ISO TS 9002 adalah Standar Internasional mengenai sistem manajemen mutu, khususnya tentang pedoman penerapan ISO 9001:2015.
Standar versi terbaru yang masih berlaku adalah terbitan tahun 2016 dengan judul berikut :
- ISO/TS 9002:2016 Quality management systems — Guidelines for the application of ISO 9001:2015
Standar ini terakhir ditinjau dan dikonfirmasi pada tahun 2020, oleh karena itu versi ini masih dinyatakan tetap berlaku hingga saat ini.
Standar ISO TS 9002:2016
ISO/TS 9002:2016 memberikan panduan tentang maksud persyaratan dalam ISO 9001:2015,
dengan contoh kemungkinan langkah yang dapat diambil organisasi untuk memenuhi persyaratan.
Hal ini tidak menambah, mengurangi, atau dengan cara apa pun mengubah persyaratan tersebut.
ISO/TS 9002:2016 tidak meresepkan pendekatan wajib untuk implementasi, atau memberikan metode interpretasi yang disukai.
Penerbitan Standar ISO TS 9002:2016
Standar ini diterbitkan dan dipublikasikan pada November 2016, berupa dokumen edisi 1 dengan jumlah halaman sebanyak 46 lembar.
Disusun oleh :
- Technical Committee ISO/TC 176/SC 2 Quality systems, atau : Komite Teknis ISO/TC 176/SC 2 Sistem kualitas.
ICS :
- 03.100.70 Management systems, atau : Sistem Manajemen
- 03.120.10 Quality management and quality assurance, atau : Manajemen kualitas dan jaminan kualitas
Sebagaimana standar ISO lainnya, ISO/TS 9002:2016 ini juga ditinjau setiap 5 tahun dan peninjauan sudah mencapai tahap 90,93 (dikonfirmasi).
Isi Standar ISO ISO TS 9002:2016
Berikut adalah kutipan isi Standar ISO ISO/TS 9002:2016 yang diambil dari Online Browsing Platform (OBP) dari situs resmi iso.org.
Yang ditambah dengan berbagai keterangan dan informasi untuk mempermudah pemahaman pembaca.
Hanya bagian standar yang informatif yang tersedia untuk umum, OBP hanya menampilkan hingga klausa 3 saja.
Oleh karena itu, untuk melihat konten lengkap dari standar ini, maka pembaca harus membeli standar dari ISO ini secara resmi.
Daftar Isi Standar ISO TS 9002:2016
- Foreword
- Introduction
- 1 Scope
- 2 Normative references
- 3 Terms and definitions
- 4 Context of the organization
- 4.1 Understanding the organization and its context
- 4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties
- 4.3 Determining the scope of the quality management system
- 4.4 Quality management system and its processes
- 5 Leadership
- 5.1 Leadership and commitment
- 5.2 Policy
- 5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities
- 6 Planning
- 6.1 Actions to address risks and opportunities
- 6.2 Quality objectives and planning to achieve them
- 6.3 Planning of changes
- 7 Support
- 7.1 Resources
- 7.2 Competence
- 7.3 Awareness
- 7.4 Communication
- 7.5 Documented information
- 8 Operation
- 8.1 Operational planning and control
- 8.2 Requirements for products and services
- 8.3 Design and development of products and services
- 8.4 Control of externally provided processes, products and services
- 8.5 Production and service provision
- 8.6 Release of products and services
- 8.7 Control of nonconforming outputs
- 9 Performance evaluation
- 9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
- 9.2 Internal audit
- 9.3 Management review
- 10 Improvement
- 10.1 General
- 10.2 Nonconformity and corrective action
- 10.3 Continual improvement
- Bibliography
Foreword : Kata pengantar
ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi badan standar nasional (badan anggota ISO) di seluruh dunia.
Pekerjaan mereka untuk mempersiapkan Standar Internasional, biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO.
Setiap badan anggota yang berkepentingan pada suatu topik di mana komite teknis telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut.
Organisasi internasional, pemerintah dan non-pemerintah, bekerja sama dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan itu.
ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik.
Prosedur yang digunakan untuk mengembangkan dokumen ini dan yang dimaksudkan untuk pemeliharaan lebih lanjut dijelaskan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 1.
Secara khusus, kriteria persetujuan yang berbeda yang diperlukan untuk berbagai jenis dokumen ISO harus diperhatikan.
Dokumen ini disusun sesuai dengan aturan editorial Arahan ISO/IEC, Bagian 2. Dapat dilihat pada halaman www.iso.org/directives.
Rincian hak paten apa pun yang diidentifikasi selama pengembangan dokumen akan ada di Pendahuluan dan/atau pada daftar pernyataan paten ISO yang diterima.
Sebagaimana yang dapat dilihat pada halaman www.iso.org/patents.
Setiap nama dagang yang digunakan dalam dokumen ini adalah informasi yang diberikan untuk kenyamanan pengguna dan bukan merupakan suatu dukungan.
Tersedia pula halaman Foreword – Supplementary information untuk :
- penjelasan tentang arti istilah dan ekspresi khusus ISO yang terkait dengan penilaian kesesuaian,
- informasi tentang kepatuhan ISO terhadap prinsip-prinsip WTO dalam Technical Barriers to Trade (TBT).
Komite yang bertanggung jawab untuk dokumen ini adalah Komite Teknis ISO/TC 176, Manajemen mutu dan penjaminan mutu, Subkomite SC 2, Sistem mutu.
Mengenal ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement
ISO (International Organization for Standardization) adalah suatu organisasi atau lembaga nirlaba internasional,
Tujuan dari ISO adalah untuk membuat dan memperkenalkan standar dan standardisasi internasional untuk berbagai tujuan.
Sebagaimana ISO, IEC juga merupakan suatu organisasi standardisasi internasional yang menyusun dan menerbitkan standar-standar internasional.
Namun ruang lingkupnya adalah untuk seluruh bidang elektrik, elektronik dan teknologi yang terkait atau bidang teknologi elektro (electrotechnology).
TBT Agreement (Technical Barriers to Trade) adalah perjanjian internasional mengenai hambatan teknis perdagangan di bawah kerangka Organisasi WTO (World Trade Organization).
WTO (World Trade Organization) adalah sebuah organisasi resmi internasional yang mengatur standar sistem perdagangan bebas di dunia.
Lebih jelas mengenai ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
- Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
- Standar IEC
- TBT Agreement, Standar Teknis Perdagangan
- Standar World Trade Organization
Introduction : Pengenalan Standar
Dokumen ini telah dikembangkan untuk membantu pengguna menerapkan persyaratan sistem manajemen mutu ISO 9001:2015 Sistem manajemen mutu – Persyaratan.
Dokumen ini memberikan panduan, dengan korelasi klausa demi klausa dengan Klausul 4 hingga 10 dari ISO 9001:2015,
namun tidak memberikan panduan tentang ISO 9001:2015, Lampiran A dan B.
Di mana ada korelasi langsung antara item daftar (misal : poin) dalam klausul dalam ISO 9001:2015 dan panduan, ini ditunjukkan dalam klausul dokumen ini.
Dokumen ini memberikan contoh apa yang dapat dilakukan organisasi, tetapi tidak menambahkan persyaratan baru ke ISO 9001.
Contoh dalam dokumen ini tidak pasti dan hanya mewakili kemungkinan, tidak semuanya cocok untuk setiap organisasi.
ISO 9001 berisi persyaratan yang dapat diaudit atau dievaluasi secara objektif.
Dokumen ini mencakup contoh, deskripsi, dan opsi yang membantu,
baik dalam penerapan sistem manajemen mutu maupun dalam memperkuat hubungannya dengan sistem manajemen organisasi secara keseluruhan.
Meskipun pedoman dalam dokumen ini konsisten dengan model sistem manajemen mutu ISO 9001,
pedoman tersebut tidak dimaksudkan untuk memberikan interpretasi terhadap persyaratan ISO 9001 atau digunakan untuk tujuan audit atau evaluasi.
Karena persyaratan ISO 9001 bersifat umum, dokumen ini dapat digunakan oleh organisasi dari semua jenis, ukuran, tingkat kematangan dan di semua sektor dan lokasi geografis.
Namun, cara organisasi menerapkan panduan dapat bervariasi berdasarkan faktor-faktor seperti :
- ukuran atau kompleksitas organisasi, model manajemen yang diadopsi, jangkauan aktivitas organisasi dan sifat risiko dan peluang yang dihadapinya.
Risiko adalah tingkat ketidakpastian yang melekat dalam sistem manajemen mutu.
Ada risiko di semua sistem, proses dan fungsi.
Pemikiran berbasis risiko memastikan risiko ini ditentukan, dipertimbangkan, dan dikendalikan di seluruh desain dan penggunaan sistem manajemen mutu.
Pemikiran berbasis risiko telah tersirat dalam edisi ISO 9001 sebelumnya dalam persyaratan,
seperti menentukan jenis dan tingkat kontrol untuk penyedia eksternal berdasarkan efek produk yang akan diberikan,
atau mengambil tindakan korektif berdasarkan efek potensial ketidaksesuaian yang teridentifikasi.
Selain itu, dalam ISO 9001 edisi sebelumnya, klausul tentang tindakan pencegahan disertakan.
Dengan menggunakan pemikiran berbasis risiko, pertimbangan risiko merupakan hal yang tidak terpisahkan.
Ini menjadi proaktif daripada reaktif dalam mencegah atau mengurangi efek yang tidak diinginkan melalui identifikasi dan tindakan dini.
Tindakan pencegahan sudah terpasang saat sistem manajemen berbasis risiko.
Tidak semua proses sistem manajemen mutu mewakili tingkat risiko yang sama dalam hal kemampuan organisasi untuk memenuhi sasaran mutunya.
Beberapa membutuhkan perencanaan dan kontrol yang lebih hati-hati dan formal daripada yang lain.
Tidak ada persyaratan dalam ISO 9001 untuk menggunakan manajemen risiko formal dalam menentukan dan menangani risiko dan peluang.
Suatu organisasi dapat memilih metode yang sesuai dengan kebutuhannya.
IEC 31010 menyediakan daftar alat dan teknik penilaian risiko yang dapat dipertimbangkan, tergantung pada konteks organisasi.
Dalam beberapa kasus, sebuah organisasi mungkin memiliki proses manajemen risiko formal di tempat yang disyaratkan oleh pelanggan atau persyaratan undang-undang dan peraturan.
Dalam keadaan seperti itu, organisasi dapat menyesuaikan proses manajemen risiko formal untuk memenuhi maksud persyaratan dalam ISO 9001 tentang risiko dan peluang.
Selain ISO 9001:2015, Lampiran A, ISO telah menerbitkan sejumlah standar manajemen mutu lainnya
dan sumber informasi yang dapat membantu pengguna dan memberikan informasi tentang metode implementasi tambahan, termasuk:
- — the ISO handbook: ISO 9001:2015 for Small Enterprises – What to do ? Advice from ISO/TC 176, atau : buku pegangan ISO: ISO 9001:2015 untuk Usaha Kecil – Apa yang harus dilakukan? Saran dari ISO/TC 176
- — the ISO 9001 Auditing Practices Group (APG) papers: www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
- — public information atau informasi publik di situs web ISO/TC 176/SC2 : https://committee.iso.org/tc176sc2
- — the ISO handbook: The Integrated Use of Management System Standards, atau : buku pegangan ISO: Penggunaan Terintegrasi Standar Sistem Manajemen.
Standar dan dokumen tambahan tercantum dalam Daftar Pustaka.
ISO TS 9002:2016 Klausa 1-3
1 Scope : Lingkup
Dokumen ini memberikan panduan tentang maksud persyaratan dalam ISO 9001:2015,
dengan contoh kemungkinan langkah yang dapat diambil organisasi untuk memenuhi persyaratan.
Itu tidak menambah, mengurangi, atau dengan cara apa pun mengubah persyaratan tersebut.
Dokumen ini tidak menentukan pendekatan wajib untuk implementasi, atau memberikan metode interpretasi yang disukai.
2 Normative references : Referensi normatif
Dokumen-dokumen berikut dirujuk dalam teks sedemikian rupa sehingga sebagian atau seluruh isinya merupakan persyaratan dokumen ini.
Untuk referensi bertanggal, hanya edisi yang dikutip yang berlaku. Untuk referensi yang tidak bertanggal, berlaku edisi terbaru dari dokumen yang diacu (termasuk amandemennya).
- ISO 9000:2015, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
- ISO 9001:2015, Quality management systems — Requirements
3 Terms and definitions : Istilah dan definisi
Untuk keperluan dokumen ini, istilah dan definisi yang diberikan dalam ISO 9000:2015 berlaku.
ISO dan IEC memelihara database terminologi untuk digunakan dalam standardisasi di alamat berikut:
- Platform penjelajahan ISO Online: tersedia di http://www.iso.org/obp
- IEC Electropedia: tersedia di http://www.electropedia.org/
Bibliography :
- [1] ISO 9004, Managing for the sustained success of an organization — A quality management approach
- [2] ISO 10001, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for codes of conduct for organizations
- [3] ISO 10002, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in organizations
- [4] ISO 10003, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for dispute resolution external to organizations
- [5] ISO 10004, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for monitoring and measuring
- [6] ISO 10005, Quality management systems — Guidelines for quality plans
- [7] ISO 10006, Quality management systems — Guidelines for quality management in projects
- [8] ISO 10007, Quality management systems — Guidelines for configuration management
- [9] ISO 10008, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for business-to-consumer electronic commerce transactions
- [10] ISO 10012, Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
- [11] ISO/TR 10013, Guidelines for quality management system documentation
- [12] ISO 10014, Quality management — Guidelines for realizing financial and economic benefits
- [13] ISO 10015, Quality management — Guidelines for training
- [14] ISO/TR 10017, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000
- [15] ISO 10018, Quality management — Guidelines on people involvement and competence
- [16] ISO 10019, Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services
- [17] ISO 14001, Environmental management systems — Requirements with guidance for use
- [18] ISO 19011, Guidelines for auditing management systems
- [19] ISO 31000, Risk management — Principles and guidelines
- [20] ISO 37500, Guidance on outsourcing
- [21] ISO/IEC 90003, Software engineering — Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to computer software
- [22] ISO/IEC/TR 90006, Information technology — Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to IT service management and its integration with ISO/IEC 20000-1:2011
- [23] IEC 31010, Risk management — Risk assessment techniques
- [24] IEC 60300-1, Dependability management — Part 1: Guidance for management and application
- [25] IEC 61160, Design review
- [26] Quality management principles, ISO1
- [27] Selection and use of the ISO 9000 family of standards, ISO1)
- [28] ISO 9001:2015 for Small Enterprises — What to do? Advice from ISO/TC 176, ISO1)
- [29] Integrated Use of Management System Standards, ISO1)
- [30] https://committee.iso.org/tc176sc2
- [31] https://www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
Demikian artikel dari standarku.com mengenai Standar ISO/TS 9002:2016.
Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.
Baca artikel lain :
- Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
- Memahami apa itu Standar ISO
- ISO 9000 2015 Dasar Sistem Manajemen Mutu
- ISO 9001 2015 Persyaratan Sistem Manajemen Mutu
- ISO 9004 Manajemen Kualitas
Sumber referensi :
- https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:ts:9002:ed-1:v1:en
- https://www.iso.org/standard/66204.html