ISO 10576-1 adalah Standar Internasional mengenai metode statistik, prinsip umum untuk pedoman evaluasi kesesuaian dengan persyaratan yang ditentukan.
Standar versi terbaru yang masih berlaku adalah terbitan tahun 2003 dengan judul berikut :
- ISO 10576-1:2003 Statistical methods — Guidelines for the evaluation of conformity with specified requirements — Part 1: General principles
Standar ISO 10576-1:2003
ISO 10576-1:2002 menetapkan pedoman untuk persyaratan penyusunan yang dapat dirumuskan sebagai nilai batas,
untuk karakteristik terukur dan untuk memeriksa kesesuaian dengan persyaratan tersebut ketika hasil pengujian atau pengukuran tunduk pada ketidakpastian.
Hal ini berlaku setiap kali ketidakpastian dapat dikuantifikasi sesuai dengan prinsip-prinsip yang ditetapkan dalam panduan untuk ekspresi ketidakpastian dalam pengukuran.
Istilah ketidakpastian dengan demikian merupakan deskripsi untuk semua elemen variasi dalam hasil pengukuran, termasuk ketidakpastian karena pengambilan sampel.
Adalah di luar cakupan ISO 10576-1:2002 untuk memberikan aturan tentang bagaimana bertindak ketika hasil uji kesesuaian yang tidak meyakinkan telah diperoleh.
Penerbitan Standar ISO 10576-1:2003
Standar ini diterbitkan dan dipublikasikan pada Maret 2003, berupa dokumen edisi 1 dengan jumlah halaman sebanyak 15 lembar.
Disusun oleh :
- Technical Committee ISO/TC 69/SC 6 Measurement methods and results, atau : Komite Teknis ISO/TC 69/SC 6 Metode dan hasil pengukuran.
ICS :
- 03.120.30 application of statistical methods, atau : Penerapan metode statistik
Sebagaimana standar ISO lainnya, ISO 10576-1:2003 ini juga ditinjau setiap 5 tahun dan peninjauan sudah mencapai tahap 90,92 (untuk direvisi).
Isi Standar ISO 10576-1:2003
Berikut adalah kutipan isi Standar ISO 10576-1:2003 yang diambil dari Online Browsing Platform (OBP) dari situs resmi iso.org.
Yang ditambah dengan berbagai keterangan dan informasi untuk mempermudah pemahaman pembaca.
Hanya bagian standar yang informatif yang tersedia untuk umum, OBP hanya menampilkan hingga klausa 3 saja.
Oleh karena itu, untuk melihat konten lengkap dari standar ini, maka pembaca harus membeli standar dari ISO ini secara resmi.
Daftar Isi Standar ISO 10576-1:2003
- Foreword
- Introduction
- 1 Scope
- 2 Normative references
- 3 Terms and definitions
- 4 Specification of requirements
- 4.1 Requirements for definition of limiting values
- 5 Uncertainty of results
- 5.1 General
- 5.2 Reporting the uncertainty of the measurement result
- 6 Assessing conformity to requirements
- 6.1 General
- 6.2 The two-stage conformity test
- 6.3 The one-stage conformity test
- 6.4 The uncertainty interval given in the form of a confidence interval
- 6.5 Inconclusive result of the conformity test
- 7 Reporting the result of the conformity assessment
- 7.1 General
- 7.2 Assurance of conformity
- 7.3 Assurance of non-conformity
- 7.4 Inconclusive result
- Annex A Examples of entities and quantifiable characteristics
- Annex B Examples
- B.1 General
- B.2 Example 1
- B.3 Example 2
- B.4 Example 3
- B.5 Example 4
- Bibliography
Foreword : Kata pengantar
ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi badan standar nasional (badan anggota ISO) di seluruh dunia.
Pekerjaan mempersiapkan Standar Internasional biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO.
Setiap badan anggota yang tertarik pada suatu topik yang untuknya komite teknis telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut.
Organisasi internasional, pemerintah dan non-pemerintah, bekerja sama dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan tersebut.
ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik.
Standar Internasional disusun sesuai dengan aturan yang diberikan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 2.
Tugas utama panitia teknis adalah menyiapkan Standar Internasional.
Rancangan Standar Internasional yang diadopsi oleh komite teknis diedarkan ke badan-badan anggota untuk pemungutan suara.
Publikasi sebagai Standar Internasional memerlukan persetujuan setidaknya 75% dari badan anggota yang memberikan suara.
Perhatian diberikan pada kemungkinan bahwa beberapa elemen dari dokumen ini dapat menjadi subyek hak paten.
ISO tidak bertanggung jawab untuk mengidentifikasi salah satu atau semua hak paten tersebut.
ISO 10576-1 disiapkan oleh :
- Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical methods, Subcommittee SC 6, Measurement methods and results.
- Komite Teknis ISO/TC 69, Aplikasi metode statistik, Subkomite SC 6, Metode dan hasil pengukuran.
Mengenal ISO dan IEC
ISO (International Organization for Standardization) adalah suatu organisasi atau lembaga nirlaba internasional.
Tujuan dari ISO adalah untuk membuat dan memperkenalkan standar dan standardisasi internasional untuk berbagai tujuan.
Sebagaimana dengan ISO, IEC juga merupakan organisasi standardisasi internasional yang menyusun dan menerbitkan standar-standar internasional.
Namun ruang lingkupnya adalah untuk seluruh bidang elektrik, elektronik dan teknologi yang terkait atau bidang teknologi elektro (electrotechnology).
Lebih jelas mengenai ISO dan IEC dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
Introduction : Pengenalan Standar
Pengujian kesesuaian adalah pemeriksaan sistematis sejauh mana suatu entitas sesuai dengan kriteria tertentu.
Tujuannya adalah untuk memberikan jaminan kesesuaian, baik dalam bentuk pernyataan pemasok, atau sertifikasi pihak ketiga (lihat Panduan ISO/IEC 2, 1996).
Spesifikasi biasanya dirumuskan sebagai nilai pembatas tunggal, LV, atau sebagai sekumpulan nilai pembatas (atas dan bawah) untuk karakteristik terukur.
Ketika spesifikasi merujuk, misalnya :
- untuk karakteristik yang berhubungan dengan kesehatan, nilai yang membatasi kadang-kadang disebut nilai ambang batas TLV, atau batas paparan yang diizinkan, PEL.
Kapan pun pengujian kesesuaian melibatkan ketidakpastian pengukuran atau pengambilan sampel,
adalah praktik umum untuk memanggil unsur-unsur dari teori pengujian hipotesis statistik untuk menyediakan prosedur formal.
Dengan pengetahuan tentang prosedur pengukuran dan perilakunya sehubungan dengan ketidakpastian hasil,
adalah mungkin untuk memperkirakan dan meminimalkan risiko membuat pernyataan yang salah tentang kesesuaian atau ketidaksesuaian dengan spesifikasi.
Cara operasional untuk merumuskan persyaratan jaminan adalah dengan mensyaratkan bahwa setiap kali suatu entitas telah dinyatakan sesuai,
status ini tidak boleh diubah oleh pengukuran selanjutnya pada entitas,
bahkan menggunakan pengukuran yang lebih tepat (misalnya metode atau teknologi pengukuran yang lebih baik).
Atau, dalam hal risiko, risiko (secara keliru) menyatakan bahwa entitas yang tidak sesuai adalah kecil.
Akibatnya, perlu untuk menoleransi risiko (besar) bahwa suatu entitas, yang hanya sesuai secara marginal, akan gagal dinyatakan sesuai.
Menerapkan prosedur dua tahap alih-alih prosedur satu tahap pada umumnya akan mengurangi risiko ini.
Ketika tes untuk ketidaksesuaian dilakukan, pertimbangan serupa adalah valid.
Di bagian ISO 10576 ini, masalah ini dibahas sehubungan dengan konstruksi spesifikasi dan pengujian output dari proses produksi,
atau layanan untuk kesesuaian dan ketidaksesuaian dengan spesifikasi.
Masalah bagaimana menentukan komponen ketidakpastian yang relevan dan bagaimana memperkirakannya akan dibahas dalam ISO 10576-2 di masa mendatang.
Karena kemiripan yang nyata dengan prosedur pengambilan sampel penerimaan,
terkadang terlihat bahwa rencana pengambilan sampel penerimaan digunakan dalam kegiatan pengujian kesesuaian.
Pengambilan sampel penerimaan dan kegiatan pengujian kesesuaian keduanya menggunakan elemen pengujian hipotesis (lihat misalnya ISO 2854).
Namun, penting untuk disadari bahwa tujuan dari kedua aktivitas tersebut pada dasarnya berbeda,
dan khususnya kedua aktivitas tersebut menyiratkan pendekatan yang berbeda terhadap risiko yang terlibat (lihat ISO 2854 dan Holst).
ISO 10576-1:2003 Klausa 1-3
1 Scope : Lingkup
Bagian dari ISO 10576 ini menetapkan pedoman:
- a) untuk menyusun persyaratan yang dapat dirumuskan sebagai nilai pembatas untuk karakteristik yang dapat diukur;
- b) untuk memeriksa kesesuaian dengan persyaratan tersebut ketika hasil pengujian atau pengukuran tunduk pada ketidakpastian.
Bagian ISO 10576 ini dapat diterapkan kapan pun ketidakpastian dapat diukur menurut prinsip-prinsip yang ditetapkan dalam GUM.
Istilah ketidakpastian dengan demikian merupakan deskripsi untuk semua elemen variasi dalam hasil pengukuran, termasuk ketidakpastian karena pengambilan sampel.
Adalah di luar cakupan bagian ISO 10576 ini untuk memberikan aturan tentang bagaimana bertindak ketika hasil uji kesesuaian yang tidak meyakinkan telah diperoleh.
Catatan :
- Baik pada sifat entitas yang tunduk pada persyaratan maupun pada karakteristik yang dapat diukur tidak terdapat batasan.
- Contoh entitas bersama dengan karakteristik terukur diberikan pada Tabel A.1.
2 Normative references : Referensi normatif
Dokumen referensi berikut sangat diperlukan untuk penerapan dokumen ini.
Untuk referensi bertanggal, hanya edisi yang dikutip yang berlaku.
Untuk acuan tak bertanggal, berlaku edisi terbaru dari dokumen acuan (termasuk setiap amandemennya).
- ISO 3534-1:1993, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: Probability and general statistical terms
- ISO 3534-2:1993, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Statistical quality control
- ISO 5725-1:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions
- ISO 5725-2:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method
- ISO 5725-3:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 3: Intermediate measures of the precision of a standard measurement method
- ISO 5725-4:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a standard measurement method
- ISO 5725-5:1998, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 5: Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement method
- ISO 5725-6:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 6: Use in practice of accuracy values
- Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM):19931), BIPM/IEC/IFCC/ISO/IUPAC/IUPAP/ OIML
3 Terms and definitions : Istilah dan definisi
Untuk keperluan dokumen ini, istilah dan definisi yang diberikan dalam ISO 3534-1, ISO 3534-2 dan berikut ini berlaku.
3.1 limiting values (L) : pembatasan nilai
specification limits : batas spesifikasi
nilai tertentu dari karakteristik yang memberikan batas atas dan/atau batas bawah dari nilai yang diizinkan
[SUMBER: ISO 3534-2: 1993, 1.4.3]
3.2 lower specification limit (LSL) : batas spesifikasi yang lebih rendah
batas bawah dari nilai karakteristik yang diizinkan
3.3 upper specification limit (USL) : batas spesifikasi atas
batas atas dari nilai karakteristik yang diizinkan
3.4 conformity test : tes kesesuaian
evaluasi sistematis melalui pengujian sejauh mana suatu produk, proses, atau layanan memenuhi persyaratan yang ditentukan
3.5 region of permissible values : wilayah nilai yang diizinkan
interval atau interval dari semua nilai karakteristik yang diizinkan
- Catatan 1 : Kecuali dinyatakan lain dalam spesifikasi, nilai batas termasuk dalam wilayah nilai yang diizinkan.
3.6 region of non-permissible values : wilayah nilai yang tidak diizinkan
interval atau interval dari semua nilai karakteristik yang tidak diperbolehkan
Catatan 1 : Gambar 1 menampilkan berbagai kemungkinan untuk pembagian wilayah nilai yang mungkin dari karakteristik di wilayah nilai yang diizinkan dan yang tidak diizinkan.
3.7 uncertainty interval : interval ketidakpastian
interval yang diturunkan dari pengukuran sebenarnya dari karakteristik dan ketidakpastiannya, yang mencakup nilai-nilai yang secara wajar dapat dikaitkan dengan karakteristik ini
Catatan 1 :
- Interval ketidakpastian mungkin merupakan interval simetris di sekitar hasil pengukuran seperti yang didefinisikan dalam 6.2.1 dari GUM:1993.
Catatan 2 :
- Ketika ketidakpastian telah diperoleh hanya dengan evaluasi Tipe A dari komponen ketidakpastian,
- interval ketidakpastian mungkin dalam bentuk interval kepercayaan untuk nilai karakteristik (lihat misalnya 2.57 dari ISO 3534-1:1993 dan G.3 dari GUM: 1993).
3.8 two-sided confidence interval : interval kepercayaan dua sisi
ketika T1 dan T2 adalah dua fungsi dari nilai yang diamati sedemikian rupa sehingga, menjadi parameter populasi yang akan diestimasi,
probabilitas Pr(T1 T2) setidaknya sama dengan (1−α) [di mana (1−α) adalah bilangan tetap, positif dan kurang dari 1],
interval antara T1 dan T2 adalah interval kepercayaan dua sisi (1−α) untuk θ
[SUMBER: ISO 3534-1: 1993, 2.57]
3.9 confidence coefficient : koefisien kepercayaan
confidence level : tingkat kepercayaan diri
nilai (1−α) dari probabilitas yang terkait dengan interval kepercayaan atau interval cakupan statistik
[SUMBER: ISO 3534-1: 1993, 2.59]
Daftar Pustaka atau Bibliography
- [1] ISO 2602:1980, Statistical interpretation of test results — Estimation of the mean — Confidence interval
- [2] ISO 2854:1976, Statistical interpretation of data — Techniques of estimation and tests relating to means and variances
- [3] ISO 9000: 2000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
- [4] ISO/TS 14253-2:1999, Geometrical Product Specifications (GPS) — Inspection by measurement of workpieces and measuring equipment — Part 2: Guide to the estimation of uncertainty in GPS measurement, in calibration of measuring equipment and in product verification
- [5] ISO Guide 2: 1996, Standardization and related activities — General vocabulary
- [6] International vocabulary of basic and general terms in metrology, 1993, BIPM/IEC/IFCC/ISO/IUPAC/ IUPAP/OIML
- [7] CHRISTENSEN, J.M., POULSEN, O.M. and ANGLOV, T., Protocol for the design and interpretation of method evaluation in AAS analysis. Application to the determination of lead and manganese in blood. Journal of Analytical Atomic Spectroscopy, 1992, vol. 7, pp. 329-334
- [8] CHRISTENSEN, J.M., Human Exposure to Toxic Metals. Factors influencing Interpretation of Biomonitoring Results, Science of the Total Environment, 1995, vol. 166, pp. 89-135
- [9] HOLST, E., THYREGOD, P. and WILRICH, P.-TH., On conformity testing and the use of two-stage procedures, International Statistical Review, 2001, vol. 69 (3)
- [10] KRISTIANSEN, J., CHRISTENSEN, J.M. and NIELSEN, J.L., Uncertainty of atomic absorption spectrometry: Applications to the determination of lead in blood. Mikrochimica Acta, 1996, vol. 123, pp. 241-249
- [11] KRISTIANSEN, J. and CHRISTENSEN, J.M., Traceability and uncertainty in analytical measurements. Annals of Clinical Biochemistry, 1998, vol. 35, pp. 371-379
Demikian artikel dari standarku.com mengenai Standar ISO 10576-1:2003.
Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.
Baca artikel lain :
- ISO 3951-3 pengambilan sampel ganda
- ISO 3951-2 AQL independent quality characteristics
- ISO 3951-1 pengambilan sampel AQL tunggal
- ISO 28597 nonconforming items per million
- ISO 2859-2 limiting quality (LQ) sampel inspeksi
- ISO 2859-4 penilaian tingkat kualitas
- ISO 28592 pengambilan sampel ganda
- Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
- Memahami apa itu Standar ISO
Sumber referensi :