ISO 10012 adalah Standar Internasional mengenai sistem manajemen pengukuran, khususnya tentang persyaratan untuk proses pengukuran dan peralatan pengukuran.
Standar versi terbaru yang masih berlaku adalah terbitan tahun 2003 dengan judul berikut :
- ISO 10012:2003 Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
Standar ISO 10012:2003
ISO 10012:2003 menetapkan persyaratan umum dan memberikan panduan untuk pengelolaan proses pengukuran dan konfirmasi metrologi dari peralatan pengukuran,
yang digunakan untuk mendukung dan menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan metrologi.
Ini menentukan persyaratan manajemen mutu dari sistem manajemen pengukuran,
yang dapat digunakan oleh organisasi yang melakukan pengukuran sebagai bagian dari sistem manajemen secara keseluruhan,
dan untuk memastikan persyaratan metrologi terpenuhi.
ISO 10012:2003 tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai persyaratan untuk menunjukkan kesesuaian dengan ISO 9001, ISO 14001 atau standar lainnya.
Pihak yang berkepentingan dapat menyetujui untuk menggunakan ISO 10012:2003 sebagai masukan untuk memenuhi persyaratan sistem manajemen pengukuran dalam kegiatan sertifikasi.
Standar dan panduan lain ada untuk elemen tertentu yang mempengaruhi hasil pengukuran,
misalnya, rincian metode pengukuran, kompetensi personel, perbandingan antar laboratorium.
ISO 10012:2003 tidak dimaksudkan sebagai pengganti, atau sebagai tambahan, persyaratan ISO/IEC 17025.
Penerbitan Standar ISO 10012:2003
Standar ini diterbitkan dan dipublikasikan pada April 2003, berupa dokumen edisi 1 dengan jumlah halaman sebanyak 19 lembar.
Disusun oleh :
- Technical Committee ISO/TC 176/SC 3 Supporting technologies, atau : Komite Teknis ISO/TC 176/SC 3 Teknologi pendukung.
ICS :
- 17.020 Metrology and measurement in general, atau : Metrologi dan pengukuran secara umum
- 03.100.70 Management systems, atau : Sistem Manajemen
Dengan terbitnya standar ini, maka standar sebelumnya dinyatakan tidak berlaku dan ditarik yakni :
- ISO 10012-1: 1992
- ISO 10012-2: 1997
Sebagaimana standar ISO lainnya, ISO 10012:2003 ini juga ditinjau setiap 5 tahun dan peninjauan sudah mencapai tahap 90,60 (dalam peninjauan).
Isi Standar ISO 10012:2003
Berikut adalah kutipan isi Standar ISO 10012:2003 yang diambil dari Online Browsing Platform (OBP) dari situs resmi iso.org.
Yang ditambah dengan berbagai keterangan dan informasi untuk mempermudah pemahaman pembaca.
Hanya bagian standar yang informatif yang tersedia untuk umum, OBP hanya menampilkan hingga klausa 3 saja.
Oleh karena itu, untuk melihat konten lengkap dari standar ini, maka pembaca harus membeli standar dari ISO ini secara resmi.
Daftar Isi Standar ISO 10012:2003
- Foreword
- Introduction
- 1 Scope
- 2 Normative references
- 3 Terms and definitions
- 4 General requirements
- 5 Management responsibility
- 5.1 Metrological function
- 5.2 Customer focus
- 5.3 Quality objectives
- 5.4 Management review
- 6 Resource management
- 6.1 Human resources
- 6.2 Information resources
- 6.3 Material resources
- 6.4 Outside suppliers
- 7 Metrological confirmation and realization of measurement processes
- 7.1 Metrological confirmation
- 7.2 Measurement process
- 7.3 Measurement uncertainty and traceability
- 8 Measurement management system analysis and improvement
- 8.1 General
- 8.2 Auditing and monitoring
- 8.3 Control of nonconformities
- 8.4 Improvement
- Annex A Overview of the metrological confirmation process
- A.1 Introduction
- A.2 Customer metrological requirements (CMR)
- A.3 Measuring equipment metrological characteristics (MEMC)
- A.4 Verification and metrological confirmation
- Bibliography
Foreword : Kata pengantar
ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi badan standar nasional (badan anggota ISO) di seluruh dunia.
Pekerjaan mereka untuk mempersiapkan Standar Internasional, biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO.
Setiap badan anggota yang berkepentingan pada suatu topik di mana komite teknis telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut.
Organisasi internasional, pemerintah dan non-pemerintah, bekerja sama dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan itu.
ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik.
Standar Internasional disusun sesuai dengan aturan yang diberikan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 2.
Tugas utama panitia teknis adalah menyiapkan Standar Internasional.
Rancangan Standar Internasional yang diadopsi oleh komite teknis diedarkan ke badan-badan anggota untuk pemungutan suara.
Publikasi sebagai Standar Internasional memerlukan persetujuan setidaknya 75% dari badan anggota yang memberikan suara.
Perhatian diberikan pada kemungkinan bahwa beberapa elemen dari dokumen ini dapat menjadi subyek hak paten.
ISO tidak bertanggung jawab untuk mengidentifikasi salah satu atau semua hak paten tersebut.
ISO 10012 disiapkan oleh :
- Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 3, Supporting technologies,
- atau : Komite Teknis ISO/TC 176, Manajemen kualitas dan jaminan kualitas, Subkomite SC 3, Teknologi pendukung.
Edisi pertama ISO 10012 ini membatalkan dan menggantikan ISO 10012-1:1992 dan ISO 10012-2:1997, yang merupakan revisi teknis.
Mengenal ISO dan IEC
ISO (International Organization for Standardization) adalah suatu organisasi atau lembaga nirlaba internasional.
Tujuan dari ISO adalah untuk membuat dan memperkenalkan standar dan standardisasi internasional untuk berbagai tujuan.
Sebagaimana dengan ISO, IEC juga merupakan organisasi standardisasi internasional yang menyusun dan menerbitkan standar-standar internasional.
Namun ruang lingkupnya adalah untuk seluruh bidang elektrik, elektronik dan teknologi yang terkait atau bidang teknologi elektro (electrotechnology).
Lebih jelas mengenai ISO dan IEC dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
Introduction : Pengenalan Standar
Sistem manajemen pengukuran yang efektif memastikan bahwa peralatan pengukuran dan proses pengukuran sesuai dengan tujuan penggunaannya,
dan penting dalam mencapai tujuan kualitas produk dan mengelola risiko hasil pengukuran yang salah.
Tujuan dari sistem manajemen pengukuran adalah untuk mengelola risiko,
bahwa peralatan pengukuran dan proses pengukuran dapat menghasilkan hasil yang salah yang mempengaruhi kualitas produk organisasi.
Metode yang digunakan untuk sistem manajemen pengukuran berkisar dari verifikasi peralatan dasar hingga penerapan teknik statistik dalam pengendalian proses pengukuran.
Dalam Standar Internasional ini, istilah “proses pengukuran” berlaku untuk kegiatan pengukuran fisik (misalnya dalam desain, pengujian, produksi, inspeksi).
Referensi ke Standar Internasional ini dapat dibuat
- — oleh pelanggan saat menentukan produk yang dibutuhkan,
- — oleh pemasok saat menentukan produk yang ditawarkan,
- — oleh badan legislatif atau regulator, dan
- — dalam penilaian dan audit sistem manajemen pengukuran.
Salah satu prinsip manajemen yang dinyatakan dalam ISO 9000 membahas pendekatan berorientasi proses.
baca : Mengenal ISO 9000, Standar Sistem Manajemen Mutu
Proses pengukuran harus dianggap sebagai proses spesifik yang bertujuan untuk mendukung kualitas produk yang dihasilkan oleh organisasi.
Penerapan model sistem manajemen pengukuran yang berlaku untuk Standar Internasional ini ditunjukkan pada Gambar 1.
Gambar 1 — Model sistem manajemen pengukuran :
Standar Internasional ini mencakup persyaratan dan panduan untuk penerapan sistem manajemen pengukuran,
dan dapat berguna dalam meningkatkan kegiatan pengukuran dan kualitas produk.
Persyaratan muncul dalam jenis huruf normal.
Panduan muncul dalam jenis huruf miring di dalam kotak setelah paragraf persyaratan yang sesuai.
Panduan hanya untuk informasi dan tidak dapat ditafsirkan sebagai menambah, membatasi, atau mengubah persyaratan apa pun.
Organisasi memiliki tanggung jawab untuk menentukan tingkat pengendalian yang diperlukan,
dan untuk menentukan persyaratan sistem manajemen pengukuran yang akan diterapkan sebagai bagian dari sistem manajemen mereka secara keseluruhan.
Kecuali dengan persetujuan, Standar Internasional ini tidak dimaksudkan untuk menambah, mengurangi, atau mengganti persyaratan standar lainnya.
Mengikuti persyaratan yang ditetapkan dalam Standar Internasional ini akan memfasilitasi pemenuhan persyaratan,
untuk pengukuran dan pengendalian proses pengukuran yang ditentukan dalam standar lain,
misalnya, ISO 9001:2000, Subayat 7.6, dan ISO 14001:1996, Subklausul 4.5.1.
ISO 10012:2003 Klausa 1-3
1 Scope : Lingkup
Standar Internasional ini menetapkan persyaratan umum dan memberikan panduan untuk pengelolaan proses pengukuran,
dan konfirmasi metrologi dari peralatan pengukuran yang digunakan untuk mendukung dan menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan metrologi.
Ini menentukan persyaratan manajemen mutu dari sistem manajemen pengukuran yang dapat digunakan oleh organisasi yang melakukan pengukuran,
sebagai bagian dari sistem manajemen secara keseluruhan, dan untuk memastikan persyaratan metrologi terpenuhi.
Standar Internasional ini tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai persyaratan untuk menunjukkan kesesuaian dengan ISO 9001, ISO 14001 atau standar lainnya.
Pihak yang berkepentingan dapat menyetujui untuk menggunakan Standar Internasional ini,
sebagai masukan untuk memenuhi persyaratan sistem manajemen pengukuran dalam kegiatan sertifikasi.
Standar Internasional ini tidak dimaksudkan sebagai pengganti, atau sebagai tambahan, persyaratan ISO/IEC 17025.
Catatan :
- Standar dan panduan lain ada untuk elemen tertentu yang mempengaruhi hasil pengukuran,
- misalnya, rincian metode pengukuran, kompetensi personel, dan perbandingan antar laboratorium.
2 Normative references : Referensi normatif
Dokumen referensi berikut sangat diperlukan untuk penerapan dokumen ini.
Untuk referensi bertanggal, hanya edisi yang dikutip yang berlaku.
Untuk referensi yang tidak bertanggal, berlaku edisi terbaru dari dokumen yang diacu (termasuk amandemennya).
- ISO 9000:2000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
- VIM:1993, International vocabulary of basic and general terms used in metrology. Published jointly by BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML
3 Terms and definitions : Istilah dan definisi
Untuk keperluan dokumen ini, istilah dan definisi yang diberikan dalam ISO 9000 dan VIM dan berikut ini berlaku:
3.1 measurement management system : sistem manajemen pengukuran
seperangkat elemen yang saling terkait atau berinteraksi yang diperlukan untuk mencapai konfirmasi metrologi dan kontrol berkelanjutan dari proses pengukuran
3.2 measurement process : proses pengukuran
himpunan operasi untuk menentukan nilai suatu besaran
3.3 measuring equipment : peralatan pengukur
alat ukur, perangkat lunak, standar pengukuran, bahan acuan atau peralatan bantu, atau kombinasinya, yang diperlukan untuk mewujudkan proses pengukuran
3.4 metrological characteristic : karakteristik metrologi
ciri pembeda yang dapat mempengaruhi hasil pengukuran
- Catatan 1 : Peralatan pengukur biasanya memiliki beberapa karakteristik metrologi.
- Catatan 2 : Karakteristik metrologi dapat menjadi subjek kalibrasi.
3.5 metrological confirmation : konfirmasi metrologi
serangkaian operasi yang diperlukan untuk memastikan bahwa peralatan pengukur sesuai dengan persyaratan untuk penggunaan yang dimaksudkan
- Catatan 1 : Konfirmasi metrologi umumnya mencakup kalibrasi dan verifikasi, setiap penyesuaian atau perbaikan yang diperlukan, dan kalibrasi ulang berikutnya, perbandingan dengan persyaratan metrologi untuk tujuan penggunaan peralatan, serta penyegelan dan pelabelan yang diperlukan.
- Catatan 2 : Konfirmasi metrologi tidak tercapai sampai dan kecuali kesesuaian peralatan pengukur untuk penggunaan yang dimaksudkan telah ditunjukkan dan didokumentasikan.
- Catatan 3 : Persyaratan untuk penggunaan yang dimaksudkan mencakup pertimbangan seperti jangkauan, resolusi, dan kesalahan maksimum yang diizinkan.
- Catatan 4 : Persyaratan metrologi biasanya berbeda dari, dan tidak ditentukan dalam, persyaratan produk.
- Catatan 5 : Diagram proses yang terlibat dalam konfirmasi metrologi diberikan pada Gambar 2.
3.6 metrological function : fungsi metrologi
fungsi dengan tanggung jawab administratif dan teknis untuk mendefinisikan dan menerapkan sistem manajemen pengukuran
Bibliography :
- [1] ISO 3534-1:1993, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: Probability and general statistical terms
- [2] ISO 3534-2:1993, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Statistical quality control
- [3] ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions
- [4] ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic methods for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method
- [5] ISO 5725-3, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 3: Intermediate measures of the precision of a standard measurement method
- [6] ISO 5725-4, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a standard measurement method
- [7] ISO 5725-5, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 5: Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement method
- [8] ISO 5725-6, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 6: Use in practice of accuracy values
- [9] ISO 9001:2000, Quality management systems — Requirements
- [10] ISO 9004:2000, Quality management systems — Guidelines for performance improvements
- [11] ISO 19011:2002, Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing
- [12] ISO 14001:1996, Environmental management systems — Specification with guidance for use
- [13] ISO/TR 10017:—1), Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000
- [14] ISO/TR 13425:1995, Guide for the selection of statistical methods in standardization and specification
- [15] ISO/IEC 17025:1999, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
- [16] GUM:1995, Guide to the expression of uncertainty in measurement. Published jointly by BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML
- [17] OIML D10:1984, Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment used in testing laboratories
Demikian artikel dari standarku.com mengenai Standar ISO 10012:2003.
Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.
Baca artikel lain :
- ISO 10006 pedoman manajemen mutu proyek
- ISO 10005 pedoman rencana mutu
- ISO 10004 pengukuran kepuasan pelanggan
- ISO 10003 perselisihan di luar organisasi
- ISO 10002 penanganan keluhan pelanggan
- ISO 10001 kode etik organisasi
- International Organization for Standardization
- Memahami apa itu Standar ISO
- ISO 9000 2015 Dasar Sistem Manajemen Mutu
- ISO 9001 2015 Persyaratan Sistem Manajemen Mutu
- ISO 9004 Manajemen Kualitas
- ISO TS 9002 Sistem Manajemen Mutu
Sumber referensi :
- https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:10012:ed-1:v1:en
- https://www.iso.org/standard/26033.html