SANAS (South African National Accreditation System) adalah badan akreditasi resmi yang diakui secara nasional di negara Afrika Selatan.
Akreditasi Nasional Afrika Selatan
Didirikan pada tahun 1996, SANAS merupakan badan akreditasi resmi untuk Afrika Selatan yang berkantor pusat di Pretoria, Afrika Selatan.
Sertifikat akreditasi SANAS adalah pengakuan formal oleh Pemerintah Afrika Selatan bahwa suatu organisasi dinyatakan kompeten untuk melakukan tugas-tugas tertentu.
SANAS memberikan pengakuan formal tersebut pada :
- Laboratorium (pengujian dan kalibrasi) sesuai dengan standar ISO/IEC 17025,
- Laboratorium medis sesuai dengan standar ISO/IEC 17025 atau ISO 15189,
- Badan sertifikasi untuk Sistem Manajemen Mutu atau Quality Management Systems dan Sistem Manajemen Lingkungan atau Environmental Management Systems untuk ISO/IEC 17021 (dan interpretasi IAF),
- Badan inspeksi untuk ISO/IEC/17020,
- Penyedia skema uji profisiensi atau Proficiency testing scheme providers,
- Fasilitas pengujian Good Laboratory Practice (GLP) untuk kepatuhan terhadap prinsip-prinsip GLP OECD.
Definisi Standar dan Organisasi terkait SANAS
Berikut adalah penjelasan mengenai berbagai standar dan organisasi internasional yang disebutkan diatas :
ISO/IEC 17025 adalah standar persyaratan umum yang diperlukan untuk kompetensi dari Laboratorium Testing dan Kalibrasi, diterbitkan oleh badan ISO dan IEC.
ISO 15189 adalah standar internasional mengenai laboratorium medik yang terkait dengan pemeriksaan kesehatan manusia.
ISO 17021 adalah Standar Internasional yang berisi mengenai persyaratan umum untuk lembaga sertifikasi yang menyelenggarakan audit dan sertifikasi di berbagai bidang sistem manajemen.
IAF (International Accreditation Forum, Inc.) adalah asosiasi badan akreditasi dan badan lain di seluruh dunia untuk penilaian kesesuaian.
ISO/IEC 17020 adalah standar dari badan ISO dan IEC mengenai penilaian kesesuaian dan persyaratan untuk pengoperasian berbagai jenis badan yang melakukan inspeksi.
GLP (Good Laboratory Practice) adalah sistem pengendalian laboratorium terkait proses pengujian, fasilitas, tenaga kerja dan kondisi yang menjamin pengujian dilaksanakan, dimonitor, dicatat dan dilaporkan sesuai standar nasional atau internasional serta memenuhi persyaratan keselamatan dan kesehatan.
Lebih jelas mengenai berbagai standar dan organisasi internasional tersebut dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
- Standar ISO IEC 17025 Sistem Manajemen Laboratorium
- Standar ISO 15189 Laboratorium Medik
- Standar ISO 17021 Lembaga Sertifikasi
- IAF, Forum Akreditasi Internasional
- ISO IEC 17020, standar untuk badan inspeksi
- Standar GLP (Good Laboratory Practice)
SANAS, Akreditasi Afrika Selatan
SANAS adalah satu-satunya badan nasional yang bertanggung jawab untuk melaksanakan akreditasi berikut :
- B-BBEE Rating Agencies : Lembaga Pemeringkat B-BBEE
- Calibration Laboratories : Laboratorium Kalibrasi
- Certification Bodies : Badan Sertifikasi
- Chemical and Microbiological Laboratories : Laboratorium Kimia dan Mikrobiologi
- Forensic Laboratories : Laboratorium Forensik
- Inspection Bodies : Badan Inspeksi
- Medical Laboratories : Laboratorium Medis
- Pharmaceutical Laboratories : Laboratorium Farmasi
- Physical and Mechanical Laboratories : Laboratorium Fisik dan Mekanik
- Producers of Certified Reference Materials : Produsen Bahan Referensi Bersertifikat
- Proficiency Testing Service Providers : Penyedia Layanan Pengujian Kecakapan
- Testing Laboratories : Laboratorium Pengujian
- Verification Laboratories : Laboratorium Verifikasi
- Veterinary Laboratories : Laboratorium Kedokteran Hewan
Struktur SANAS
Lokasi resmi SANAS adalah di kantor Department of Trade, Industry & Competition Campus di Pretoria.
Pengarah kebijakan organisasi adalah dari Dewan Direksi yang ditunjuk oleh Menteri Perdagangan dan Perindustrian.
Dewan memberi delegasi kepada chief executive officer (CEO) SANAS, berupa tanggung jawab untuk implementasi tujuan strategis SANAS.
Komite Persetujuan membuat rekomendasi bagi CEO mengenai pemberian dan kelanjutan akreditasi dan kepatuhan terhadap GLP.
SANAS memainkan peran penting dalam SADC dengan menjadi tuan rumah Sekretariat Akreditasi SADC dan memegang posisi koordinator regional.
Badan tersebut selanjutnya membantu SADC Accreditation Services (SADCAS) yang baru dibentuk melalui training assessors dan bermitra dengan badan tersebut.
SANAS juga baru-baru ini terpilih untuk menjadi tuan rumah sekretariat untuk Kerjasama Akreditasi Afrika atau African Accreditation Cooperation (AFRAC) yang baru didirikan.
AFRAC (African Accreditation Cooperation) : AFRAC (African Accreditation Cooperation) adalah kerjasama Badan Akreditasi untuk perdagangan, kesehatan, keselamatan, dan lingkungan di Afrika.
baca juga : Badan Akreditasi Afrika AFRAC
Peluncuran ini ditujukan untuk mendukung infrastruktur teknis Afrika di bawah Uni Afrika.
SANAS adalah penandatangan pendiri atau founding signatory dari organisasi akreditasi internasional berikut :
- ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) : organisasi internasional untuk badan akreditasi yang beroperasi sesuai ISO/IEC 17011 dan lembaga penilaian kesesuaian.
- IAF (International Accreditation Forum, Inc.) adalah asosiasi badan akreditasi dan badan lain di seluruh dunia untuk penilaian kesesuaian.
baca juga : ILAC, Kerjasama Akreditasi Laboratorium Internasional
baca juga : IAF, Forum Akreditasi Internasional
Untuk perdagangan Afrika Selatan, hal ini berimplikasi pada :
- penghapusan atau pengurangan kebutuhan untuk pengujian ulang atau sertifikasi ulang ke negara pengimpor yang merupakan penandatangan pengaturan tersebut.
Pada tahun 2012, multilateral recognition arrangement (MLRA) untuk inspeksi secara resmi diluncurkan di bawah ILAC.
SANAS adalah salah satu penandatangan pertama perjanjian ini, yang memungkinkan pengakuan internasional atas hasil inspeksi fasilitas terakreditasi Afrika Selatan.
Tanggung jawab SANAS, Akreditasi Afrika Selatan
SANAS bertanggung jawab untuk melaksanakan akreditasi sehubungan dengan penilaian kesesuaian .
Yang diamanatkan melalui Undang-Undang Akreditasi untuk Penilaian Kesesuaian, Kalibrasi dan Praktik Laboratorium yang Baik (Act 19 of 2006).
Mereka dipimpin dan diwakili secara sah oleh Direksi yang anggotanya diangkat oleh Menteri Perdagangan dan Perindustrian.
Dewan mendelegasikan kepada Chief Executive Officer (CEO) SANAS, tanggung jawab untuk mengimplementasikan kebijakan dan tujuan SANAS.
CEO mendelegasikan keputusan mengenai pemberian, perpanjangan, penangguhan atau penarikan akreditasi kepada Ketua Komite Persetujuan atau Approval Committee Chairperson.
Operasional SANAS
SANAS beroperasi sesuai dengan persyaratan, kriteria, aturan dan peraturan yang ditetapkan dalam dokumen-dokumen berikut:
- Undang-Undang Akreditasi Penilaian Kesesuaian, Kalibrasi dan Praktik Laboratorium yang Baik, 2006 (Act 19 of 2006).
- Persyaratan standar internasional ISO/IEC 17011 : Conformity Assessment – General Requirements for Accreditation Bodies Accrediting Conformity Assessment Bodies.
- Persyaratan sebagaimana diatur dalam berbagai Memorandum of Agreement dengan badan internasional dan badan pengatur nasional.
Tujuan Strategis SANAS
Berikut adalah Tujuan Strategis SANAS :
- Memberikan dukungan akreditasi untuk pengembangan industri dan perlindungan kesehatan dan keselamatan publik dan lingkungan Afrika Selatan.
- Mempromosikan penerimaan hasil terakreditasi SANAS secara nasional dan di antara mitra global untuk memajukan tujuan perdagangan dan pembangunan ekonomi Afrika Selatan.
- Mendukung integrasi dan hubungan regional untuk memajukan perdagangan, kebijakan industri dan tujuan pembangunan ekonomi Afrika Selatan dan untuk meningkatkan efisiensi operasional SANAS untuk memberikan layanan dengan semangat keunggulan.
Sejarah Akreditasi Afrika Selatan
Akreditasi awal
Akreditasi di Afrika Selatan dimulai pada tahun 1980 dengan terbentuknya National Calibration Service (NCS).
NCS kemudian disebut National Laboratory Accreditation Service (NLA).
Awalnya NCS yang beroperasi di bawah naungan CSIR hanya mengakreditasi laboratorium di bidang kalibrasi.
Pada tahun 1994, NLA menjadi perusahaan Section 21 yang independen sesuai dengan persyaratan internasional yang berkaitan dengan otonomi.
Sejak 1995, laboratorium pengujian terakreditasi NLA ber tanggung jawab untuk laboratorium yang sebelumnya terakreditasi di bawah sistem South African Bureau of Standards (SABS).
Department of Trade and Industry (DTI) telah menyadari kebutuhan untuk membuat satu sistem akreditasi nasional sejak tahun 1993.
Dan pembentukan sistem tersebut telah disetujui oleh Kabinet pada akhir tahun 1994.
Selama tahun 1995, NLA independen yang baru dikontrak untuk membuat Sistem Akreditasi Nasional Afrika Selatan (SANAS).
Pada bulan Juli 1995 dibentuk kelompok kerja untuk mematangkan struktur organisasi dan konstitusi SANAS.
Entitas baru tersebut terdaftar sebagai Section 21 company pada Januari 1996.
Pendirian Akreditasi Afrika Selatan SANAS
SANAS secara resmi diluncurkan pada bulan Agustus 1996.
Pada bulan Desember 1997, SANAS dan DTI setuju untuk mengakui SANAS sebagai otoritas nasional tunggal untuk :
- accreditation of test and calibration laboratories : akreditasi laboratorium pengujian dan kalibrasi,
- inspection bodies : lembaga inspeksi,
- bodies for certification of quality and environmental management systems : badan sertifikasi untuk sistem manajemen mutu dan lingkungan,
- product conformity certification bodies : badan sertifikasi kesesuaian produk.
Perjanjian tersebut juga mengakui SANAS sebagai otoritas pemantauan nasional untuk fasilitas yang sesuai dengan GLP dan GCP.
baca juga : Standar GLP (Good Laboratory Practice)
SANAS mulai beroperasi secara penuh sejak tahun 1998.
Dengan pembagian berupa satu divisi yang membidangi akreditasi laboratorium atau lembaga inspeksi dan divisi lainnya menangani akreditasi semua lembaga sertifikasi.
Pada 1 Mei 2007 SANAS menjadi entitas publik.
Pada akhir tahun 2012, SANAS telah mengakreditasi lebih dari 1400 badan penilaian kesesuaian di Afrika Selatan.
Entitas SANAS, Akreditasi Afrika Selatan
Berikut adalah berbagai entitas yang disertifikasi oleh SANAS.
Laboratorium kalibrasi dan skema uji profisiensi
Laboratorium kalibrasi menyediakan ketertelusuran metrologi legal di Afrika Selatan, Laboratorium merupakan bagian integral dari rantai metrologi setiap kali pengukuran fisik dilakukan.
Program kalibrasi memastikan bahwa:
- Berat gula, tepung jagung, dan tepung yang dibeli konsumen sudah benar.
- Keakuratan peralatan yang digunakan untuk penegakan hukum, seperti alat analisa nafas dan alat pengukur kecepatan,
- akurasi dan ketertelusuran pengukuran yang diperlukan dalam sektor prioritas IPAP.
Uji profisiensi sangat penting untuk demonstrasi kompetensi laboratorium.
Laboratorium pengujian
Tujuan dari Laboratorium penguji adalah memberikan bukti objektif bahwa penawaran produk atau jasa sesuai dengan persyaratan atau spesifikasi pelanggan tertentu.
Laboratorium yang terakreditasi SANAS di bidang keamanan pangan berperan penting untuk :
- Memantau kualitas pangan untuk tujuan impor dan ekspor, dan
- Untuk kesehatan dan keselamatan masyarakat luas.
Program pengujian juga memberikan layanan akreditasi di sektor prioritas IPAP dan sektor industri lainnya, seperti :
- pemantauan lingkungan,
- keamanan pangan,
- infrastruktur dan konstruksi,
- pertanian dan mineral.
Laboratorium medis
Kredibilitas laboratorium patologi medis sangat penting untuk kesehatan dan keselamatan pasien yang mengandalkan layanan pengujian yang disediakan oleh laboratorium ini.
Tes laboratorium merupakan bagian integral dari pemeriksaan pasien mana pun, dan merupakan 80% dari diagnosis dan pilihan pengobatan dokter.
Oleh karena itu penting bahwa hasilnya dapat diandalkan, karena dokter mendasarkan diagnosis mereka pada hasil tersebut.
Fasilitas yang sesuai dengan GLP
SANAS adalah otoritas pemantauan GLP OECD resmi.
Tugas utama otoritas pemantauan GLP adalah memantau kepatuhan terhadap Prinsip-prinsip GLP dengan melakukan inspeksi laboratorium dan audit studi.
Prinsip-prinsip GLP OECD dikembangkan terutama untuk mempromosikan kualitas dan validitas data uji yang digunakan untuk menentukan keamanan bahan kimia dan produk kimia.
Laboratorium forensik
Laboratorium forensik sangat penting untuk sistem peradilan pidana.
Karena mereka menyediakan informasi yang sangat berguna yang membantu penyelidikan dan penuntutan kejahatan melalui pemeriksaan ilmiah terhadap bukti fisik.
Laboratorium veteriner dan fasilitas yang sesuai dengan Good Clinical Practice (GCP)
Afrika Selatan tidak terkecuali dalam masalah yang dihadapi oleh industri peternakan di seluruh dunia.
Oleh karena itu, penting bagi negara untuk memiliki industri laboratorium veteriner yang kuat dan kompeten untuk membantu diagnosis penyakit.
Terutama penyakit yang muncul seperti Bovine spongiform encephalopathy dan untuk menguji keamanan daging dan produk hewani lainnya.
Transfusi darah
Tujuan utama dari fasilitas transfusi darah adalah transfusi unit darah yang aman.
Akreditasi berperan penting dalam memastikan bahwa personel yang terlibat di semua kegiatan layanan transfusi darah kompeten dan standar nasional atau internasional dipatuhi.
Kegiatan yang dimaksud seperti :
- Pendaftaran donor,
- Pengumpulan darah,
- Pengujian,
- Pemrosesan, dan
- Penyimpanan
Farmasi
Industri farmasi Afrika Selatan dianggap sebagai yang terbesar di Afrika, mencapai sekitar 33% dari semua penjualan farmasi di Afrika.
Industri farmasi atau obat-obatan dianggap sebagai salah satu bidang terbaik untuk investasi bisnis.
Selain itu, memainkan peran penting dalam memerangi berbagai penyakit yang melanda negara.
Badan inspeksi
Inspeksi terutama yang beroperasi dalam domain peraturan di mana regulator dan warga negara perlu yakin bahwa :
- Lembaga inspeksi, terutama yang memeriksa masalah kesehatan dan keselamatan sesuai dengan Undang-Undang Kesehatan dan Keselamatan Kerja (K3), adalah kompeten untuk melakukannya.
Hal ini juga berlaku untuk badan-badan yang diwajibkan untuk memastikan perlindungan konsumen, seperti National Regulator for Compulsory Specification (NRCS).
Dan yang dipersyaratkan dalam IPAP, misalnya : lembaga inspeksi dan pengukuran dan verifikasi terhadap nuklir.
Laboratorium Verifikasi
Secara struktur, Laboratorium verifikasi berada di bawah domain metrologi legal (perdagangan), yang tujuan utamanya adalah untuk melindungi konsumen dari praktik perdagangan yang tidak adil.
Kegiata utama dari Laboratorium ini adalah melakukan verifikasi pada alat ukur volume, massa dan panjang untuk memastikan hasil yang andal.
Badan Sertifikasi
Sertifikasi adalah kegiatan penilaian kesesuaian di mana fokusnya adalah pada sistem yang membentuk persyaratan dasar.
Yaitu untuk memastikan bahwa organisasi memiliki prosedur pengaturan diri dan kontrol yang diperlukan pada faktor-faktor yang mempengaruhi suatu produk.
Sehingga memungkinkan untuk memberikan kepercayaan kepada pelanggan bahwa produk tersebut termasuk dalam persyaratan yang ditentukan.
Badan sertifikasi terakreditasi mensertifikasi organisasi lain sehubungan dengan kepatuhan terhadap sistem manajemen dengan standar yang diakui, seperti :
- sistem manajemen mutu,
- sistem manajemen lingkungan.
- persyaratan sistem manajemen keamanan pangan,
- pariwisata yang bertanggung jawab, dan
- validasi dan verifikasi gas rumah kaca.
Program ini bersama dengan Program Badan Inspeksi, adalah pelaksana akreditasi utama untuk pencapaian proyek-proyek IPAP yang ditugaskan ke SANAS.
Lembaga Verifikasi B-BBEE
Pada tahun 2007, SANAS memprakarsai Program Akreditasi Verifikasi B-BBEE (Broad-based Black Economic Empowerment).
Penutup
Demikian artikel dari standarku.com mengenai Akreditasi Nasional Afrika Selatan, SANAS.
Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.
Baca artikel lain :
- Apa arti Akreditasi
- IAF, Forum Akreditasi Internasional
- ILAC, Kerjasama accreditation Laboratorium Internasional
- ICAC, accreditation untuk Badan Sertifikasi Dunia
- IAAC, Badan Akreditasi InterAmerika
- APAC, Organisasi Akreditasi Asia Pasifik
- Badan accreditation Afrika AFRAC
- Badan accreditation Inggris UKAS
- NATA, otoritas standar accreditation nasional Australia
- EIAC, Badan accreditation UAE
- ARAC, Organisasi accreditation Arab
- accreditation Halal Internasional IHAF
- accreditation Afrika Selatan, SANAS
- Memahami Pengertian Standar
- Mengenal Badan Standardisasi Nasional – BSN
Sumber referensi :