3.3.1 improvement : peningkatan

aktivitas untuk meningkatkan kinerja (3.7.8)

• Catatan 1: Aktivitas dapat berulang atau tunggal.

3.3.2 continual improvement : perbaikan terus-menerus

aktivitas berulang untuk meningkatkan kinerja (3.7.8)

• Catatan 1: Proses (3.4.1) penetapan tujuan (3.7.1) dan menemukan peluang untuk perbaikan (3.3.1) adalah proses berkelanjutan melalui penggunaan temuan audit (3.13.9) dan kesimpulan audit (3.13 .10), analisis data (3.8.1), tinjauan manajemen (3.3.3) (3.11.2) atau cara lain dan umumnya mengarah pada tindakan korektif (3.12.2) atau tindakan pencegahan (3.12.1).
• Catatan 2: Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi dengan menambahkan Catatan 1 ke pintu masuk.

3.3.3 management : pengelolaan

kegiatan terkoordinasi untuk mengarahkan dan mengendalikan organisasi (3.2.1)

• Catatan 1: Manajemen dapat mencakup penetapan kebijakan (3.5.8) dan tujuan (3.7.1), dan proses (3.4.1) untuk mencapai tujuan ini.
• Catatan 2: Kata “manajemen” terkadang merujuk pada orang, yaitu seseorang atau sekelompok orang yang memiliki wewenang dan tanggung jawab untuk menjalankan dan mengendalikan suatu organisasi. Ketika “manajemen” digunakan dalam pengertian ini, itu harus selalu digunakan dengan beberapa bentuk kualifikasi untuk menghindari kebingungan dengan konsep “manajemen” sebagai serangkaian kegiatan yang didefinisikan di atas. Misalnya, “manajemen harus …” tidak digunakan lagi sedangkan “manajemen puncak (3.1.1) harus …” dapat diterima. Kalau tidak, kata-kata yang berbeda harus diadopsi untuk menyampaikan konsep ketika terkait dengan orang, mis. manajerial atau manajer.

3.3.4 quality management : manajemen mutu

manajemen (3.3.3) berkaitan dengan kualitas (3.6.2)

• Catatan 1: Manajemen mutu dapat mencakup penetapan kebijakan mutu (3.5.9) dan sasaran mutu (3.7.2), dan proses (3.4.1) untuk mencapai sasaran mutu ini melalui perencanaan mutu (3.3.5), jaminan mutu ( 3.3.6), pengendalian kualitas (3.3.7), dan peningkatan kualitas (3.3.8).

Klausa 3.3.5 – 3.3.13

3.3.5 quality planning : perencanaan kualitas

bagian dari manajemen mutu (3.3.4) yang berfokus pada penetapan sasaran mutu (3.7.2) dan menetapkan proses operasional yang diperlukan (3.4.1),

dan sumber daya terkait untuk mencapai sasaran mutu

• Catatan 1: Menetapkan rencana mutu (3.8.9) dapat menjadi bagian dari perencanaan mutu.

3.3.6 quality assurance : kualitas asuransi

bagian dari manajemen mutu (3.3.4) yang berfokus pada penyediaan keyakinan bahwa persyaratan kualitas (3.6.5) akan terpenuhi

3.3.7 quality control : kontrol kualitas

bagian dari manajemen mutu (3.3.4) yang berfokus pada pemenuhan persyaratan kualitas (3.6.5)

3.3.8 quality improvement : perbaikan mutu

bagian dari manajemen mutu (3.3.4) difokuskan pada peningkatan kemampuan untuk memenuhi persyaratan kualitas (3.6.5)

• Catatan 1: Persyaratan kualitas dapat dikaitkan dengan aspek apa pun seperti efektivitas (3.7.11), efisiensi (3.7.10) atau ketertelusuran (3.6.13).

3.3.9 configuration management : manajemen konfigurasi

kegiatan terkoordinasi untuk mengarahkan dan mengontrol konfigurasi (3.10.6)

• Catatan 1: Manajemen konfigurasi umumnya berkonsentrasi pada aktivitas teknis dan organisasi yang menetapkan dan mempertahankan kontrol produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7) dan informasi konfigurasi produknya (3.6.8) sepanjang siklus hidup produk.

[SUMBER:ISO 10007:2003, 3.6, dimodifikasi — Catatan 1 untuk entri telah diubah]

3.3.10 change control : mengubah kontrol

Aktivitas <manajemen konfigurasi> untuk mengontrol output (3.7.5) setelah persetujuan formal dari informasi konfigurasi produknya (3.6.8)

[SUMBER:ISO 10007:2003, 3.1, dimodifikasi]

3.3.11 activity : aktivitas

<manajemen proyek> objek pekerjaan terkecil yang teridentifikasi dalam sebuah proyek (3.4.2) [SUMBER:ISO 10006:2003, 3.1, dimodifikasi]

3.3.12 project management : manajemen proyek

perencanaan, pengorganisasian, pemantauan (3.11.3), pengendalian dan pelaporan semua aspek proyek (3.4.2), dan motivasi semua pihak yang terlibat di dalamnya untuk mencapai tujuan proyek

[SUMBER: ISO 10006: 2003, 3.6]

3.3.13 configuration object : objek konfigurasi

objek (3.6.1) dalam konfigurasi (3.10.6) yang memenuhi fungsi penggunaan akhir [SUMBER:ISO 10007:2003, 3.5, dimodifikasi]

3.4   Terms related to process : Istilah yang terkait dengan proses

3.4.1 process : proses

sekumpulan aktivitas yang saling terkait atau berinteraksi yang menggunakan input untuk memberikan hasil yang diinginkan

• Catatan 1 : Apakah “hasil yang diinginkan” dari suatu proses disebut output (3.7.5), produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7) tergantung pada konteks referensi.
• Catatan 2 : Input ke suatu proses umumnya merupakan output dari proses lain dan output dari suatu proses umumnya merupakan input ke proses lain.
• Catatan 3 : Dua atau lebih proses yang saling terkait dan berinteraksi secara seri juga dapat disebut sebagai proses.
• Catatan 4 : Proses dalam suatu organisasi (3.2.1) umumnya direncanakan dan dilakukan di bawah kondisi yang terkendali untuk menambah nilai.
• Catatan 5 : Sebuah proses di mana kesesuaian (3.6.11) dari output yang dihasilkan tidak dapat dengan mudah atau divalidasi secara ekonomis sering disebut sebagai “proses khusus”.
• Catatan 6 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi untuk mencegah sirkularitas antara proses dan output, dan Catatan 1 hingga 5 untuk entri telah ditambahkan.

Klausa 3.4.2 – 3.4.7

3.4.2 project : proyek

proses unik (3.4.1), terdiri dari serangkaian kegiatan yang terkoordinasi dan terkendali dengan tanggal mulai dan selesai, dilakukan untuk mencapai tujuan (3.7.1) sesuai dengan persyaratan khusus (3.6.4), termasuk kendala waktu, biaya dan sumber daya

• Catatan 1 : Proyek individu dapat menjadi bagian dari struktur proyek yang lebih besar dan umumnya memiliki tanggal mulai dan selesai yang ditentukan.
• Catatan 2 : Dalam beberapa proyek, tujuan dan ruang lingkup diperbarui dan karakteristik produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7) (3.10.1) didefinisikan secara progresif seiring berjalannya proyek.
• Catatan 3 : Keluaran (3.7.5) dari suatu proyek dapat berupa satu atau beberapa unit produk atau jasa.
• Catatan 4 : Organisasi proyek (3.2.1) biasanya bersifat sementara dan ditetapkan selama masa proyek.
• Catatan 5 : Kompleksitas interaksi antara kegiatan proyek tidak selalu terkait dengan ukuran proyek.

[SUMBER:ISO 10006:2003, 3.5, dimodifikasi — Catatan 1 hingga 3 telah dimodifikasi]

3.4.3 quality management system realization : realisasi sistem manajemen mutu

proses (3.4.1) penetapan, pendokumentasian, penerapan, pemeliharaan, dan peningkatan berkelanjutan sistem manajemen mutu (3.5.4)

[SUMBER:ISO 10019:2005, 3.1, diubah — Catatan telah dihapus]

3.4.4 competence acquisition : akuisisi kompetensi

proses (3.4.1) pencapaian kompetensi (3.10.4) [SUMBER:ISO 10018:2012, 3.2, dimodifikasi]

3.4.5 procedure : prosedur

cara tertentu untuk melakukan suatu kegiatan atau proses (3.4.1)

• Catatan 1 : Prosedur dapat didokumentasikan atau tidak.

3.4.6 outsource (verb) : outsourcing (kata kerja (verba))

membuat pengaturan di mana organisasi eksternal (3.2.1) melakukan bagian dari fungsi atau proses organisasi (3.4.1)

• Catatan 1 : Organisasi eksternal berada di luar cakupan sistem manajemen (3.5.3), meskipun fungsi atau proses yang dialihdayakan berada dalam cakupannya.
• Catatan 2 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1.

3.4.7 contract : kontrak

perjanjian yang mengikat

3.4.8 design and development : perancangan dan pengembangan

kumpulan proses (3.4.1) yang mengubah persyaratan (3.6.4) untuk suatu objek (3.6.1) menjadi persyaratan yang lebih rinci untuk objek itu

• Catatan 1 : Persyaratan yang membentuk masukan untuk desain dan pengembangan sering kali merupakan hasil penelitian dan dapat dinyatakan dalam pengertian yang lebih luas dan lebih umum daripada persyaratan yang membentuk keluaran (3.7.5) desain dan pengembangan. Persyaratan umumnya didefinisikan dalam hal karakteristik (3.10.1). Dalam sebuah proyek (3.4.2) bisa ada beberapa tahap desain dan pengembangan.
• Catatan 2 : Dalam bahasa Inggris, kata “desain” dan “pengembangan” dan istilah “desain dan pengembangan” terkadang digunakan secara sinonim dan terkadang digunakan untuk mendefinisikan tahapan berbeda dari keseluruhan desain dan pengembangan. Dalam bahasa Prancis kata “conception” dan “développement” dan istilah “conception et développement” terkadang digunakan secara sinonim dan terkadang digunakan untuk mendefinisikan tahapan berbeda dari keseluruhan desain dan pengembangan.
• Catatan 3 : Kualifikasi dapat diterapkan untuk menunjukkan sifat dari apa yang sedang dirancang dan dikembangkan (misalnya desain dan pengembangan produk (3.7.6), layanan (3.7.7) desain dan pengembangan atau desain dan pengembangan proses).

3.5   Terms related to system : Istilah yang terkait dengan sistem

Klausa 3.5.1 – 3.5.5

3.5.1 system : sistem

kumpulan elemen yang saling terkait atau berinteraksi

3.5.2 infrastructure : infrastruktur

<organisasi> sistem (3.5.1) fasilitas, peralatan, dan layanan (3.7.7) yang diperlukan untuk operasi organisasi (3.2.1)

3.5.3 management system : sistem manajemen

seperangkat elemen yang saling terkait atau berinteraksi dari suatu organisasi (3.2.1) untuk menetapkan kebijakan (3.5.8) dan tujuan (3.7.1), dan proses (3.4.1) untuk mencapai tujuan tersebut

• Catatan 1 : Sistem manajemen dapat menangani satu disiplin ilmu atau beberapa disiplin ilmu, mis. manajemen mutu (3.3.4), manajemen keuangan atau manajemen lingkungan.
• Catatan 2 : Elemen sistem manajemen menetapkan struktur, peran dan tanggung jawab organisasi, perencanaan, operasi, kebijakan, praktik, aturan, keyakinan, tujuan, dan proses untuk mencapai tujuan tersebut.
• Catatan 3 : Cakupan sistem manajemen dapat mencakup keseluruhan organisasi, fungsi organisasi yang spesifik dan teridentifikasi, bagian organisasi yang spesifik dan teridentifikasi, atau satu atau lebih fungsi di seluruh grup organisasi.
• Catatan 4 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi dengan memodifikasi Catatan 1 menjadi 3 untuk masuk.

3.5.4 quality management system : sistem manajemen mutu

bagian dari sistem manajemen (3.5.3) berkaitan dengan kualitas (3.6.2)

3.5.5 work environment : lingkungan kerja

seperangkat kondisi di mana pekerjaan dilakukan

Catatan 1 : Kondisi dapat mencakup faktor fisik, sosial, psikologis, dan lingkungan (seperti suhu, pencahayaan, skema pengenalan, tekanan kerja, ergonomi, dan komposisi atmosfer).

Klausa 3.5.6 – 3.5.12

3.5.6 metrological confirmation : konfirmasi metrologi

serangkaian operasi yang diperlukan untuk memastikan bahwa peralatan pengukur (3.11.6) sesuai dengan persyaratan (3.6.4) untuk penggunaan yang dimaksudkan

• Catatan 1 : Konfirmasi metrologi umumnya mencakup kalibrasi atau verifikasi (3.8.12), setiap penyesuaian atau perbaikan yang diperlukan (3.12.9), dan kalibrasi ulang berikutnya, perbandingan dengan persyaratan metrologi untuk tujuan penggunaan peralatan, serta setiap penyegelan dan pelabelan yang diperlukan.
• Catatan 2 : Konfirmasi metrologi tidak tercapai sampai dan kecuali kesesuaian peralatan pengukur untuk penggunaan yang dimaksudkan telah ditunjukkan dan didokumentasikan.
• Catatan 3 : Persyaratan untuk penggunaan yang dimaksudkan mencakup pertimbangan seperti jangkauan, resolusi, dan kesalahan maksimum yang diizinkan.
• Catatan 4 : Persyaratan metrologi biasanya berbeda dari, dan tidak ditentukan dalam, persyaratan produk (3.7.6).

[SUMBER:ISO 10012:2003, 3.5, dimodifikasi — Catatan 1 untuk entri telah diubah]

3.5.7 measurement management system : sistem manajemen pengukuran

seperangkat elemen yang saling terkait atau berinteraksi yang diperlukan untuk mencapai konfirmasi metrologi (3.5.6) dan pengendalian proses pengukuran (3.11.5)

[SUMBER:ISO 10012:2003, 3.1, dimodifikasi]

3.5.8 policy : aturan

<organisasi> niat dan arah organisasi (3.2.1) sebagaimana diungkapkan secara formal oleh manajemen puncaknya (3.1.1)

Catatan 1 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1.

3.5.9 quality policy : kebijakan mutu

kebijakan (3.5.8) terkait dengan kualitas (3.6.2)

Catatan :

• 1: Umumnya kebijakan mutu konsisten dengan kebijakan keseluruhan organisasi (3.2.1), dapat diselaraskan dengan visi organisasi (3.5.10) dan misi (3.5.11) dan menyediakan kerangka kerja untuk pengaturan sasaran mutu (3.7.2).
• 2: Prinsip-prinsip manajemen mutu yang disajikan dalam Standar Internasional ini dapat menjadi dasar untuk penetapan kebijakan mutu.

3.5.10 vision : penglihatan

<organisasi> aspirasi organisasi (3.2.1) ingin menjadi seperti yang diungkapkan oleh manajemen puncak (3.1.1)

3.5.11 mission : misi

<organisasi> tujuan organisasi (3.2.1) untuk eksis seperti yang diungkapkan oleh manajemen puncak (3.1.1)

3.5.12 strategy : strategi

rencana untuk mencapai tujuan jangka panjang atau keseluruhan (3.7.1)

3.6   Terms related to requirement : Istilah yang terkait dengan persyaratan

Klausa 3.6.1 – 3.6.3

3.6.1 object : obyek

entity : kesatuan

item : barang

apa pun yang dapat dipahami atau dibayangkan

• Contoh: Produk (3.7.6), layanan (3.7.7), proses (3.4.1), orang, organisasi (3.2.1), sistem (3.5.1), sumber daya.
• Catatan 1 : Objek dapat berupa materi (misalnya mesin, selembar kertas, berlian), non-materi (misalnya rasio konversi, rencana proyek) atau dibayangkan (misalnya keadaan masa depan organisasi).

[SUMBER:ISO 1087 1:2000, 3.1.1, dimodifikasi]

3.6.2 quality : kualitas

sejauh mana seperangkat karakteristik yang melekat (3.10.1) dari suatu objek (3.6.1) memenuhi persyaratan (3.6.4)

• Catatan 1 : Istilah “kualitas” dapat digunakan dengan kata sifat seperti miskin, baik atau sangat baik.
• Catatan 2 : “Inheren”, sebagai lawan dari “ditugaskan”, berarti ada di objek (3.6.1).

3.6.3 grade : nilai

kategori atau peringkat yang diberikan untuk persyaratan berbeda (3.6.4) untuk objek (3.6.1) yang memiliki penggunaan fungsional yang sama

Contoh:

Kelas tiket pesawat dan kategori hotel dalam brosur hotel.

• Catatan 1 : Saat menetapkan persyaratan kualitas (3.6.5), grade umumnya ditentukan.

Klausa 3.6.4 – 3.6.9

3.6.4 requirement : persyaratan

kebutuhan atau harapan yang dinyatakan, umumnya tersirat atau wajib

• Catatan 1 : “Tersirat secara umum” berarti bahwa merupakan kebiasaan atau praktik umum bagi organisasi (3.2.1) dan pihak-pihak yang berkepentingan (3.2.3) bahwa kebutuhan atau harapan yang dipertimbangkan tersirat.
• Catatan 2 : Persyaratan yang ditentukan adalah persyaratan yang dinyatakan, misalnya dalam informasi terdokumentasi (3.8.6).
• Catatan 3 : Kualifikasi dapat digunakan untuk menunjukkan jenis persyaratan tertentu, mis. persyaratan produk (3.7.6), persyaratan manajemen mutu (3.3.4), persyaratan pelanggan (3.2.4), persyaratan kualitas (3.6.5).
• Catatan 4 : Persyaratan dapat dibuat oleh pihak berkepentingan yang berbeda atau oleh organisasi itu sendiri.
• Catatan 5 : Hal ini diperlukan untuk mencapai kepuasan pelanggan yang tinggi (3.9.2) untuk memenuhi harapan pelanggan bahkan jika itu tidak dinyatakan atau secara umum tersirat atau wajib.
• Catatan 6 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi dengan menambahkan Catatan 3 ke 5 untuk masuk.

3.6.5 quality requirement : persyaratan kualitas

persyaratan (3.6.4) terkait dengan kualitas (3.6.2)

3.6.6 statutory requirement : tuntutan hukum

persyaratan wajib (3.6.4) yang ditentukan oleh badan legislatif

3.6.7 regulatory requirement : persyaratan peraturan

persyaratan wajib (3.6.4) yang ditentukan oleh otoritas yang diamanatkan oleh badan legislatif

3.6.8 product configuration information : informasi konfigurasi produk

persyaratan (3.6.4) atau informasi lain untuk desain produk (3.7.6), realisasi, verifikasi (3.8.12), operasi dan dukungan

[SUMBER:ISO 10007:2003, 3.9, dimodifikasi]

3.6.9 nonconformity : ketidaksesuaian

tidak terpenuhinya suatu persyaratan (3.6.4)

• Catatan 1 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1.

Klausa 3.6.10 – 3.6.15

3.6.10 defect : cacat

ketidaksesuaian (3.6.9) terkait dengan penggunaan yang dimaksudkan atau ditentukan

• Catatan 1 : Perbedaan antara konsep cacat dan ketidaksesuaian adalah penting karena memiliki konotasi hukum, terutama yang terkait dengan masalah kewajiban produk (3.7.6) dan layanan (3.7.7).
• Catatan 2 : Tujuan penggunaan sebagaimana dimaksud oleh pelanggan (3.2.4) dapat dipengaruhi oleh sifat informasi (3.8.2), seperti petunjuk pengoperasian atau pemeliharaan, yang disediakan oleh penyedia (3.2.5).

3.6.11 conformity : kesesuaian

pemenuhan persyaratan (3.6.4)

• Catatan 1 : Dalam bahasa Inggris, kata “kesesuaian” adalah sinonim tetapi tidak digunakan lagi. Dalam bahasa Prancis, kata “kepatuhan” adalah sinonim tetapi tidak digunakan lagi.
• Catatan 2 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi dengan menambahkan Catatan 1 ke pintu masuk.

3.6.12 capability : kemampuan

kemampuan suatu objek (3.6.1) untuk mewujudkan suatu keluaran (3.7.5) yang akan memenuhi persyaratan (3.6.4) untuk keluaran tersebut

• Catatan 1 : Istilah kemampuan proses (3.4.1) di bidang statistik didefinisikan dalam ISO 3534-2.

3.6.13 traceability : ketertelusuran

kemampuan untuk melacak sejarah, aplikasi atau lokasi suatu objek (3.6.1)

• Catatan 1 : Ketika mempertimbangkan produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7), ketertelusuran dapat berhubungan dengan: — asal bahan dan suku cadang; — riwayat pemrosesan; — distribusi dan lokasi produk atau jasa setelah pengiriman.
• Catatan 2 : Di bidang metrologi, definisi dalam ISO/IEC Guide 99 adalah definisi yang diterima.

3.6.14 dependability : keteguhan

kemampuan untuk melakukan sebagaimana dan saat dibutuhkan [SUMBER:IEC 60050 192, dimodifikasi — Catatan telah dihapus]

3.6.15 innovation : inovasi

objek baru atau yang diubah (3.6.1) menyadari atau mendistribusikan kembali nilai

• Catatan 1 : Aktivitas yang menghasilkan inovasi umumnya dikelola.
• Catatan 2 : Inovasi umumnya signifikan dalam pengaruhnya.

3.7   Terms related to result : Istilah yang terkait dengan hasil

Klausa 3.7.1 – 3.7.4

3.7.1 objective : objektif

hasil yang ingin dicapai

• Catatan 1 : Tujuan bisa strategis, taktis, atau operasional.
• Catatan 2 : Tujuan dapat berhubungan dengan disiplin ilmu yang berbeda (seperti tujuan keuangan, kesehatan dan keselamatan, dan lingkungan) dan dapat diterapkan pada tingkat yang berbeda (seperti strategis, organisasi (3.2.1)-lebar, proyek (3.4.2) , produk (3.7.6) dan proses (3.4.1)).
• Catatan 3 : Tujuan dapat dinyatakan dengan cara lain, mis. sebagai hasil yang diinginkan, tujuan, kriteria operasional, sebagai tujuan kualitas (3.7.2) atau dengan penggunaan kata lain dengan arti yang sama (misalnya tujuan, sasaran, atau target).
• Catatan 4 : Dalam konteks sistem manajemen mutu (3.5.4) sasaran mutu (3.7.2) ditetapkan oleh organisasi (3.2.1), konsisten dengan kebijakan mutu (3.5.9), untuk mencapai hasil yang spesifik .
• Catatan 5 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi dengan memodifikasi Catatan 2 menjadi pintu masuk.

3.7.2 quality objective : tujuan kualitas

tujuan (3.7.1) terkait dengan kualitas (3.6.2)

• Catatan 1 : Sasaran mutu umumnya didasarkan pada kebijakan mutu organisasi (3.2.1) (3.5.9).
• Catatan 2 : Sasaran mutu umumnya ditentukan untuk fungsi, tingkat, dan proses yang relevan (3.4.1) dalam organisasi (3.2.1).

3.7.3 success : kesuksesan

<organisasi> pencapaian suatu tujuan (3.7.1)

• Catatan 1 : Keberhasilan organisasi (3.2.1) menekankan perlunya keseimbangan antara kepentingan ekonomi atau keuangan dan kebutuhan pihak yang berkepentingan (3.2.3), seperti pelanggan (3.2.4), pengguna , investor/pemegang saham (pemilik), orang dalam organisasi, penyedia (3.2.5), mitra, kelompok kepentingan, dan komunitas.

3.7.4 sustained success : sukses berkelanjutan

[organisasi> sukses (3.7.3) selama periode waktu tertentu

• Catatan 1 : Keberhasilan yang berkelanjutan menekankan perlunya keseimbangan antara kepentingan ekonomi-keuangan organisasi (3.2.1) dan kepentingan lingkungan sosial dan ekologis.
• Catatan 2 : Keberhasilan yang berkelanjutan berkaitan dengan pihak-pihak yang berkepentingan (3.2.3) dari suatu organisasi, seperti pelanggan (3.2.4), pemilik, orang-orang dalam suatu organisasi, penyedia (3.2.5), bankir, serikat pekerja, mitra atau masyarakat.

Klausa 3.7.5 – 3.7.6

3.7.5 output : keluaran

hasil dari suatu proses (3.4.1)

• Catatan 1 : Apakah keluaran organisasi (3.2.1) adalah produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7) tergantung pada karakteristik (3.10.1) yang lebih dominan, mis. lukisan untuk dijual di galeri adalah produk sedangkan pasokan lukisan yang dipesan adalah layanan, hamburger yang dibeli di toko ritel adalah produk sedangkan menerima pesanan dan menyajikan hamburger yang dipesan di restoran adalah bagian dari layanan.

3.7.6 product : produk

output (3.7.5) dari suatu organisasi (3.2.1) yang dapat diproduksi tanpa ada transaksi yang terjadi antara organisasi dan pelanggan (3.2.4)

• Catatan 1 : Produksi suatu produk dicapai tanpa harus ada transaksi yang terjadi antara penyedia (3.2.5) dan pelanggan, tetapi seringkali dapat melibatkan elemen layanan ini (3.7.7) pada saat pengirimannya ke pelanggan.
• Catatan 2 : Elemen dominan dari suatu produk adalah bahwa produk itu umumnya berwujud.
• Catatan 3 : Perangkat keras berwujud dan jumlahnya merupakan karakteristik yang dapat dihitung (3.10.1) (misalnya ban). Bahan yang diproses bersifat nyata dan jumlahnya merupakan karakteristik yang berkelanjutan (misalnya bahan bakar dan minuman ringan). Perangkat keras dan bahan olahan sering disebut sebagai barang. Perangkat lunak terdiri dari informasi (3.8.2) terlepas dari media pengiriman (misalnya program komputer, aplikasi ponsel, instruksi manual, konten kamus, hak cipta komposisi musik, SIM).

Klausa 3.7.7 – 3.7.8

3.7.7 service : melayani

output (3.7.5) dari suatu organisasi (3.2.1) dengan setidaknya satu aktivitas yang harus dilakukan antara organisasi dan pelanggan (3.2.4)

• Catatan 1 : Elemen dominan dari suatu layanan umumnya tidak berwujud.
• Catatan 2 : Layanan sering kali melibatkan aktivitas pada antarmuka dengan pelanggan untuk menetapkan persyaratan pelanggan (3.6.4) serta pada saat penyampaian layanan dan dapat melibatkan hubungan yang berkelanjutan seperti bank, akuntan, atau organisasi publik, mis. sekolah atau rumah sakit.
• Catatan 3 : Penyediaan layanan dapat melibatkan, misalnya, sebagai berikut: — aktivitas yang dilakukan pada produk berwujud yang dipasok pelanggan (3.7.6) (misalnya mobil yang akan diperbaiki); — aktivitas yang dilakukan pada produk tidak berwujud yang dipasok pelanggan (misalnya laporan laba rugi yang diperlukan untuk menyiapkan pengembalian pajak); — pengiriman produk tidak berwujud (misalnya pengiriman informasi (3.8.2) dalam konteks transmisi pengetahuan); — penciptaan suasana untuk pelanggan (misalnya di hotel dan restoran);
• Catatan 4 : Sebuah layanan umumnya dialami oleh pelanggan.

3.7.8 performance : pertunjukan

hasil yang terukur

• Catatan 1 : Kinerja dapat berhubungan dengan temuan kuantitatif atau kualitatif.
• Catatan 2 : Kinerja dapat berhubungan dengan manajemen (3.3.3) aktivitas (3.3.11), proses (3.4.1), produk (3.7.6), layanan (3.7.7), sistem (3.5.1 ) atau organisasi (3.2.1).
• Catatan 3 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi dengan memodifikasi Catatan 2 menjadi pintu masuk.

Klausa 3.7.9 – 3.7.11

3.7.9 risk : mempertaruhkan

efek ketidakpastian

• Catatan 1 : Efek adalah penyimpangan dari yang diharapkan — positif atau negatif.
• Catatan 2 : Ketidakpastian adalah keadaan, bahkan sebagian, dari kekurangan informasi (3.8.2) terkait dengan, pemahaman atau pengetahuan tentang, suatu peristiwa, konsekuensinya, atau kemungkinannya.
• Catatan 3 : Risiko sering ditandai dengan referensi ke peristiwa potensial (sebagaimana didefinisikan dalam Panduan ISO 73:2009, 3.5.1.3) dan konsekuensi (sebagaimana didefinisikan dalam Panduan ISO 73:2009, 3.6.1.3), atau kombinasi dari ini .
• Catatan 4 : Risiko sering dinyatakan dalam kombinasi konsekuensi dari suatu peristiwa (termasuk perubahan keadaan) dan kemungkinan yang terkait (sebagaimana didefinisikan dalam Panduan ISO 73:2009, 3.6.1.1) terjadinya.
• Catatan 5 : Kata “risiko” kadang-kadang digunakan ketika hanya ada kemungkinan konsekuensi negatif.
• Catatan 6 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi dengan menambahkan Catatan 5 ke pintu masuk.

3.7.10 efficiency : efisiensi

hubungan antara hasil yang dicapai dan sumber daya yang digunakan

3.7.11 effectiveness : efektivitas

sejauh mana kegiatan yang direncanakan direalisasikan dan hasil yang direncanakan tercapai

Catatan 1 :

• Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Consolidated ISO Supplement to the ISO/IEC Directives, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi dengan menambahkan “adalah” sebelum “tercapai”.

3.8   Terms related to data, information and document : Istilah terkait data, informasi dan dokumen

Klausa 3.8.1 – 3.8.6

3.8.1 data

fakta tentang suatu objek (3.6.1)

3.8.2 information : informasi

data yang berarti (3.8.1)

3.8.3 objective evidence : bukti objektif

data (3.8.1) yang mendukung keberadaan atau kebenaran sesuatu

• Catatan 1 : Bukti objektif dapat diperoleh melalui observasi, pengukuran (3.11.4), tes (3.11.8), atau dengan cara lain.
• Catatan 2 : Bukti objektif untuk tujuan audit (3.13.1) umumnya terdiri dari catatan (3.8.10), pernyataan fakta atau informasi lain (3.8.2) yang relevan dengan kriteria audit (3.13.7) dan dapat diverifikasi.

3.8.4 information system : sistem Informasi

<sistem manajemen mutu> jaringan saluran komunikasi yang digunakan dalam suatu organisasi (3.2.1)

3.8.5 document : dokumen

informasi (3.8.2) dan media yang memuatnya

• Contoh: Rekam (3.8.10), spesifikasi (3.8.7), dokumen prosedur, gambar, laporan, standar.
• Catatan 1 : Media dapat berupa kertas, magnetik, cakram komputer elektronik atau optik, foto atau sampel induk, atau kombinasinya.
• Catatan 2 : Satu set dokumen, misalnya spesifikasi dan catatan, sering disebut “dokumentasi”.
• Catatan 3 : Beberapa persyaratan (3.6.4) (misalnya persyaratan untuk dapat dibaca) berhubungan dengan semua jenis dokumen. Namun mungkin ada persyaratan yang berbeda untuk spesifikasi (misalnya persyaratan untuk dikendalikan revisi) dan untuk rekaman (misalnya persyaratan untuk dapat diambil kembali).

3.8.6 documented information : informasi terdokumentasi

informasi (3.8.2) yang diperlukan untuk dikendalikan dan dipelihara oleh organisasi (3.2.1) dan media yang memuatnya

• Catatan 1 : Informasi terdokumentasi dapat dalam format dan media apa pun dan dari sumber apa pun.
• Catatan 2 : Informasi terdokumentasi dapat merujuk ke: — sistem manajemen (3.5.3), termasuk proses terkait (3.4.1); — informasi yang dibuat agar organisasi dapat beroperasi (dokumentasi); — bukti hasil yang dicapai (catatan (3.8.10)).
• Catatan 3 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1.

Klausa 3.8.7 – 3.8.10

3.8.7 specification : spesifikasi

dokumen (3.8.5) yang menyatakan persyaratan (3.6.4)

• Contoh: Manual mutu (3.8.8), rencana mutu (3.8.9), gambar teknik, dokumen prosedur, instruksi kerja.
• Catatan 1 : Spesifikasi dapat dikaitkan dengan aktivitas (misalnya dokumen prosedur, spesifikasi proses (3.4.1) dan spesifikasi pengujian (3.11.8), atau produk (3.7.6) (misalnya spesifikasi produk, kinerja (3.7.1)? 8) spesifikasi dan gambar).
• Catatan 2 : Bisa jadi, dengan menyatakan persyaratan, spesifikasi tambahan menyatakan hasil yang dicapai oleh desain dan pengembangan (3.4.8) dan dengan demikian dalam beberapa kasus dapat digunakan sebagai catatan (3.8.10).

3.8.8 quality manual : panduan kualitas

spesifikasi (3.8.7) untuk sistem manajemen mutu (3.5.4) organisasi (3.2.1)

Catatan 1 : Manual mutu dapat bervariasi dalam detail dan format agar sesuai dengan ukuran dan kompleksitas organisasi individu (3.2.1).

3.8.9 quality plan : rencana kualitas

spesifikasi (3.8.7) dari prosedur (3.4.5) dan sumber daya terkait yang akan diterapkan kapan dan oleh siapa ke objek tertentu (3.6.1)

• Catatan 1 : Prosedur ini umumnya mencakup prosedur yang mengacu pada proses manajemen mutu (3.3.4) (3.4.1) dan proses realisasi produk (3.7.6) dan layanan (3.7.7).
• Catatan 2 : Rencana mutu sering mengacu pada bagian manual mutu (3.8.8) atau dokumen prosedur (3.8.5).
• Catatan 3 : Rencana mutu umumnya merupakan salah satu hasil perencanaan mutu (3.3.5).

3.8.10 record : catatan

dokumen (3.8.5) yang menyatakan hasil yang dicapai atau memberikan bukti kegiatan yang dilakukan

• Catatan 1 : Catatan dapat digunakan, misalnya, untuk memformalkan ketertelusuran (3.6.13) dan untuk memberikan bukti verifikasi (3.8.12), tindakan pencegahan (3.12.1) dan tindakan korektif (3.12.2).
• Catatan 2 : Umumnya catatan tidak perlu berada di bawah kendali revisi.

Klausa 3.8.11 – 3.8.15

3.8.11 project management plan : rencana manajemen proyek

dokumen (3.8.5) menentukan apa yang diperlukan untuk memenuhi tujuan (3.7.1) proyek (3.4.2)

• Catatan 1 : Rencana manajemen proyek harus menyertakan atau mengacu pada rencana kualitas proyek (3.8.9).
• Catatan 2 : Rencana manajemen proyek juga mencakup atau merujuk pada rencana lain seperti yang berkaitan dengan struktur organisasi, sumber daya, jadwal, anggaran, manajemen risiko (3.7.9) (3.3.3), manajemen lingkungan, manajemen kesehatan dan keselamatan, dan manajemen keamanan, sebagaimana mestinya.

[SUMBER: ISO 10006: 2003, 3.7]

3.8.12 verification : verifikasi

konfirmasi, melalui penyediaan bukti objektif (3.8.3), bahwa persyaratan yang ditentukan (3.6.4) telah dipenuhi

• Catatan 1 : Bukti objektif yang diperlukan untuk verifikasi dapat berupa hasil inspeksi (3.11.7) atau bentuk penentuan lain (3.11.1) seperti melakukan perhitungan alternatif atau meninjau dokumen (3.8.5).
• Catatan 2 : Kegiatan yang dilakukan untuk verifikasi terkadang disebut proses kualifikasi (3.4.1).
• Catatan 3 : Kata “terverifikasi” digunakan untuk menunjukkan status yang sesuai.

3.8.13 validation : validasi

konfirmasi, melalui penyediaan bukti objektif (3.8.3), bahwa persyaratan (3.6.4) untuk tujuan penggunaan atau penerapan tertentu telah dipenuhi

• Catatan 1 : Bukti objektif yang diperlukan untuk validasi adalah hasil pengujian (3.11.8) atau bentuk penentuan lainnya (3.11.1) seperti melakukan perhitungan alternatif atau meninjau dokumen (3.8.5).
• Catatan 2 : Kata “divalidasi” digunakan untuk menunjukkan status yang sesuai.
• Catatan 3 : Kondisi penggunaan untuk validasi bisa nyata atau simulasi.

3.8.14 configuration status accounting : akuntansi status konfigurasi

pencatatan dan pelaporan informasi konfigurasi produk yang diformalkan (3.6.8), status perubahan yang diusulkan dan status penerapan perubahan yang disetujui

[SUMBER: ISO 10007: 2003, 3.7]

3.8.15 specific case : kasus tertentu

<rencana kualitas> subjek dari rencana kualitas (3.8.9)

• Catatan 1 : Istilah ini digunakan untuk menghindari pengulangan “proses (3.4.1), produk (3.7.6), proyek (3.4.2) atau kontrak (3.4.7)” dalam ISO 10005.

[SUMBER:ISO 10005:2005, 3.10, dimodifikasi — Catatan 1 untuk entri telah diubah]

3.9   Terms related to customer : Istilah yang terkait dengan pelanggan

Klausa 3.9.1 – 3.9.4

3.9.1 feedback : masukan

<kepuasan pelanggan> opini, komentar, dan ekspresi ketertarikan pada suatu produk (3.7.6), layanan (3.7.7) atau proses penanganan keluhan (3.4.1)

[SUMBER:ISO 10002:2014, 3.6, dimodifikasi — Istilah “layanan” telah dimasukkan dalam definisi]

3.9.2 customer satisfaction : kepuasan pelanggan

persepsi pelanggan (3.2.4) tentang sejauh mana harapan pelanggan telah terpenuhi

• Catatan 1 : Bisa jadi harapan pelanggan tidak diketahui oleh organisasi (3.2.1), atau bahkan pelanggan yang bersangkutan, sampai produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7) dikirimkan. Hal ini diperlukan untuk mencapai kepuasan pelanggan yang tinggi untuk memenuhi harapan pelanggan bahkan jika itu tidak dinyatakan atau secara umum tersirat atau wajib.
• Catatan 2 : Keluhan (3.9.3) merupakan indikator umum dari rendahnya kepuasan pelanggan tetapi ketidakhadiran keluhan tersebut tidak selalu berarti kepuasan pelanggan yang tinggi.
• Catatan 3 : Bahkan ketika persyaratan pelanggan (3.6.4) telah disepakati dengan pelanggan dan dipenuhi, hal ini tidak serta merta menjamin kepuasan pelanggan yang tinggi.

[SUMBER:ISO 10004:2012, 3.3, diubah — Catatan telah diubah]

3.9.3 complaint : keluhan

<kepuasan pelanggan> ekspresi ketidakpuasan yang dibuat untuk sebuah organisasi (3.2.1), terkait dengan produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7), atau proses penanganan keluhan (3.4.1) itu sendiri, di mana respon atau resolusi diharapkan secara eksplisit atau implisit

[SUMBER:ISO 10002:2014, 3.2, dimodifikasi — Istilah “layanan” telah dimasukkan dalam definisi]

3.9.4 customer service : pelayanan pelanggan

interaksi organisasi (3.2.1) dengan pelanggan (3.2.4) sepanjang siklus hidup produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7)

[SUMBER:ISO 10002:2014, 3.5, dimodifikasi — Istilah “layanan” telah dimasukkan dalam definisi]

Klausa 3.9.5 – 3.9.6

3.9.5 customer satisfaction code of conduct : kode etik kepuasan pelanggan

janji yang dibuat kepada pelanggan (3.2.4) oleh organisasi (3.2.1) mengenai perilakunya, yang ditujukan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan (3.9.2) dan ketentuan terkait

• Catatan 1 : Ketentuan terkait dapat mencakup tujuan (3.7.1), kondisi, batasan, informasi kontak (3.8.2), dan prosedur penanganan keluhan (3.9.3) (3.4.5).
• Catatan 2 : Dalam ISO 10001:2007, istilah “kode” digunakan sebagai ganti “kode etik kepuasan pelanggan”.

[SUMBER:ISO 10001:2007, 3.1, dimodifikasi — Istilah “kode” telah dihapus sebagai istilah yang diterima, dan Catatan 2 untuk entri telah diubah]

3.9.6 dispute : perselisihan

Ketidaksepakatan <kepuasan pelanggan>, yang timbul dari keluhan (3.9.3), diajukan ke penyedia DRP (3.2.7)

Catatan 1 :

• Beberapa organisasi (3.2.1) mengizinkan pelanggan mereka (3.2.4) untuk mengungkapkan ketidakpuasan mereka kepada penyedia DRP dalam contoh pertama.
• Dalam situasi ini, ekspresi ketidakpuasan menjadi keluhan ketika dikirim ke organisasi untuk ditanggapi, dan menjadi perselisihan jika tidak diselesaikan oleh organisasi tanpa intervensi penyedia DRP.
• Banyak organisasi lebih memilih pelanggan mereka untuk terlebih dahulu mengungkapkan ketidakpuasan apa pun kepada organisasi sebelum memanfaatkan penyelesaian perselisihan di luar organisasi.

[SUMBER:ISO 10003:2007, 3.6, dimodifikasi]

3.10   Terms related to characteristic : Istilah yang terkait dengan karakteristik

Klausa 3.10.1 – 3.10.6

3.10.1 characteristic : ciri

distinguishing feature : fitur pembeda

• Catatan 1 : Karakteristik dapat melekat atau ditetapkan.
• Catatan 2 : Sebuah karakteristik bisa kualitatif atau kuantitatif.
• Catatan 3 : Ada berbagai kelas karakteristik, seperti berikut ini: a) fisik (misalnya karakteristik mekanik, listrik, kimia atau biologi); b) sensorik (misalnya terkait dengan bau, sentuhan, rasa, penglihatan, pendengaran); c) perilaku (misalnya sopan santun, kejujuran, kejujuran); d) temporal (misalnya ketepatan waktu, keandalan, ketersediaan, kontinuitas); e) ergonomis (misalnya karakteristik fisiologis, atau terkait dengan keselamatan manusia); f) fungsional (misalnya kecepatan maksimum pesawat terbang).

3.10.2 quality characteristic : karakteristik kualitas

karakteristik yang melekat (3.10.1) dari suatu objek (3.6.1) terkait dengan persyaratan (3.6.4)

• Catatan 1 : Inheren berarti ada dalam sesuatu, terutama sebagai karakteristik permanen.
• Catatan 2 : Karakteristik yang ditetapkan untuk suatu objek (misalnya harga suatu objek) bukan merupakan karakteristik kualitas dari objek tersebut.

3.10.3 human factor : faktor manusia

karakteristik (3.10.1) dari seseorang yang berdampak pada objek (3.6.1) yang sedang dipertimbangkan

• Catatan 1 : Karakteristik dapat berupa fisik, kognitif, atau sosial.
• Catatan 2 : Faktor manusia dapat memiliki dampak signifikan pada sistem manajemen (3.5.3).

3.10.4 competence : kompetensi

kemampuan untuk menerapkan pengetahuan dan keterampilan untuk mencapai hasil yang diinginkan

• Catatan 1 : Kompetensi yang ditunjukkan kadang-kadang disebut sebagai kualifikasi.
• Catatan 2 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi dengan menambahkan Catatan 1 ke pintu masuk.

3.10.5 metrological characteristic : karakteristik metrologi

karakteristik (3.10.1) yang dapat mempengaruhi hasil pengukuran (3.11.4)

• Catatan 1 : Alat ukur (3.11.6) biasanya memiliki beberapa karakteristik metrologi.
• Catatan 2 : Karakteristik metrologi dapat menjadi subjek kalibrasi.

3.10.6 configuration : konfigurasi

karakteristik fungsional dan fisik yang saling terkait (3.10.1) dari suatu produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7) yang didefinisikan dalam informasi konfigurasi produk (3.6.8)

[SUMBER:ISO 10007:2003, 3.3, dimodifikasi — Istilah “layanan” telah dimasukkan dalam definisi]

3.10.7 configuration baseline : konfigurasi dasar

informasi konfigurasi produk yang disetujui (3.6.8) yang menetapkan karakteristik (3.10.1) produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7)

pada suatu titik waktu yang berfungsi sebagai referensi untuk aktivitas sepanjang siklus hidup produk atau layanan

[SUMBER:ISO 10007:2003, 3.4, dimodifikasi — Istilah “layanan” telah dimasukkan dalam definisi]

3.11   Terms related to determination : Istilah yang terkait dengan penentuan

Klausa 3.11.1 – 3.11.7

3.11.1 determination : penentuan

kegiatan untuk mengetahui satu atau lebih ciri (3.10.1) dan nilai cirinya

3.11.2 review : tinjauan

penentuan (3.11.1) kesesuaian, kecukupan atau efektivitas (3.7.11) dari suatu objek (3.6.1) untuk mencapai tujuan yang telah ditetapkan (3.7.1)

• Contoh: Tinjauan manajemen, desain dan pengembangan (3.4.8), tinjauan persyaratan pelanggan (3.2.4) (3.6.4), tinjauan tindakan korektif (3.12.2) dan tinjauan sejawat.
• Catatan 1 : Tinjauan juga dapat mencakup penentuan efisiensi (3.7.10).

3.11.3 monitoring : pemantauan

menentukan (3.11.1) status sistem (3.5.1), proses (3.4.1), produk (3.7.6), layanan (3.7.7), atau aktivitas

• Catatan 1 : Untuk penentuan status mungkin ada kebutuhan untuk memeriksa, mengawasi atau mengamati secara kritis.
• Catatan 2 : Pemantauan umumnya merupakan penentuan status suatu objek (3.6.1), yang dilakukan pada tahap yang berbeda atau pada waktu yang berbeda.
• Catatan 3 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli dan Catatan 1 untuk entri telah dimodifikasi , dan Catatan 2 untuk entri telah ditambahkan.

3.11.4 measurement : pengukuran

proses (3.4.1) untuk menentukan nilai

• Catatan 1 : Menurut ISO 3534-2, nilai yang ditentukan umumnya adalah nilai kuantitas.
• Catatan 2 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi dengan menambahkan Catatan 1 ke pintu masuk.

3.11.5 measurement process : proses pengukuran

himpunan operasi untuk menentukan nilai suatu besaran

3.11.6 measuring equipment : peralatan pengukur

alat ukur, perangkat lunak, standar pengukuran, bahan acuan atau aparatus bantu atau kombinasinya yang diperlukan untuk mewujudkan proses pengukuran (3.11.5)

3.11.7 inspection : inspeksi

penentuan (3.11.1) kesesuaian (3.6.11) dengan persyaratan yang ditentukan (3.6.4)

• Catatan 1 : Jika hasil inspeksi menunjukkan kesesuaian, dapat digunakan untuk keperluan verifikasi (3.8.12).
• Catatan 2 : Hasil inspeksi dapat menunjukkan kesesuaian atau ketidaksesuaian (3.6.9) atau tingkat kesesuaian.

Klausa 3.11.8 – 3.11.9

3.11.8 inspection : uji

penentuan (3.11.1) menurut persyaratan (3.6.4) untuk tujuan penggunaan atau aplikasi tertentu

• Catatan 1 : Jika hasil pengujian menunjukkan kesesuaian (3.6.11), dapat digunakan untuk tujuan validasi (3.8.13).

3.11.9 progress evaluation : evaluasi kemajuan

<manajemen proyek> penilaian kemajuan yang dibuat dalam pencapaian tujuan proyek (3.4.2) (3.7.1)

• Catatan 1 : Penilaian ini harus dilakukan pada titik yang sesuai dalam siklus hidup proyek di seluruh proses proyek (3.4.1), berdasarkan kriteria untuk proses dan produk proyek (3.7.6) atau layanan (3.7.7).
• Catatan 2 : Hasil evaluasi kemajuan dapat mengarah pada revisi rencana pengelolaan proyek (3.8.11).

[SUMBER:ISO 10006:2003, 3.4, dimodifikasi — Catatan untuk entri telah diubah]

3.12   Terms related to action : Istilah yang terkait dengan tindakan

Klausa 3.12.1 – 3.12.6

3.12.1 preventive action : aksi Pencegahan

tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian potensial (3.6.9) atau situasi potensial yang tidak diinginkan lainnya

• Catatan 1 : Mungkin ada lebih dari satu penyebab potensi ketidaksesuaian.
• Catatan 2 : Tindakan pencegahan diambil untuk mencegah kejadian sedangkan tindakan korektif (3.12.2) diambil untuk mencegah terulangnya.

3.12.2 corrective action : tindakan perbaikan

tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian (3.6.9) dan untuk mencegah terulangnya kembali

• Catatan 1 : Mungkin ada lebih dari satu penyebab ketidaksesuaian.
• Catatan 2 : Tindakan korektif diambil untuk mencegah terulangnya kembali sedangkan tindakan pencegahan (3.12.1) diambil untuk mencegah kejadian.
• Catatan 3 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Suplemen ISO Konsolidasi pada Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Definisi asli telah dimodifikasi dengan menambahkan Catatan 1 dan 2 untuk masuk.

3.12.3 correction : koreksi

tindakan untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang terdeteksi (3.6.9)

• Catatan 1 : Koreksi dapat dilakukan sebelum, bersamaan dengan atau setelah tindakan korektif (3.12.2).
• Catatan 2 : Koreksi dapat berupa, misalnya, pengerjaan ulang (3.12.8) atau regrade (3.12.4).

3.12.4 regrade : regrade

perubahan tingkat (3.6.3) dari produk (3.6.9) yang tidak sesuai (3.7.6) atau layanan (3.7.7) untuk membuatnya sesuai dengan persyaratan (3.6.4) yang berbeda dari persyaratan awal

3.12.5 concession : konsesi

izin untuk menggunakan atau merilis (3.12.7) produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7) yang tidak sesuai dengan persyaratan yang ditentukan (3.6.4)

• Catatan 1 : Konsesi umumnya terbatas pada pengiriman produk dan layanan yang memiliki karakteristik (3.6.9) yang tidak sesuai (3.10.1) dalam batas yang ditentukan dan umumnya diberikan untuk jumlah terbatas produk dan layanan atau periode waktu , dan untuk penggunaan tertentu.

3.12.6 deviation permit : izin penyimpangan

izin untuk menyimpang dari persyaratan yang ditentukan semula (3.6.4) dari suatu produk (3.7.6) atau layanan (3.7.7) sebelum realisasinya

• Catatan 1 : Izin penyimpangan umumnya diberikan untuk jumlah terbatas produk dan layanan atau periode waktu, dan untuk penggunaan tertentu.

Klausa 3.12.7 – 3.12.10

3.12.7 release : melepaskan

izin untuk melanjutkan ke tahap proses berikutnya (3.4.1) atau proses selanjutnya

• Catatan 1 : Dalam bahasa Inggris, dalam konteks perangkat lunak dan dokumen (3.8.5), kata “rilis” sering digunakan untuk merujuk pada versi perangkat lunak atau dokumen itu sendiri.

3.12.8 rework : mengolah lagi

tindakan pada produk (3.6.9) yang tidak sesuai (3.7.6) atau layanan (3.7.7) untuk membuatnya sesuai dengan persyaratan (3.6.4)

• Catatan 1 : Pengerjaan ulang dapat memengaruhi atau mengubah bagian dari produk atau layanan yang tidak sesuai.

3.12.9 repair : memperbaiki

tindakan pada produk (3.6.9) yang tidak sesuai (3.7.6) atau layanan (3.7.7) untuk membuatnya dapat diterima untuk penggunaan yang dimaksudkan

• Catatan 1 : Perbaikan yang berhasil dari produk atau layanan yang tidak sesuai tidak serta merta membuat produk atau layanan tersebut sesuai dengan persyaratan (3.6.4). Bisa jadi dalam hubungannya dengan perbaikan diperlukan konsesi (3.12.5).
• Catatan 2 : Perbaikan mencakup tindakan perbaikan yang diambil pada produk atau layanan yang sebelumnya sesuai untuk memulihkannya agar dapat digunakan, misalnya sebagai bagian dari pemeliharaan.

Catatan 3 : Perbaikan dapat mempengaruhi atau mengubah bagian dari produk atau layanan yang tidak sesuai.

3.12.10 scrap : membatalkan

tindakan pada produk (3.6.9) yang tidak sesuai (3.7.6) atau layanan (3.7.7) untuk menghalangi penggunaan yang dimaksudkan semula

• Contoh: Daur ulang, penghancuran.
• Catatan 1 : Dalam situasi layanan yang tidak sesuai, penggunaan dilarang dengan menghentikan layanan.

3.13   Terms related to audit : Istilah yang terkait dengan audit

Klausa 3.13.1 – 3.13.3

3.13.1 audit

proses yang sistematis, independen dan terdokumentasi (3.4.1) untuk memperoleh bukti objektif (3.8.3)

dan mengevaluasinya secara objektif untuk menentukan sejauh mana kriteria audit (3.13.7) terpenuhi

• Catatan 1 : Elemen fundamental dari suatu audit mencakup penentuan (3.11.1) kesesuaian (3.6.11) suatu objek (3.6.1) menurut prosedur (3.4.5) yang dilakukan oleh personel yang tidak bertanggung jawab atas objek yang diaudit.
• Catatan 2 : Audit dapat berupa audit internal (pihak pertama), atau audit eksternal (pihak kedua atau pihak ketiga), dan dapat berupa audit gabungan (3.13.2) atau audit gabungan (3.13.3) .
• Catatan 3 : Audit internal, terkadang disebut audit pihak pertama, dilakukan oleh, atau atas nama, organisasi (3.2.1) itu sendiri untuk tinjauan manajemen (3.3.3) (3.11.2) dan tujuan internal lainnya, dan dapat menjadi dasar untuk pernyataan kesesuaian organisasi. Independensi dapat ditunjukkan dengan adanya kebebasan dari tanggung jawab atas aktivitas yang diaudit.
• Catatan 4 : Audit eksternal mencakup audit yang umumnya disebut audit pihak kedua dan ketiga. Audit pihak kedua dilakukan oleh pihak yang berkepentingan dengan organisasi, seperti pelanggan (3.2.4), atau oleh orang lain atas nama mereka. Audit pihak ketiga dilakukan oleh organisasi audit independen eksternal seperti yang memberikan sertifikasi/pendaftaran kesesuaian atau lembaga pemerintah.
• Catatan 5 : Ini merupakan salah satu istilah umum dan definisi inti untuk standar sistem manajemen ISO yang diberikan dalam Lampiran SL dari Consolidated ISO Supplement to the ISO/IEC Directive, Bagian 1. Definisi asli dan Catatan untuk entri telah dimodifikasi menjadi menghilangkan efek sirkularitas antara kriteria audit dan entri istilah bukti audit, dan Catatan 3 dan 4 untuk entri telah ditambahkan.

3.13.2 combined audit : audit gabungan

audit (3.13.1) dilakukan bersama pada satu auditee (3.13.12) pada dua atau lebih sistem manajemen (3.5.3)

• Catatan 1 : Bagian dari sistem manajemen yang dapat dilibatkan dalam audit gabungan dapat diidentifikasi dengan standar sistem manajemen yang relevan, standar produk, standar layanan atau standar proses yang diterapkan oleh organisasi (3.2.1).

Klausa 3.13.3 – 3.13.11

3.13.3 joint audit : audit bersama

audit (3.13.1) dilakukan pada satu auditee (3.13.12) oleh dua atau lebih organisasi audit (3.2.1)

3.13.4 audit programme : program audit

seperangkat satu atau lebih audit (3.13.1) yang direncanakan untuk jangka waktu tertentu dan diarahkan ke tujuan tertentu

[SUMBER:ISO 19011:2011, 3.13, diubah]

3.13.5 audit scope : ruang lingkup audit

luas dan batasan audit (3.13.1)

• Catatan 1 : Ruang lingkup audit umumnya mencakup deskripsi lokasi fisik, unit organisasi, kegiatan dan proses (3.4.1).

[SUMBER:ISO 19011:2011, 3.14, diubah — Catatan untuk entri telah diubah]

3.13.6 audit plan : rencana audit

deskripsi kegiatan dan pengaturan untuk audit (3.13.1) [SUMBER:ISO 19011:2011, 3.15]

3.13.7 audit criteria : kriteria audit

seperangkat kebijakan (3.5.8), prosedur (3.4.5) atau persyaratan (3.6.4) yang digunakan sebagai referensi yang dengannya bukti objektif (3.8.3) dibandingkan

[SUMBER:ISO 19011:2011, 3.2, dimodifikasi — Istilah “bukti audit” telah diganti dengan “bukti objektif”]

3.13.8 audit evidence : bukti audit

catatan, pernyataan fakta atau informasi lain, yang relevan dengan kriteria audit (3.13.7) dan dapat diverifikasi

[SUMBER:ISO 19011:2011, 3.3, diubah — Catatan untuk entri telah dihapus]

3.13.9 audit findings : temuan audit

hasil evaluasi bukti audit yang dikumpulkan (3.13.8) terhadap kriteria audit (3.13.7)

• Catatan 1 : Temuan audit menunjukkan kesesuaian (3.6.11) atau ketidaksesuaian (3.6.9).
• Catatan 2 : Temuan audit dapat mengarah pada identifikasi peluang untuk perbaikan (3.3.1) atau pencatatan praktik yang baik.
• Catatan 3 : Dalam bahasa Inggris, jika kriteria audit (3.13.7) dipilih dari persyaratan undang-undang (3.6.6) atau persyaratan peraturan (3.6.7), temuan audit dapat disebut kepatuhan atau ketidakpatuhan.

[SUMBER:ISO 19011:2011, 3.4, dimodifikasi — Catatan 3 untuk entri telah diubah]

3.13.10 audit conclusion : kesimpulan audit

hasil audit (3.13.1), setelah mempertimbangkan tujuan audit dan semua temuan audit (3.13.9)

[SUMBER:ISO 19011:2011, 3.5]

3.13.11 audit client : klien audit

organisasi (3.2.1) atau orang yang meminta audit (3.13.1) [SUMBER:ISO 19011:2011, 3.6, diubah — Catatan untuk entri telah dihapus]

Klausa 3.13.12 – 3.13.17

3.13.12 auditee : pihak yang diaudit

organisasi (3.2.1) yang diaudit

[SUMBER:ISO 19011:2011, 3.7]

3.13.13 guide : memandu

<audit> orang yang ditunjuk oleh auditee (3.13.12) untuk membantu tim audit (3.13.14) [SUMBER:ISO 19011:2011, 3.12]

3.13.14 audit team : tim audit

satu orang atau lebih yang melakukan audit (3.13.1), jika diperlukan didukung oleh tenaga ahli teknis (3.13.16)

• Catatan 1 : Satu auditor (3.13.15) dari tim audit ditunjuk sebagai pemimpin tim audit.
• Catatan 2 : Tim audit dapat menyertakan auditor dalam pelatihan.

[SUMBER:ISO 19011:2011, 3.9, dimodifikasi]

3.13.15 auditor

orang yang melakukan audit (3.13.1) [SUMBER:ISO 19011:2011, 3.8]

3.13.16 technical expert : ahli teknis

<audit> orang yang memberikan pengetahuan atau keahlian khusus kepada tim audit (3.13.14)

• Catatan 1 : Pengetahuan atau keahlian khusus berkaitan dengan organisasi (3.2.1), proses (3.4.1) atau aktivitas yang akan diaudit, atau bahasa atau budaya.
• Catatan 2 : Seorang ahli teknis tidak bertindak sebagai auditor (3.13.15) dalam tim audit (3.13.14).

[SUMBER:ISO 19011:2011, 3.10, dimodifikasi — Catatan 1 untuk entri telah diubah]

3.13.17 observer : pengamat

<audit> orang yang mendampingi tim audit (3.13.14) tetapi tidak bertindak sebagai auditor (3.13.15)

• Catatan 1 : Seorang pengamat dapat menjadi anggota auditee (3.13.12), regulator atau pihak berkepentingan lainnya (3.2.3) yang menyaksikan audit (3.13.1).

[SUMBER:ISO 19011:2011, 3.11, dimodifikasi — Kata kerja “audit” telah dihapus dari definisi; Catatan telah diubah]

Bibliography ISO 9000 2015

1-20

• [1] ISO 704:2009, Terminology work — Principles and methods
• [2]  ISO 1087-1:2000, Terminology work — Vocabulary — Part 1: Theory and application
• [3] ISO 3534-2, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics
• [4] ISO 9001, Quality management systems — Requirements
• [5] ISO 9004, Managing for the sustained success of an organization — A quality management approach
• [6] ISO 10001:2007, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for codes of conduct for organizations
• [7] ISO 10002:2014, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in organizations
• [8] ISO 10003:2007, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for dispute resolution external to organizations
• [9] ISO 10004:2012, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for monitoring and measuring
• [10] ISO 10005:2005, Quality management systems — Guidelines for quality plans
• [11] ISO 10006:2003, Quality management systems — Guidelines for quality management in projects
• [12] ISO 10007:2003, Quality management systems — Guidelines for configuration management
• [13] ISO 10008, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for business-to-consumer electronic commerce transactions
• [14] ISO 10012:2003, Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
• [15] ISO/TR 10013, Guidelines for quality management system documentation
• [16] ISO 10014, Quality management — Guidelines for realizing financial and economic benefits
• [17] ISO 10015, Quality management — Guidelines for training
• [18] ISO/TR 10017, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000
• [19] ISO 10018:2012, Quality management — Guidelines on people involvement and competence
• [20] ISO 10019:2005, Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services

21-34

• [21] ISO 10241-1, Terminological entries in standards — Part 1: General requirements and examples of presentation
• [22] ISO 10241-2, Terminological entries in standards — Part 2: Adoption of standardized terminological entries
• [23] ISO 14001, Environmental management systems — Requirements with guidance for use
• [24] ISO/TS 16949, Quality management systems — Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations
• [25] ISO/IEC 17000, Conformity assessment — Vocabulary and general principles
• [26] ISO 19011:2011, Guidelines for auditing management systems
• [27] ISO/IEC 27001, Information technology — Security techniques — Information security management systems — Requirements
• [28] ISO 31000, Risk management — Principles and guidelines
• [29] ISO 50001, Energy management systems — Requirements with guidance for use
• [30] IEC 60050-192, International electrotechnical vocabulary — Part 192: Dependability
• [31] ISO/IEC Guide 2, Standardization and related activities — General vocabulary
• [32] ISO Guide 73, Risk management — Vocabulary
• [33] ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated terms (VIM)
• [34] Quality management principles

Penutup

Demikian artikel dari standarku.com mengenai Standar ISO 9000:2015.

Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ISO 9000:2015 ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.

Baca artikel lain terkait ISO 9000:2015 :

• ISO 9001 2015 Persyaratan Sistem Manajemen Mutu
• ISO 9004 Manajemen Kualitas
• Mengenal ISO 9000, Standar Sistem Manajemen Mutu
• Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
• Memahami apa itu Standar ISO

Sumber referensi ISO 9000:2015 :

• https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9001:ed-5:v1:en
• https://www.iso.org/standard/45481.html