ISO 10017 adalah Standar Internasional mengenai manajemen mutu, khususnya tentang panduan teknik statistik untuk ISO 9001:2015.
Standar versi terbaru yang masih berlaku adalah terbitan tahun 2021 dengan judul berikut :
- ISO 10017:2021 Quality management — Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2015
Standar ISO 10017:2021
Dokumen ini memberikan pedoman untuk pemilihan teknik statistik yang tepat yang dapat berguna bagi organisasi, terlepas dari ukuran atau kompleksitasnya,
dalam mengembangkan, menerapkan, memelihara, dan meningkatkan sistem manajemen mutu sesuai dengan ISO 9001:2015.
Dokumen ini tidak memberikan panduan tentang cara menggunakan teknik statistik.
Penerbitan Standar ISO 10017:2021
Standar ini diterbitkan dan dipublikasikan pada Juli 2021, berupa dokumen edisi 1 dengan jumlah halaman sebanyak 30 lembar.
Disusun oleh :
- Technical Committee ISO/TC 176/SC 3 Supporting technologies, atau : Komite Teknis ISO/TC 176/SC 3 Teknologi pendukung.
ICS :
- 03.120.10 Quality management and quality assurance, atau : 03.120.10 Manajemen kualitas dan jaminan kualitas
- 03.120.30 Application of statistical methods, atau : 03.120.30 Penerapan metode statistik
Standar ini berkontribusi pada Tujuan Pembangunan Berkelanjutan atau Sustainable Development Goal berikut:
- Industri, inovasi dan infrastruktur
- Konsumsi dan produksi yang bertanggung jawab
Dengan terbitnya standar ini, maka standar sebelumnya dinyatakan tidak berlaku dan ditarik yakni ISO/TR 10017:2003.
Sebagaimana standar ISO lainnya, ISO 10017:2021 ini juga ditinjau setiap 5 tahun dan peninjauan sudah mencapai tahap 60,60.
Isi Standar ISO 10017:2021
Berikut adalah kutipan isi Standar ISO 10017:2021 yang diambil dari Online Browsing Platform (OBP) dari situs resmi iso.org.
Yang ditambah dengan berbagai keterangan dan informasi untuk mempermudah pemahaman pembaca.
Hanya bagian standar yang informatif yang tersedia untuk umum, OBP hanya menampilkan hingga klausa 3 saja.
Oleh karena itu, untuk melihat konten lengkap dari standar ini, maka pembaca harus membeli standar dari ISO ini secara resmi.
Daftar Isi Standar ISO 10017:2021
- Foreword
- Introduction
- 1 Scope
- 2 Normative references
- 3 Terms and definitions
- 4 Statistical techniques in the implementation of ISO 9001
- 5 Quantitative data and associated statistical techniques in ISO 9001
- 6 Applicability of selected techniques
- 7 Description of statistical techniques
- 7.1 Descriptive statistics
- 7.2 Design of experiments
- 7.3 Hypothesis testing
- 7.4 Measurement system analysis
- 7.5 Process capability analysis
- 7.6 Regression analysis
- 7.7 Reliability analysis
- 7.8 Sampling
- 7.9 Simulation
- 7.10 Statistical process control
- 7.11 Statistical tolerance
- 7.12 Time series analysis
- Bibliography
Foreword : Kata pengantar
ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi badan standar nasional (badan anggota ISO) di seluruh dunia.
Pekerjaan mereka untuk mempersiapkan Standar Internasional, biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO.
Setiap badan anggota yang berkepentingan pada suatu topik di mana komite teknis telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut.
Organisasi internasional, pemerintah dan non-pemerintah, bekerja sama dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan itu.
ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik.
Prosedur yang digunakan untuk mengembangkan dokumen ini dan yang dimaksudkan untuk pemeliharaan lebih lanjut dijelaskan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 1.
Secara khusus, kriteria persetujuan yang berbeda yang diperlukan untuk berbagai jenis dokumen ISO harus diperhatikan.
Dokumen ini disusun sesuai dengan aturan editorial Arahan ISO/IEC, Bagian 2. Dapat dilihat pada halaman www.iso.org/directives.
Rincian hak paten apa pun yang diidentifikasi selama pengembangan dokumen akan ada di Pendahuluan dan/atau pada daftar pernyataan paten ISO yang diterima.
Sebagaimana yang dapat dilihat pada halaman www.iso.org/patents.
Setiap nama dagang yang digunakan dalam dokumen ini adalah informasi yang diberikan untuk kenyamanan pengguna dan bukan merupakan suatu dukungan.
Tersedia pula halaman Foreword – Supplementary information untuk :
- penjelasan tentang arti istilah dan ekspresi khusus ISO yang terkait dengan penilaian kesesuaian,
- informasi tentang kepatuhan ISO terhadap prinsip-prinsip WTO dalam Technical Barriers to Trade (TBT).
Dokumen ini disiapkan oleh :
- Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 3, Supporting technologies,
- Atau : Komite Teknis ISO/TC 176, Manajemen kualitas dan jaminan kualitas, Subkomite SC 3, Teknologi pendukung.
Edisi pertama ISO 10017 ini membatalkan dan menggantikan ISO/TR 10017:2003, yang telah direvisi secara teknis.
Perubahan utama dibandingkan dengan ISO/TR 10017:2003 adalah sebagai berikut:
- — telah direvisi sebagai dokumen panduan lengkap dan diselaraskan dengan ISO 9001:2015.
Introduction : Pengenalan Standar
Variabilitas melekat dalam perilaku dan hasil dari hampir semua proses dan aktivitas, bahkan di bawah kondisi stabilitas yang nyata.
Variabilitas tersebut dapat diamati, selama siklus hidup total, dalam karakteristik terukur dari proses dan produk dan jasa yang dihasilkan.
Teknik statistik dapat membantu mengukur, mendeskripsikan, menganalisis, menafsirkan, dan memodelkan variabilitas,
(apakah berurusan dengan jumlah data yang relatif terbatas atau dengan kumpulan data yang besar).
Analisis statistik data dapat memberikan pemahaman yang lebih baik tentang sifat, luas dan penyebab variabilitas.
Ini dapat membantu untuk memecahkan dan bahkan mencegah masalah dan mengurangi risiko yang dapat berasal dari variabilitas tersebut.
Analisis data menggunakan teknik statistik dapat membantu dalam pengambilan keputusan,
dan dengan demikian membantu meningkatkan kinerja proses dan keluaran yang dihasilkan.
Teknik statistik dapat diterapkan pada data di semua sektor, dengan hasil yang berpotensi menguntungkan.
Kriteria untuk menentukan kebutuhan teknik statistik, dan kelayakan teknik yang dipilih, tetap menjadi hak prerogatif organisasi.
Tujuan dari dokumen ini adalah untuk membantu organisasi dalam mengidentifikasi teknik statistik,
terhadap elemen sistem manajemen mutu seperti yang didefinisikan oleh ISO 9001:2015.
Penerapan teknik tersebut dapat menghasilkan manfaat yang cukup besar dalam kualitas, produktivitas dan biaya.
Dokumen ini juga dapat digunakan untuk mendukung sistem manajemen lain dan standar pendukung,
Misalnya :
- sistem manajemen lingkungan,
- sistem manajemen kesehatan dan keselamatan.
Mengenal ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement
ISO (International Organization for Standardization) adalah suatu organisasi atau lembaga nirlaba internasional,
Tujuan dari ISO adalah untuk membuat dan memperkenalkan standar dan standardisasi internasional untuk berbagai tujuan.
Sebagaimana ISO, IEC juga merupakan suatu organisasi standardisasi internasional yang menyusun dan menerbitkan standar-standar internasional.
Namun ruang lingkupnya adalah untuk seluruh bidang elektrik, elektronik dan teknologi yang terkait atau bidang teknologi elektro (electrotechnology).
TBT Agreement (Technical Barriers to Trade) adalah perjanjian internasional mengenai hambatan teknis perdagangan di bawah kerangka Organisasi WTO (World Trade Organization).
WTO (World Trade Organization) adalah sebuah organisasi resmi internasional yang mengatur standar sistem perdagangan bebas di dunia.
Lebih jelas mengenai ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
- Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
- Standar IEC
- TBT Agreement, Standar Teknis Perdagangan
- Standar World Trade Organization
ISO 10017:2021 Klausa 1-3
1 Scope : Lingkup
Dokumen ini memberikan pedoman untuk pemilihan teknik statistik yang tepat yang dapat berguna bagi organisasi, terlepas dari ukuran atau kompleksitasnya,
dalam mengembangkan, menerapkan, memelihara, dan meningkatkan sistem manajemen mutu sesuai dengan ISO 9001:2015.
Dokumen ini tidak memberikan panduan tentang cara menggunakan teknik statistik.
2 Normative references : Referensi normatif
Dokumen-dokumen berikut dirujuk dalam teks sedemikian rupa sehingga sebagian atau seluruh isinya merupakan persyaratan dokumen ini.
Untuk referensi bertanggal, hanya edisi yang dikutip yang berlaku.
Untuk referensi yang tidak bertanggal, berlaku edisi terbaru dari dokumen yang diacu (termasuk amandemennya).
- ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in probability
- ISO 3534-2, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics
- ISO 3534-3, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 3: Design of experiments
- ISO 3534-4, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 4: Survey sampling
- ISO 9000:2015, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
3 Terms and definitions : Istilah dan definisi
Untuk keperluan dokumen ini, istilah dan definisi yang diberikan dalam ISO 3534-1, ISO 3534-2, ISO 3534-3, ISO 3534-4, ISO 9000:2015 dan yang berikut ini berlaku.
ISO dan IEC memelihara database terminologi untuk digunakan dalam standardisasi di alamat berikut:
- — Platform penjelajahan ISO Online: tersedia di https://www.iso.org/obp
- — IEC Electropedia: tersedia di http://www.electropedia.org/
3.1 statistical technique : teknik statistik
statistical method : metode statistik
metodologi untuk analisis data kuantitatif yang terkait dengan variasi produk, proses, layanan dan fenomena yang diteliti untuk memberikan informasi tentang objek penelitian
- Catatan 1: Teknik statistik juga dapat diterapkan pada data kualitatif (non-numerik) jika data tersebut dapat diubah menjadi data kuantitatif (numerik).
Daftar Pustaka atau Bibliography :
- [1] ISO 9001:2015, Quality management systems — Requirements
- [2] ISO 2602, Statistical interpretation of test results — Estimation of the mean — Confidence interval
- [3] ISO 2854, Statistical interpretation of data — Techniques of estimation and tests relating to means and variances
- [4] ISO 2859 (all parts), Sampling procedures for inspection by attributes
- [5] ISO 3301, Statistical interpretation of data — Comparison of two means in the case of paired observations
- [6] ISO 3494, Statistical interpretation of data — Power of tests relating to means and variances
- [7] ISO 3951 (all parts), Sampling procedures for inspection by variables
- [8] ISO 5479, Statistical interpretation of data — Tests for departure from the normal distribution
- [9] ISO 5725 (all parts), Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results
- [10] ISO 7870 (all parts), Control charts
- [11] ISO 10012, Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
- [12] ISO 10725, Acceptance sampling plans and procedures for the inspection of bulk materials
- [13] ISO 11095, Linear calibration using reference materials
- [14] ISO 11453, Statistical interpretation of data — Tests and confidence intervals relating to proportions
- [15] ISO 11462 (all parts), Guidelines for implementation of statistical process control (SPC)
- [16] ISO 11648-2, Statistical aspects of sampling from bulk materials — Part 2: Sampling of particulate materials
- [17] ISO 11843 (all parts), Capability of detection
- [18] ISO/TR 12845, Selected illustrations of fractional factorial screening experiments
- [19] ISO/TR 12888, Selected illustrations of gauge repeatability and reproducibility studies
- [20] ISO 13053 (all parts), Quantitative methods in process improvement — Six Sigma
- [21] ISO/TR 13195, Selected illustrations of response surface method — Central composite design
- [22] ISO 16269 (all parts), Statistical interpretation of data
- [23] ISO 16336, Applications of statistical and related methods to new technology and product development process — Robust parameter design (RPD)
- [24] ISO 16355 (all parts), Applications of statistical and related methods to new technology and product development process
- [25] ISO 18404, Quantitative methods in process improvement — Six Sigma — Competencies for key personnel and their organizations in relation to Six Sigma and Lean implementation
- [26] ISO/TS 21749, Measurement uncertainty for metrological applications — Repeated measurements and nested experiments
- [27] ISO 22514 (all parts), Statistical methods in process management — Capability and performance
- [28] ISO 28590, Sampling procedures for inspection by attributes — Introduction to the ISO 2859 series of standards for sampling for inspection by attributes
- [29] ISO/TR 29901, Selected illustrations of full factorial experiments with four factors
- [30] ISO/IEC Guide 98-1, Uncertainty of measurement — Part 1: Introduction to the expression of uncertainty in measurement
- [31] IEC 31010, Risk management — Risk assessment techniques
- [32] IEC 60050-192, International Electrotechnical Vocabulary — Part 192: Dependability
- [33] IEC 61070, Compliance test procedures for steady-state availability
- [34] IEC 61123, Reliability testing — Compliance test plans for success ratio
- [35] IEC 61649, Weibull analysis
Demikian artikel dari standarku.com mengenai Standar ISO 10017:2021.
Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.
Baca artikel lain :
- International Organization for Standardization
- Memahami apa itu Standar ISO
- ISO 9000 2015 Dasar Sistem Manajemen Mutu
- ISO 9001 2015 Persyaratan Sistem Manajemen Mutu
- ISO 10013 panduan informasi terdokumentasi
- ISO 10012 persyaratan pengukuran
- ISO 10007 pedoman manajemen konfigurasi
- ISO 10006 pedoman manajemen mutu proyek
- ISO 10005 pedoman rencana mutu
- ISO 10004 pengukuran kepuasan pelanggan
- ISO 10003 perselisihan di luar organisasi
- ISO 10002 penanganan keluhan pelanggan
- ISO 10001 kode etik organisasi
- ISO 9004 Manajemen Kualitas
- ISO TS 9002 Sistem Manajemen Mutu
Sumber referensi :
- https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:10017:ed-1:v1:en
- https://www.iso.org/standard/77577.html