ISO 10013 adalah Standar Internasional mengenai sistem manajemen mutu, khususnya tentang panduan untuk informasi terdokumentasi
Standar versi terbaru yang masih berlaku adalah terbitan tahun 2021 dengan judul berikut :
- ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information
Standar ISO 10013:2021
Dokumen ini memberikan panduan untuk pengembangan dan pemeliharaan informasi terdokumentasi yang diperlukan,
untuk mendukung sistem manajemen mutu yang efektif, yang disesuaikan dengan kebutuhan spesifik organisasi.
Dokumen ini juga dapat digunakan untuk mendukung sistem manajemen lainnya, misalnya lingkungan atau sistem manajemen kesehatan dan keselamatan kerja.
Penerbitan Standar ISO 10013:2021
Standar ini diterbitkan dan dipublikasikan pada Maret 2021, berupa dokumen edisi 1 dengan jumlah halaman sebanyak 14 lembar.
Disusun oleh :
- Technical Committee ISO/TC 176/SC 3 Supporting technologies, atau : Komite Teknis ISO/TC 176/SC 3 Teknologi pendukung.
ICS :
- 03.120.10 Quality management and quality assurance, atau : 03.120.10 Manajemen kualitas dan jaminan kualitas.
Standar ini berkontribusi pada Tujuan Pembangunan Berkelanjutan atau Sustainable Development Goal berikut:
- Pekerjaan yang layak dan pertumbuhan ekonomi
- Industri, inovasi dan infrastruktur
Dengan terbitnya standar ini, maka standar sebelumnya dinyatakan tidak berlaku dan ditarik yakni ISO/TR 10013: 2001.
Sebagaimana standar ISO lainnya, ISO 10013:2021 ini juga ditinjau setiap 5 tahun dan peninjauan sudah mencapai tahap 60,60.
Isi Standar ISO 10013:2021
Berikut adalah kutipan isi Standar ISO 10013:2021 yang diambil dari Online Browsing Platform (OBP) dari situs resmi iso.org.
Yang ditambah dengan berbagai keterangan dan informasi untuk mempermudah pemahaman pembaca.
Hanya bagian standar yang informatif yang tersedia untuk umum, OBP hanya menampilkan hingga klausa 3 saja.
Oleh karena itu, untuk melihat konten lengkap dari standar ini, maka pembaca harus membeli standar dari ISO ini secara resmi.
Daftar Isi Standar ISO 10013:2021
- Foreword
- Introduction
- 1 Scope
- 2 Normative references
- 3 Terms and definitions
- 4 Documented information
- 4.1 General
- 4.2 Documented information to be maintained
- 4.3 Documented information to be retained
- 5 Creating and updating documented information
- 5.1 Implementation
- 5.2 Control of documented information
- Annex A Examples of documented information structures
- Bibliography
Foreword : Kata pengantar
ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi badan standar nasional (badan anggota ISO) di seluruh dunia.
Pekerjaan mereka untuk mempersiapkan Standar Internasional, biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO.
Setiap badan anggota yang berkepentingan pada suatu topik di mana komite teknis telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut.
Organisasi internasional, pemerintah dan non-pemerintah, bekerja sama dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan itu.
ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik.
Prosedur yang digunakan untuk mengembangkan dokumen ini dan yang dimaksudkan untuk pemeliharaan lebih lanjut dijelaskan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 1.
Secara khusus, kriteria persetujuan yang berbeda yang diperlukan untuk berbagai jenis dokumen ISO harus diperhatikan.
Dokumen ini disusun sesuai dengan aturan editorial Arahan ISO/IEC, Bagian 2. Dapat dilihat pada halaman www.iso.org/directives.
Rincian hak paten apa pun yang diidentifikasi selama pengembangan dokumen akan ada di Pendahuluan dan/atau pada daftar pernyataan paten ISO yang diterima.
Sebagaimana yang dapat dilihat pada halaman www.iso.org/patents.
Setiap nama dagang yang digunakan dalam dokumen ini adalah informasi yang diberikan untuk kenyamanan pengguna dan bukan merupakan suatu dukungan.
Tersedia pula halaman Foreword – Supplementary information untuk :
- penjelasan tentang arti istilah dan ekspresi khusus ISO yang terkait dengan penilaian kesesuaian,
- informasi tentang kepatuhan ISO terhadap prinsip-prinsip WTO dalam Technical Barriers to Trade (TBT).
Dokumen ini disiapkan oleh :
- Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 3, Supporting technologies,
- atau : Komite Teknis ISO/TC 176, Manajemen kualitas dan jaminan kualitas, Subkomite SC 3, Teknologi pendukung.
Edisi pertama ISO 10013 ini membatalkan dan menggantikan ISO/TR 10013:2001, yang telah direvisi secara teknis.
Perubahan utama dibandingkan dengan ISO/TR 10013:2001 adalah sebagai berikut:
- — telah diselaraskan dengan struktur dan persyaratan baru ISO 9001:2015, terutama persyaratan dokumentasi;
- — hierarki dokumentasi asli tidak lagi digunakan tetapi dibiarkan terbuka untuk pengguna.
Mengenal ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement
ISO (International Organization for Standardization) adalah suatu organisasi atau lembaga nirlaba internasional,
Tujuan dari ISO adalah untuk membuat dan memperkenalkan standar dan standardisasi internasional untuk berbagai tujuan.
Sebagaimana ISO, IEC juga merupakan suatu organisasi standardisasi internasional yang menyusun dan menerbitkan standar-standar internasional.
Namun ruang lingkupnya adalah untuk seluruh bidang elektrik, elektronik dan teknologi yang terkait atau bidang teknologi elektro (electrotechnology).
TBT Agreement (Technical Barriers to Trade) adalah perjanjian internasional mengenai hambatan teknis perdagangan di bawah kerangka Organisasi WTO (World Trade Organization).
WTO (World Trade Organization) adalah sebuah organisasi resmi internasional yang mengatur standar sistem perdagangan bebas di dunia.
Lebih jelas mengenai ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
- Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
- Standar IEC
- TBT Agreement, Standar Teknis Perdagangan
- Standar World Trade Organization
Introduction : Pengenalan Standar
ISO 9001 mengharuskan organisasi untuk memelihara dan menyimpan informasi terdokumentasi untuk mendukung operasi prosesnya,
dan untuk memiliki keyakinan bahwa proses sedang dilakukan sesuai rencana.
Informasi terdokumentasi adalah informasi yang diperlukan untuk dikendalikan dan dipelihara oleh organisasi dan media yang memuatnya.
Informasi terdokumentasi dapat digunakan untuk berkomunikasi, untuk memberikan bukti objektif atau untuk berbagi pengetahuan.
Informasi terdokumentasi memungkinkan pengetahuan dan pengalaman organisasi untuk dipertahankan,
dan dapat menghasilkan nilai untuk mendukung peningkatan produk atau layanan.
Dokumen ini memberikan panduan untuk pengembangan dan pemeliharaan informasi terdokumentasi.
Penerapan sistem manajemen mutu adalah keputusan strategis bagi organisasi yang dapat membantu meningkatkan kinerjanya secara keseluruhan,
dan memberikan dasar yang kuat untuk inisiatif pembangunan berkelanjutan.
Ini berlaku untuk semua organisasi, terlepas dari ukuran, kompleksitas, atau model bisnis.
Tujuannya adalah untuk meningkatkan kesadaran organisasi akan tugas dan komitmennya dalam memenuhi kebutuhan dan harapan pelanggan dan pihak yang berkepentingan,
dan dalam mencapai kepuasan dengan produk dan layanannya.
Penting untuk mempertimbangkan konteks organisasi,
termasuk kerangka hukum dan peraturan, kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan, risiko dan peluang, dan arah strategis organisasi,
ketika organisasi merencanakan informasi terdokumentasi apa yang harus dipertahankan dan dipertahankan untuk sistem manajemen mutu mereka.
Sementara penerapan sistem manajemen mutu bersifat strategis, ini juga berlaku untuk informasi terdokumentasinya.
Informasi terdokumentasi dapat berhubungan dengan aktivitas total organisasi atau bagian tertentu dari aktivitas tersebut, misalnya :
- persyaratan yang ditentukan tergantung pada sifat produk dan layanan, proses, persyaratan kontrak, persyaratan undang-undang dan peraturan, konteks organisasi itu sendiri.
Adalah penting bahwa isi informasi terdokumentasi juga sesuai dengan persyaratan standar yang ingin mereka penuhi, misalnya persyaratan khusus sektor.
Organisasi telah berpindah dari sistem berbasis kertas ke media elektronik dalam dua dekade terakhir.
ISO 9001 telah mencerminkan perubahan ini, menggantikan terminologi seperti “dokumentasi, manual mutu, prosedur terdokumentasi, dan catatan” dengan “informasi terdokumentasi.
” Dokumen panduan ini menggunakan kata “informasi terdokumentasi” untuk merujuk pada informasi yang perlu dikendalikan oleh organisasi dan “dokumen” untuk merujuk pada informasi.
Itu juga menggunakan kata “dokumen” sebagai kata kerja di beberapa tempat.
Standar sistem manajemen ISO menggunakan struktur tingkat tinggi untuk mendorong penggunaan sistem manajemen terintegrasi.
Dokumen panduan ini dengan desain dan ruang lingkupnya difokuskan pada sistem manajemen mutu dan menggunakan terminologi dari ISO 9000:2015.
Namun, tidak ada yang melarang penggunaannya dalam standar sistem manajemen lainnya.
Dalam versi dokumen ini sebelumnya, hierarki dokumentasi, seperti manual mutu, prosedur, instruksi kerja dan formulir/daftar periksa,
disarankan sebagai cara untuk mendokumentasikan sistem manajemen mutu.
Dokumen ini tidak menentukan hierarki tertentu tetapi mencerminkan kemampuan media elektronik untuk mengatur dirinya sendiri dalam banyak cara.
Penting untuk disadari bahwa meskipun manual mutu tidak diperlukan, namun tetap berguna,
dan banyak standar spesifik sektor masih memerlukan “manual mutu dan prosedur terdokumentasi”.
ISO 10013:2021 Klausa 1-3
1 Scope : Lingkup
Dokumen ini memberikan panduan untuk pengembangan dan pemeliharaan informasi terdokumentasi yang diperlukan,
untuk mendukung sistem manajemen mutu yang efektif, yang disesuaikan dengan kebutuhan spesifik organisasi.
Dokumen ini juga dapat digunakan untuk mendukung sistem manajemen lainnya, misalnya lingkungan atau sistem manajemen kesehatan dan keselamatan kerja.
2 Normative references : Referensi normatif
Dokumen-dokumen berikut dirujuk dalam teks sedemikian rupa sehingga sebagian atau seluruh isinya merupakan persyaratan dokumen ini.
Untuk referensi bertanggal, hanya edisi yang dikutip yang berlaku.
Untuk referensi yang tidak bertanggal, berlaku edisi terbaru dari dokumen yang diacu (termasuk amandemennya).
- ISO 9000:2015, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
3 Terms and definitions : Istilah dan definisi
Untuk keperluan dokumen ini, istilah dan definisi yang diberikan dalam ISO 9000:2015 dan berikut ini berlaku.
ISO dan IEC memelihara database terminologi untuk digunakan dalam standardisasi di alamat berikut:
- — Platform penjelajahan ISO Online: tersedia di https://www.iso.org/obp
- — IEC Electropedia: tersedia di http://www.electropedia.org/
3.1 work instruction : instruksi kerja
deskripsi rinci tentang bagaimana melakukan tugas
Contoh: Uraian tertulis yang terperinci, bagan alir, templat, model, catatan teknis yang dimasukkan ke dalam :
- gambar, spesifikasi, manual instruksi peralatan, gambar, audio dan video, daftar periksa atau kombinasinya.
Catatan 1: Instruksi kerja dapat didokumentasikan.
Catatan 2: Instruksi kerja menjelaskan bahan, peralatan, dan informasi terdokumentasi apa pun yang akan digunakan. Jika relevan, instruksi kerja menyertakan kriteria penerimaan.
3.2 form : formulir
informasi terdokumentasi untuk dipelihara dan digunakan untuk merekam data yang diperlukan oleh sistem manajemen mutu
- Catatan 1: suatu formulir menjadi informasi terdokumentasi untuk disimpan (yaitu catatan) saat data dimasukkan.
3.3 workflow : alur kerja
serangkaian kegiatan yang diperlukan untuk menyelesaikan tugas
- Catatan 1: Alur kerja yang sebagian atau seluruhnya dilakukan tanpa gangguan manual dapat disebut sebagai “alur kerja otomatis”.
- Catatan 2: Alur kerja dapat didokumentasikan.
Bibliography :
- [1] ISO 9001:2015, Quality management systems — Requirements
- [2] ISO 10005, Quality management — Guidelines for quality plans
- [3] ISO 10007, Quality management — Guidelines for configuration management
- [4] ISO/IEC 27001, Information technology — Security techniques — Information security management systems — Requirements
Demikian artikel dari standarku.com mengenai Standar ISO 10013:2021.
Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.
Baca artikel lain :
- ISO 10012 persyaratan pengukuran
- ISO 10006 pedoman manajemen mutu proyek
- ISO 10005 pedoman rencana mutu
- ISO 10004 pengukuran kepuasan pelanggan
- ISO 10003 perselisihan di luar organisasi
- ISO 10002 penanganan keluhan pelanggan
- ISO 10001 kode etik organisasi
- International Organization for Standardization
- Memahami apa itu Standar ISO
- ISO 9000 2015 Dasar Sistem Manajemen Mutu
- ISO 9001 2015 Persyaratan Sistem Manajemen Mutu
- ISO 9004 Manajemen Kualitas
- ISO TS 9002 Sistem Manajemen Mutu
Sumber referensi :
- https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:10013:ed-1:v1:en
- https://www.iso.org/standard/75736.html