ISO 28594 adalah Standar Internasional mengenai gabungan sistem pengambilan sampel accept-zero sampling systems dan prosedur kontrol proses untuk penerimaan produk.
Standar versi terbaru yang masih berlaku adalah terbitan tahun 2017 dengan judul berikut :
- ISO 28594:2017 Combined accept-zero sampling systems and process control procedures for product acceptance
Standar ISO 28594:2017
ISO 28594:2017 menyediakan seperangkat sistem dan prosedur pengambilan sampel nol untuk perencanaan dan pelaksanaan inspeksi untuk menilai kualitas dan kesesuaian dengan persyaratan yang ditentukan.
Selain itu, Standar Internasional ini memberikan persyaratan untuk metode penerimaan alternatif yang diusulkan oleh pemasok.
Metode alternatif tersebut akan didasarkan pada penetapan dan penerapan sistem manajemen mutu berbasis pencegahan internal sebagai sarana untuk memastikan bahwa semua produk sesuai dengan persyaratan yang ditentukan oleh kontrak dan spesifikasi serta standar terkait.
ISO 28594:2017, ketika dikutip dalam kontrak, berlaku untuk pemasok dan meluas ke subkontraktor atau vendor.
Rencana mutu harus diterapkan sebagaimana ditentukan dalam dokumen kontrak, dan kiriman dapat diajukan untuk diterima jika persyaratan Standar Internasional ini telah dipenuhi.
Sistem dan prosedur pengambilan sampel dalam Standar Internasional ini dapat diterapkan, jika sesuai, untuk menilai kesesuaian dengan persyaratan berikut:
- item akhir;
- komponen atau bahan dasar;
- operasi atau layanan;
- bahan dalam proses;
- persediaan di gudang;
- operasi pemeliharaan;
- data atau catatan;
- prosedur administrasi.
Catatan : Penggunaan kata “produk” di seluruh Standar Internasional ini juga mengacu pada layanan dan hasil lainnya.
Sistem dan prosedur pengambilan sampel dari Standar Internasional ini tidak dimaksudkan untuk digunakan dengan pengujian yang merusak atau jika penyaringan produk tidak memungkinkan atau tidak diinginkan.
Dalam kasus seperti itu, sistem pengambilan sampel yang akan digunakan akan ditentukan dalam kontrak atau spesifikasi produk.
Penerbitan Standar ISO 28594:2017
Standar ini diterbitkan dan dipublikasikan pada Oktober 2017, berupa dokumen edisi 1 dengan jumlah halaman sebanyak 41 lembar.
Disusun oleh :
- Technical Committee ISO/TC 69/SC 5 Acceptance sampling, atau : Komite Teknis ISO/TC 69/SC 5 Sampling penerimaan.
ICS :
- 03.120.30 Application of statistical methods, atau : 03.120.30 Penerapan metode statistik
Dengan terbitnya standar ini, maka standar sebelumnya dinyatakan tidak berlaku dan ditarik yakni ISO 21247:2005.
Sebagaimana standar ISO lainnya, ISO 28594:2017 ini juga ditinjau setiap 5 tahun dan peninjauan sudah mencapai tahap 60.60.
Isi Standar ISO 28594:2017
Berikut adalah kutipan isi Standar ISO 28594:2017 yang diambil dari Online Browsing Platform (OBP) dari situs resmi iso.org.
Yang ditambah dengan berbagai keterangan dan informasi untuk mempermudah pemahaman pembaca.
Hanya bagian standar yang informatif yang tersedia untuk umum, OBP hanya menampilkan hingga klausa 3 saja.
Oleh karena itu, untuk melihat konten lengkap dari standar ini, maka pembaca harus membeli standar dari ISO ini secara resmi.
Daftar Isi Standar ISO 28594:2017
- Foreword
- Introduction
- 1 Scope
- 2 Normative references
- 3 Terms, definitions and symbols
- 3.1 Terms and definitions
- 3.2 Symbols
- 4 General requirements
- 4.1 Product requirements
- 4.2 Acceptance by tables
- 4.3 Acceptance by supplier proposed provisions
- 4.4 Critical characteristics
- 4.5 Special reservations for critical nonconformity
- 5 Detailed requirements
- 5.1 Acceptance by tables
- 5.2 Acceptance by supplier proposed provisions
- Annex A Why accept zero?
- Annex B Disposition of lot when customer acceptance is withheld
- Annex C Graphical representation of switching rules
- Annex D Examples of use of sampling systems
- D.1 Introduction
- D.2 Examples
- Annex E Summary tables
- Bibliography
Kata pengantar
Sebagaimana tercantum dalam “Klausa 0 Foreword”, bahwa :
ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi badan standar nasional (badan anggota ISO) di seluruh dunia.
Pekerjaan mempersiapkan Standar Internasional biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO.
Setiap badan anggota yang tertarik pada suatu topik yang untuknya komite teknis telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut.
Organisasi internasional, pemerintah dan non-pemerintah, bekerja sama dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan tersebut.
ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik.
Prosedur yang digunakan untuk mengembangkan dokumen ini dan yang dimaksudkan untuk pemeliharaan lebih lanjut dijelaskan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 1.
Secara khusus, kriteria persetujuan yang berbeda yang diperlukan untuk berbagai jenis dokumen ISO harus diperhatikan.
Dokumen ini disusun sesuai dengan aturan editorial Arahan ISO/IEC, Bagian 2 (lihat www.iso.org/directives).
Perhatian diberikan pada kemungkinan bahwa beberapa elemen dari dokumen ini dapat menjadi subyek hak paten.
ISO tidak bertanggung jawab untuk mengidentifikasi salah satu atau semua hak paten tersebut.
Rincian hak paten apa pun yang diidentifikasi selama pengembangan dokumen akan ada di Pendahuluan dan/atau pada daftar pernyataan paten ISO yang diterima (lihat www.iso.org/patents).
Setiap nama dagang yang digunakan dalam dokumen ini adalah informasi yang diberikan untuk kenyamanan pengguna dan bukan merupakan suatu dukungan.
Tersedia pula halaman www.iso.org/iso/foreword.html untuk :
- penjelasan tentang arti istilah dan ekspresi khusus ISO yang terkait dengan penilaian kesesuaian,
- informasi tentang kepatuhan ISO terhadap prinsip-prinsip WTO dalam Technical Barriers to Trade (TBT).
Dokumen ini disiapkan oleh :
- Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical methods, Subcommittee SC 5, Acceptance sampling,
- atau : Komite Teknis ISO/TC 69, Penerapan metode statistik, Subkomite SC 5, Sampling penerimaan.
Edisi pertama ISO 28594 ini membatalkan dan menggantikan ISO 21247:2005, yang merupakan revisi kecil untuk mengubah nomor referensi dari 21247 menjadi 28594.
revisi minor
Dengan tujuan untuk mencapai portofolio yang lebih konsisten, TC 69/SC 5 secara bersamaan telah menomori ulang standar berikut, melalui revisi minor (kecil) :
| Old reference (referensi lama) | New reference (referensi baru) | Title (Judul) |
| ISO 2859-10:2006 | ISO 28590:2017 | Sampling procedures for inspection by attributes — Introduction to the ISO 2859 series of standards for sampling for inspection by attributes |
| ISO 8422:2006 | ISO 28591:2017 | Sequential sampling plans for inspection by attributes |
| ISO 28801:2011 | ISO 28592:2017 | Double sampling plans by attributes with minimal sample sizes, indexed by producer’s risk quality (PRQ) and consumer’s risk quality (CRQ) |
| ISO 18414:2006 | ISO 28593:2017 | Acceptance sampling procedures by attributes — Accept-zero sampling system based on credit principle for controlling outgoing quality |
| ISO 21247:2005 | ISO 28594:2017 | Combined accept-zero sampling systems and process control procedures for product acceptance |
| ISO 14560:2004 | ISO 28597:2017 | Acceptance sampling procedures by attributes — Specified quality levels in nonconforming items per million |
| ISO 13448-1:2005 | ISO 28598-1:2017 | Acceptance sampling procedures based on the allocation of priorities principle (APP) — Part 1: Guidelines for the APP approach |
| ISO 13448-2:2004 | ISO 28598-2:2017 | Acceptance sampling procedures based on the allocation of priorities principle (APP) — Part 2: Coordinated single sampling plans for acceptance sampling by attributes |
Referensi silang antara dokumen yang tercantum di atas telah diperbaiki dalam revisi minor atau kecil.
Daftar semua dokumen dalam seri Standar Internasional ISO 28590 – ISO 28599 yang baru dapat ditemukan di situs web ISO.
Mengenal ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement
ISO (International Organization for Standardization) adalah suatu organisasi atau lembaga nirlaba internasional,
Tujuan dari ISO adalah untuk membuat dan memperkenalkan standar dan standardisasi internasional untuk berbagai tujuan.
Sebagaimana ISO, IEC juga merupakan suatu organisasi standardisasi internasional yang menyusun dan menerbitkan standar-standar internasional.
Namun ruang lingkupnya adalah untuk seluruh bidang elektrik, elektronik dan teknologi yang terkait atau bidang teknologi elektro (electrotechnology).
TBT Agreement (Technical Barriers to Trade) adalah perjanjian internasional mengenai hambatan teknis perdagangan di bawah kerangka Organisasi WTO (World Trade Organization).
WTO (World Trade Organization) adalah sebuah organisasi resmi internasional yang mengatur standar sistem perdagangan bebas di dunia.
Lebih jelas mengenai ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
- Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
- Standar IEC
- TBT Agreement, Standar Teknis Perdagangan
- Standar World Trade Organization
Pengantar Standar
Sebagaimana tercantum dalam “Klausa 0 Introduction”, bahwa :
Praktik manajemen berbasis kualitas yang tercerahkan mendorong inovasi industri dan memberikan fleksibilitas untuk mencapai manfaat perbaikan berkelanjutan.
Ada filosofi kualitas produk industri yang berkembang yang mengakui perlunya perubahan kebijakan kualitas yang akan memberi pemasok peluang dan insentif menuju peningkatan kualitas produk dan hubungan kerja sama antara pemasok dan pelanggan.
Digunakan dengan benar, pengendalian proses dan metode pengendalian statistik adalah cara yang efektif untuk mencegah ketidaksesuaian, mengendalikan kualitas, dan menghasilkan informasi untuk perbaikan sistematis.
Sistem kontrol proses yang efektif juga dapat digunakan untuk memberikan informasi untuk menilai kualitas kiriman yang diajukan untuk diterima.
Standar Internasional ini mendorong pemasok untuk menggunakan prosedur pengendalian proses dan pengendalian statistik untuk pengendalian internal mereka dan untuk menyerahkan prosedur pengendalian proses yang efektif kepada pelanggan untuk disetujui, sehingga kebutuhan akan prosedur pengambilan sampel penerimaan dapat dikurangi atau bahkan dihilangkan.
Inspeksi pengambilan sampel dengan sendirinya dapat menjadi praktik industri yang tidak efisien untuk menunjukkan kesesuaian.
Penerapan rencana pengambilan sampel untuk penerimaan melibatkan risiko konsumen dan produsen; peningkatan pengambilan sampel adalah salah satu cara untuk mengurangi risiko ini, tetapi juga meningkatkan biaya.
Pemasok dapat mengurangi risiko dengan menerapkan proses yang efisien dengan kontrol proses yang sesuai. Sejauh praktik tersebut diterapkan dengan benar dan efektif, risiko dikendalikan dan, akibatnya, inspeksi dan pengujian dapat dikurangi.
AQL
Standar Internasional ini mendukung mereka yang lebih memilih untuk beralih dari strategi inspeksi (deteksi) berbasis batas kualitas penerimaan (AQL) ke penerapan strategi berbasis pencegahan yang efektif termasuk sistem manajemen mutu yang komprehensif, peningkatan berkelanjutan dan kemitraan.
Tema yang mendasarinya adalah kerjasama antara pelanggan dan pemasok, dengan kompetensi yang dibutuhkan kedua belah pihak, dan saling menguntungkan yang jelas dari proses yang mampu menghasilkan produk dan layanan berkualitas tinggi secara konsisten.
Tujuannya adalah untuk menciptakan suasana di mana setiap ketidakpatuhan merupakan peluang untuk tindakan korektif dan peningkatan, daripada suasana di mana AQL adalah tujuan yang cukup secara kontraktual.
Poin-poin berikut memberikan dasar untuk Standar Internasional ini:
- a) pemasok diharuskan untuk menyerahkan kiriman yang sesuai dengan persyaratan dan untuk menghasilkan dan memelihara bukti kesesuaian yang cukup;
- b) pemasok bertanggung jawab untuk menetapkan kontrol manufaktur dan proses mereka sendiri untuk menghasilkan hasil yang sesuai dengan persyaratan;
- c) pemasok diharapkan menggunakan praktik pencegahan yang diakui seperti pengendalian proses statistik.
Tujuan
Tujuan Standar Internasional ini, idealnya, adalah agar produk diterima sebagai hasil dari prosedur pengendalian.
Namun, juga menyediakan seperangkat sistem pengambilan sampel nol yang dapat diterima (lihat Lampiran A) dan prosedur untuk perencanaan dan pelaksanaan inspeksi untuk menilai kualitas dan kesesuaian dengan persyaratan yang ditentukan.
Maksud dari memasukkan ketentuan untuk pengambilan sampel penerimaan adalah sebagai verifikasi kemanjuran pengendalian proses, atau sebagai tindakan sementara saat pengendalian tersebut sedang dikembangkan dan diterapkan.
Ketika pengambilan sampel penerimaan dilakukan dengan menggunakan tabel Standar Internasional ini, pemasok memiliki pilihan untuk memeriksa menggunakan salah satu dari tiga jenis pengambilan sampel: pengambilan sampel tunggal berdasarkan atribut; pengambilan sampel tunggal berdasarkan variabel; pengambilan sampel terus menerus berdasarkan atribut.
Prosedur switching juga disediakan untuk memungkinkan pergerakan di antara tingkat pemeriksaan yang normal, diperketat, dan dikurangi.
Beberapa organisasi memiliki kebijakan untuk tidak menggunakan rencana pengambilan sampel yang diindeks oleh AQL. Standar Internasional ini sesuai dengan kebijakan tersebut.
ISO 28594:2017 Klausa 1-3
1 Scope : Lingkup
Standar Internasional ini menyediakan seperangkat sistem dan prosedur pengambilan sampel nol untuk perencanaan dan pelaksanaan inspeksi untuk menilai kualitas dan kesesuaian dengan persyaratan yang ditentukan.
Selain itu, Standar Internasional ini memberikan persyaratan untuk metode penerimaan alternatif yang diusulkan oleh pemasok.
Metode alternatif tersebut akan didasarkan pada penetapan dan penerapan sistem manajemen mutu berbasis pencegahan internal sebagai sarana untuk memastikan bahwa semua produk sesuai dengan persyaratan yang ditentukan oleh kontrak dan spesifikasi serta standar terkait.
Standar Internasional ini, bila disebutkan dalam kontrak, berlaku untuk pemasok dan meluas ke subkontraktor atau vendor.
Rencana mutu harus diterapkan sebagaimana ditentukan dalam dokumen kontrak, dan kiriman dapat diajukan untuk diterima jika persyaratan Standar Internasional ini telah dipenuhi.
Sistem dan prosedur pengambilan sampel dalam Standar Internasional ini dapat diterapkan, jika sesuai, untuk menilai kesesuaian dengan persyaratan berikut:
- a) item akhir;
- b) komponen atau bahan dasar;
- c) operasi atau layanan;
- d) bahan dalam proses;
- e) persediaan di gudang;
- f) operasi pemeliharaan;
- g) data atau catatan;
- h) prosedur administrasi.
Catatan : Penggunaan kata “produk” di seluruh Standar Internasional ini juga mengacu pada layanan dan hasil lainnya.
Sistem dan prosedur pengambilan sampel dari Standar Internasional ini tidak dimaksudkan untuk digunakan dengan pengujian yang merusak atau jika penyaringan produk tidak memungkinkan atau tidak diinginkan.
Dalam kasus seperti itu, sistem pengambilan sampel yang akan digunakan akan ditentukan dalam kontrak atau spesifikasi produk.
2 Normative references : Referensi normatif
Dokumen-dokumen berikut dirujuk dalam teks sedemikian rupa sehingga sebagian atau seluruh isinya merupakan persyaratan dokumen ini.
Untuk referensi bertanggal, hanya edisi yang dikutip yang berlaku. Untuk referensi yang tidak bertanggal, berlaku edisi terbaru dari dokumen yang diacu (termasuk amandemennya).
- ISO 3534-1:2006, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in probability
- ISO 3534-2:2006, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics
- ISO 9000:2015, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
3 Terms, definitions and symbols : Istilah, definisi, dan simbol
3.1 Terms and definitions : Istilah dan definisi
Untuk keperluan dokumen, istilah dan definisi yang diberikan dalam ISO 9000, ISO 3534-1, ISO 3534-2 dan berikut ini berlaku.
ISO dan IEC memelihara database terminologi untuk digunakan dalam standardisasi di alamat berikut:
- — Platform penjelajahan ISO Online: tersedia di http://www.iso.org/obp
- — IEC Electropedia: tersedia di http://www.electropedia.org/
Klausa 3.1.1 – 3.1.8
3.1.1 acceptance : penerimaan
tindakan perwakilan resmi pelanggan di mana pelanggan, untuk dirinya sendiri atau sebagai agen pihak lain, mengambil alih kepemilikan atas produk yang diidentifikasi yang ada yang ditenderkan atau menyetujui layanan tertentu yang diberikan sebagai sebagian atau keseluruhan pelaksanaan kontrak
3.1.2 average outgoing quality (AOQ) : kualitas keluar rata-rata
tingkat kualitas rata-rata yang diharapkan dari produk keluar untuk nilai tertentu dari kualitas produk masuk
- Catatan 1 : Diadaptasi dari ISO 3534-2:2006, definisi 4.7.1.
3.1.3 average outgoing quality limit (AOQL) : batas kualitas keluar rata-rata
AOQ maksimum atas semua kemungkinan nilai tingkat kualitas produk yang masuk untuk rencana pengambilan sampel penerimaan yang diberikan dan perbaikan semua lot yang tidak diterima kecuali ditentukan lain
[SUMBER:ISO 3534 2:2006, definisi 4.7.2]
3.1.4 acceptance quality limit (AQL) : batas kualitas penerimaan
tingkat kualitas yang merupakan kualitas rata-rata terburuk yang dapat ditoleransi dari suatu proses, ketika serangkaian lot yang berkelanjutan diajukan untuk pengambilan sampel penerimaan
3.1.5 contract quality requirements : persyaratan kualitas kontrak
persyaratan teknis dalam kontrak yang berkaitan dengan kualitas produk atau layanan dan klausul kontrak yang menentukan inspeksi, dan prosedur pengendalian kualitas lainnya yang menjadi kewajiban pemasok, untuk memastikan bahwa produk atau layanan sesuai dengan persyaratan kontrak.
3.1.6 critical characteristic : karakteristik kritis
karakteristik yang menurut penilaian dan pengalaman menunjukkan harus dipenuhi untuk menghindari kondisi berbahaya atau tidak aman bagi individu yang menggunakan, memelihara, atau bergantung pada produk; atau bahwa penilaian dan pengalaman menunjukkan harus dipenuhi untuk memastikan kinerja fungsi taktis dari produk atau layanan utama
3.1.7 critical nonconforming item : item yang tidak sesuai kritis
item produk yang gagal memenuhi persyaratan yang ditentukan untuk satu atau lebih karakteristik kritis
3.1.8 inspection : inspeksi
evaluasi kesesuaian dengan pengamatan dan penilaian disertai dengan pengukuran, pengujian atau pengukuran yang sesuai
[SUMBER:ISO 3534 2:2006, definisi 4.1.2]
Klausa 3.1.9 – 3.1.13
3.1.9 lower process capability index : indeks kemampuan proses yang lebih rendah
indeks yang menggambarkan kemampuan proses dalam kaitannya dengan batas spesifikasi yang lebih rendah
Catatan :
- 1 : Seringkali, indeks kapabilitas proses yang lebih rendah ditunjuk dan dinyatakan sebagai perbedaan antara median proses, dan batas spesifikasi yang lebih rendah, L, dibagi dengan panjang interval referensi yang lebih rendah untuk suatu proses dalam keadaan kontrol statistik , yaitu sebagai:
dimana X0,001 35 merupakan pecahan 0,001 35 yang lebih rendah dari distribusi karakteristik kualitas.
- 2 : Untuk distribusi normal, median proses, sama dengan mean proses, , dan X0,001 35 = 3σ, sehingga:
- 3 : Diadaptasi dari ISO 3534-2:2006, definisi 2.7.3.
3.1.10 lower reference interval : interval referensi yang lebih rendah
interval dibatasi oleh median proses, dan fraksi 0,001 35, X0,001 35, dinyatakan dengan selisih
X0,001 35
Catatan :
- 1 : Untuk distribusi normal, interval referensi yang lebih rendah X0,001 35 = (μ 3σ) = 3σ.
- 2 : Diadaptasi dari ISO 3534-2:2006, definisi 2.5.8.
3.1.11 major characteristic : karakteristik utama
karakteristik, selain kritis, yang harus dipenuhi untuk menghindari kegagalan atau pengurangan material dari kegunaan item produk untuk tujuan yang dimaksudkan
3.1.12 major nonconforming item : item utama yang tidak sesuai
item produk yang gagal memenuhi persyaratan yang ditentukan untuk satu atau lebih karakteristik utama, tetapi memenuhi semua karakteristik kritis
3.1.13 minimum process capability index (Cpk) : indeks kemampuan proses minimum
lebih kecil dari indeks kemampuan proses atas dan indeks kemampuan proses yang lebih rendah
Catatan :
- 1 : Oleh karena itu Cpk = min. ( , ).
- 2 : Diadaptasi dari ISO 3534-2:2006, definisi 2.7.5.
Klausa 3.1.14 – 3.1.20
3.1.14 minor characteristic : karakteristik kecil
karakteristik, selain kritis atau utama, yang penyimpangannya dari persyaratan spesifikasinya tidak mungkin mengurangi secara material kegunaan item produk untuk tujuan yang dimaksudkan atau yang penyimpangannya dari standar yang ditetapkan memiliki sedikit pengaruh pada penggunaan atau pengoperasian item yang efektif
3.1.15 minor nonconforming item : item yang tidak sesuai minor
item produk yang gagal memenuhi persyaratan yang ditentukan dari satu atau lebih karakteristik minor, tetapi memenuhi semua karakteristik kritis dan utama
3.1.16 nonconformity : ketidaksesuaian
tidak terpenuhinya suatu persyaratan
[SUMBER:ISO 9000:2015, definisi 3.6.9]
3.1.17 nonconforming item : barang tidak sesuai
item dengan satu atau lebih ketidaksesuaian
[SUMBER:ISO 3534 2:2006, definisi 1.2.12]
3.1.18 process capability : kemampuan memproses
perkiraan statistik dari hasil suatu karakteristik dari suatu proses yang telah dibuktikan berada dalam keadaan terkendali secara statistik
- Catatan 1 : Diadaptasi dari ISO 3534-2:2006, definisi 2.7.1.
3.1.19 process capability index (Cp) : indeks kemampuan proses
indeks yang menggambarkan kemampuan proses dalam kaitannya dengan toleransi yang ditentukan
Catatan :
- 1 : Seringkali indeks kemampuan proses ditunjuk Cp dan dinyatakan sebagai nilai toleransi yang ditentukan dibagi dengan ukuran panjang interval referensi untuk suatu proses dalam keadaan kontrol statistik, yaitu sebagai:
dimana X0,001 35 dan X0,998 65 masing-masing merupakan fraksi bawah dan atas 0,001 35 dari distribusi karakteristik kualitas.
- 2 : Untuk distribusi normal, interval referensi adalah 6σ dan indeks kapabilitas proses diberikan oleh persamaan:
Cp =
- 3 : Diadaptasi dari ISO 3534-2:2006, definisi 2.7.2.
3.1.20 production interval : interval produksi
periode produksi di bawah pengambilan sampel terus menerus, diasumsikan menunjukkan kualitas yang pada dasarnya homogen
- Catatan 1 : Interval produksi biasanya satu shift. Ini bisa menjadi satu hari jika cukup yakin bahwa perubahan shift tidak mempengaruhi kualitas produk, tetapi tidak lebih dari satu hari.
Klausa 3.1.21 – 3.1.27
3.1.21 quality : kualitas
sejauh mana seperangkat karakteristik yang melekat memenuhi persyaratan
Catatan :
- 1 : Istilah “kualitas” dapat digunakan dengan kata sifat seperti miskin, baik atau sangat baik.
- 2 : “Inheren”, sebagai lawan dari “ditugaskan”, berarti ada dalam sesuatu, terutama sebagai karakteristik permanen.
[SUMBER:ISO 9000:2015, definisi 3.6.2]
3.1.22 quality assurance : kualitas asuransi
bagian dari manajemen mutu yang berfokus pada penyediaan keyakinan bahwa persyaratan kualitas akan terpenuhi
[SUMBER:ISO 9000:2015, definisi 3.3.6]
3.1.23 quality audit : audit kualitas
pemeriksaan sistematis dari tindakan dan keputusan yang berkaitan dengan kualitas untuk memverifikasi secara independen atau mengevaluasi persyaratan operasional program mutu atau spesifikasi atau persyaratan kontrak produk atau jasa
3.1.24 quality program : program berkualitas
program yang dikembangkan, direncanakan, dan dikelola untuk melaksanakan secara efektif biaya semua upaya untuk mempengaruhi kualitas bahan dan layanan dari konsep hingga validasi, pengembangan skala penuh, produksi, penyebaran, dan pembuangan
3.1.25 reference interval : interval referensi
interval dibatasi oleh 0,998 fraksi 65, X0,998 65, dan fraksi 0,001 35, X0,001 35, dinyatakan dengan selisih X0,998 65 X0,001 35
Catatan :
- 1 : Untuk distribusi normal, interval referensi X0,998 65 X0,001 35 = (μ + 3σ) (μ 3σ) = 6σ.
- 2 : Diadaptasi dari ISO 3534-2:2006, definisi 2.5.7.
3.1.26 sampling plan : rencana pengambilan sampel
kombinasi ukuran sampel yang akan digunakan dan kriteria penerimaan lot terkait
Catatan :
- 1 : Rencana pengambilan sampel tidak berisi aturan tentang cara menggambar sampel.
- 2 : Untuk tujuan Standar Internasional ini, perbedaan harus dibuat antara istilah rencana pengambilan sampel (3.1.26), skema pengambilan sampel (3.1.27) dan sistem pengambilan sampel (3.1.28).
3.1.27 sampling scheme : skema pengambilan sampel
kombinasi rencana pengambilan sampel dengan aturan untuk mengubah dari satu rencana ke rencana lainnya
Klausa 3.1.28 – 3.1.31
3.1.28 sampling system : sistem pengambilan sampel
kumpulan rencana pengambilan sampel, atau skema pengambilan sampel, masing-masing dengan aturannya sendiri untuk mengubah rencana, bersama dengan prosedur pengambilan sampel termasuk kriteria dimana rencana atau skema yang sesuai dapat dipilih
- Catatan 1 : Standar Internasional ini berisi seperangkat sistem pengambilan sampel yang masing-masing diindeks oleh tingkat verifikasi, dan ukuran lot atau rentang ukuran interval produksi.
3.1.29 screening inspection : pemeriksaan penyaringan
Inspeksi 100% dengan penolakan semua item atau bagian yang ditemukan tidak sesuai
- Catatan 1 : Pemeriksaan penyaringan mungkin hanya berkaitan dengan satu jenis ketidaksesuaian tertentu.
[SUMBER:ISO 3534 2:2006, definisi 4.1.7]
3.1.30 traceability : ketertelusuran
kemampuan untuk melacak sejarah, aplikasi atau lokasi dari apa yang sedang dipertimbangkan
Catatan :
- 1 : Saat mempertimbangkan produk, ketertelusuran dapat dikaitkan dengan
- — asal bahan dan suku cadang,
- — riwayat pemrosesan, dan
- — distribusi dan lokasi produk setelah pengiriman.
- 2 : Di bidang metrologi, definisi dalam ISO/IEC Guide 99 adalah definisi yang diterima.
[SUMBER:ISO 9000:2015, definisi 3.6.13]
3.1.31 upper process capability index : indeks kemampuan proses atas
indeks yang menggambarkan kemampuan proses dalam kaitannya dengan batas spesifikasi atas
Catatan :
- 1 : Seringkali, indeks kapabilitas proses atas ditunjuk dan dinyatakan sebagai perbedaan antara batas spesifikasi atas, U, dan median proses, dibagi dengan panjang interval referensi atas untuk suatu proses dalam keadaan kontrol statistik , yaitu sebagai:
dimana X0,998 65 merupakan pecahan atas 0,001 35 dari distribusi karakteristik kualitas.
- 2 : Untuk distribusi normal, median proses, sama dengan rata-rata proses, dan X0,998 65 = + 3σ, jadi
- 3 : Diadaptasi dari ISO 3534-2:2006, definisi 2.7.4.
Klausa 3.1.32 – 3.1.33
3.1.32 upper reference interval : interval referensi atas
interval dibatasi oleh 0,998 65 fraktil, X0,998 65 dan median proses, , dinyatakan dengan selisih X0,998 65
Catatan :
- 1 : Untuk distribusi normal, interval referensi atas X0,998 65 = (μ + 3σ) = 3σ .
- 2 : Diadaptasi dari ISO 3534-2:2006, definisi 2.5.9.
3.1.33 verification level (VL) : tingkat verifikasi
tingkat kepentingan atau kegunaan suatu karakteristik bagi pengguna
- Catatan 1 : Jumlah upaya untuk memastikan kesesuaian dapat dialokasikan berdasarkan kepentingan pengguna.
(Karakteristik mayor memerlukan lebih banyak upaya verifikasi daripada karakteristik minor.) VL 7 membutuhkan tingkat upaya tertinggi, dan upaya menurun saat VL menurun ke level terendah, VL 1.
Level verifikasi T dan R telah disertakan untuk memungkinkan pemeriksaan yang diperketat untuk VL 7 dan untuk pemeriksaan yang dikurangi untuk VL 1.
3.2 Symbols : Simbol
| c | number of nonconforming items in sample |
| Cp | process capability index (see 3.1.19) |
| Cpk | minimum process capability index (see 3.1.13) |
| lower process capability index (see 3.1.9) | |
| upper process capability index (see 3.1.31) | |
| F | acceptability constant for standardized sample standard deviation, |
| standardized sample standard deviation, i.e. | |
| f | sampling frequency in continuous sampling (see D.2.4) |
| fc | correction factor in determining (see D.2.2 and D.2.3) |
| i | clearance number in continuous sampling (see D.2.4) |
| k | acceptability constant for quality index |
| L | lower specification limit |
| sample size for sampling by attributes | |
| sample size for sampling by attributes under normal inspection | |
| sample size for sampling by attributes under tightened inspection | |
| sample size for sampling by variables | |
| probability of acceptance | |
| process fraction nonconforming | |
| quality index | |
| quality index for lower specification limit (see D.2.2 and D.2.3) | |
| quality index for upper specification limit (see D.2.2 and D.2.3) | |
| complement with respect to unity of process fraction nonconforming (i.e. | |
| corrected sum of squares (see D.2.2 and D.2.3) | |
| sample standard deviation (see D.2.2 and D.2.3) | |
| s2 | sample variance (see D.2.2 and D.2.3) |
| U | upper specification limit |
| sample mean (see D.2.2 and D.2.3) | |
| process median | |
| process 0,001 35‑fractile | |
| process 0,998 65‑fractile | |
| μ | process mean |
| σ | process standard deviation |
Penutup
Demikian artikel dari standarku.com mengenai Standar ISO 28594:2017.
Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.
Baca artikel lain :
- ISO 28597 nonconforming items per million
- ISO 2859-2 limiting quality (LQ) sampel inspeksi
- ISO 2859-4 penilaian tingkat kualitas
- ISO 28592 pengambilan sampel ganda
- International Organization for Standardization
- Memahami apa itu Standar ISO
Sumber referensi :
- https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:28594:ed-1:v1:en
- https://www.iso.org/standard/64627.html