ISO 2859-4 adalah Standar Internasional mengenai prosedur pengambilan sampel inspeksi, khususnya tentang penilaian tingkat kualitas
Standar versi terbaru yang masih berlaku adalah terbitan tahun 2020 dengan judul berikut :
- ISO 2859-4:2020 Sampling procedures for inspection by attributes – Part 4: Procedures for assessment of declared quality levels
Mengenal Standar ISO 2859-4:2020
Dokumen ini menetapkan rencana pengambilan sampel tunggal untuk pengujian kesesuaian,
yaitu untuk menilai apakah tingkat kualitas populasi audit yang relevan (lot, proses, inventaris, file,dan lainnya) sesuai dengan nilai yang dinyatakan.
Rencana pengambilan sampel disediakan sesuai dengan empat tingkat kemampuan diskriminatif.
Rasio kualitas pembatas atau limiting quality ratio (LQR) (lihat Klausul 4) dari setiap rencana pengambilan sampel diberikan untuk referensi.
Untuk tingkat I-III, rencana pengambilan sampel telah dirancang untuk memperoleh risiko tidak lebih dari 5% dari tingkat kualitas yang dinyatakan benar.
Risiko kegagalan untuk bertentangan dengan tingkat kualitas yang dinyatakan secara tidak benar yang terkait dengan LQR tidak lebih dari 10%.
Ukuran sampel untuk level 0 dirancang sedemikian rupa sehingga faktor LQR dari rencana pengambilan sampel kompatibel dengan faktor LQR untuk level I.
Berbeda dengan prosedur di bagian lain dari seri ISO 2859, prosedur dalam dokumen ini tidak berlaku untuk penilaian penerimaan lot.
Secara umum, dokumen ini terutama berfokus pada pengendalian kesalahan tipe I, yang berbeda dari penyeimbangan risiko dalam prosedur pengambilan sampel penerimaan.
Dokumen ini dapat digunakan untuk berbagai bentuk inspeksi kualitas
dalam situasi di mana bukti objektif kesesuaian dengan beberapa tingkat kualitas yang dinyatakan harus diberikan melalui inspeksi sampel.
Prosedur berlaku untuk entitas seperti lot, keluaran proses, dan lainnya yang memungkinkan sampel acak dari item individual diambil dari entitas.
Rencana pengambilan sampel yang disediakan dalam dokumen ini dapat diterapkan, namun tidak terbatas pada, inspeksi berbagai target seperti :
- end items : item akhir;
- components and raw materials : komponen dan bahan mentah;
- operations : operasi;
- materials in process : bahan dalam proses;
- supplies in storage : persediaan di gudang;
- maintenance operations : operasi pemeliharaan;
- data or records : data atau catatan;
- administrative procedures : prosedur administratif;
- accounting procedures or accounting entries : prosedur akuntansi atau entri akuntansi;
- internal control procedures : prosedur pengendalian internal.
Dokumen ini mempertimbangkan dua jenis model kualitas untuk item dan populasi diskrit, sebagai berikut.
- Conforming-nonconforming model : model sesuai-tidak sesuai, di mana setiap item diklasifikasikan sebagai sesuai atau tidak sesuai, dan di mana indikator kualitas populasi item adalah proporsi p item yang tidak sesuai, atau, setara, persentase 100 p item yang tidak sesuai.
- Nonconformities model : model ketidaksesuaian, di mana jumlah ketidaksesuaian dihitung pada setiap item, dan di mana indikator kualitas populasi item adalah jumlah rata-rata ketidaksesuaian yang ditemukan pada item dalam populasi, atau, secara setara, persentase 100 dari ketidaksesuaian pada item dalam populasi.
Penerbitan Standar ISO 2859-4:2020
Standar ini diterbitkan dan dipublikasikan pada Juni 2020, berupa dokumen edisi 3 dengan jumlah halaman sebanyak 18 lembar.
Disusun oleh :
- Technical Committee ISO/TC 69/SC 5 Acceptance sampling, atau : Panitia Teknis ISO/TC 69/SC 5 Sampling penerimaan
Dengan terbitnya standar ini, maka standar sebelumnya dinyatakan tidak berlaku dan ditarik yakni ISO 2859-4: 2002.
Sebagaimana standar ISO lainnya, ISO 2859-4:2020 ini juga ditinjau setiap 5 tahun dan peninjauan sudah mencapai tahap 60,60.
Isi Standar ISO 2859-4:2020
Berikut adalah kutipan isi Standar ISO 2859-4:2020 yang diambil dari Online Browsing Platform (OBP) dari situs resmi iso.org.
Yang ditambah dengan berbagai keterangan dan informasi untuk mempermudah pemahaman pembaca.
Hanya bagian standar yang informatif yang tersedia untuk umum, OBP hanya menampilkan hingga klausa 3 saja.
Oleh karena itu, untuk melihat konten lengkap dari standar ini, maka pembaca harus membeli standar dari ISO ini secara resmi.
Daftar Isi Standar ISO 2859-4:2020
- Foreword
- Introduction
- 1 Scope
- 2 Normative references
- 3 Terms, definitions, symbols and abbreviations
- 3.1 Terms and definitions
- 3.2 Symbols and abbreviated terms
- 4 Sampling and decision procedure
- 4.1 Identifying a sampling plan
- 4.2 Drawing of samples
- 4.3 Decision objective
- 4.4 Decision by sampling
- 4.5 Disposition of nonconforming items
- 5 Principles
- 6 Declared quality level (DQL)
- 7 Sampling plans
- 7.1 LQR (limiting quality ratio) level 0
- 7.2 LQR (limiting quality ratio) level I
- 7.3 LQR (limiting quality ratio) level II
- 7.4 LQR (limiting quality ratio) level III
- 8 Further information
- 8.1 Curves showing the approximate probability of contradiction
- 8.2 Tables indicating discriminatory ability
- Annex A DQL equals zero
- Annex B Examples of use of the procedures
- B.1 Example 1
- B.2 Example 2
- B.3 Example 3
- Annex C The quality ration related to β 100 % acceptance probability
Foreword : Kata pengantar
ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi badan standar nasional (badan anggota ISO) di seluruh dunia.
Pekerjaan mereka untuk mempersiapkan Standar Internasional, biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO.
Setiap badan anggota yang berkepentingan pada suatu topik di mana komite teknis telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut.
Organisasi internasional, pemerintah dan non-pemerintah, bekerja sama dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan itu.
ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik.
Standar Internasional disusun sesuai dengan aturan yang diberikan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 2.
Tugas utama panitia teknis adalah menyiapkan Standar Internasional.
Rancangan Standar Internasional yang diadopsi oleh komite teknis diedarkan ke badan-badan anggota untuk pemungutan suara.
Publikasi sebagai Standar Internasional memerlukan persetujuan setidaknya 75% dari badan anggota yang memberikan suara.
Perhatian diberikan pada kemungkinan bahwa beberapa elemen dari dokumen ini dapat menjadi subyek hak paten.
ISO tidak bertanggung jawab untuk mengidentifikasi salah satu atau semua hak paten tersebut.
ISO 2859-4 disiapkan oleh Komite Teknis ISO/TC 69, Penerapan metode statistik, Subkomite SC 5, Sampling penerimaan.
Edisi kedua ini membatalkan dan menggantikan edisi pertama (ISO 2859-4:2002), yang telah direvisi secara teknis.
ISO 2859 terdiri dari bagian-bagian berikut, di bawah judul umum Prosedur pengambilan sampel untuk inspeksi berdasarkan atribut:
- Part 0: Introduction to the ISO 2859 attribute sampling system : Pengenalan sistem pengambilan sampel atribut ISO 2859
- Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection : Skema pengambilan sampel yang diindeks oleh batas kualitas penerimaan (AQL) untuk inspeksi lot demi lot
- Part 2: Sampling plans indexed by limiting quality (LQ) for isolated lot inspection : Rencana pengambilan sampel yang diindeks dengan kualitas terbatas (LQ) untuk inspeksi lot yang terisolasi
- Part 3: Skip-lot sampling procedures : Prosedur pengambilan sampel Skip-lot
- Part 4: Procedures for assessment of declared quality levels : Prosedur penilaian tingkat kualitas yang dinyatakan
Mengenal ISO dan IEC
ISO (International Organization for Standardization) adalah suatu organisasi atau lembaga nirlaba internasional, yang bertujuan untuk membuat dan memperkenalkan standar dan standardisasi internasional untuk berbagai tujuan.
IEC adalah organisasi standardisasi internasional yang menyusun dan menerbitkan standar-standar internasional untuk seluruh bidang elektrik, elektronik dan teknologi yang terkait atau bidang teknologi elektro (electrotechnology).
Lebih jelas mengenai ISO dan IEC dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :
Introduction : Pengenalan Standar
Prosedur dalam bagian ISO 2859 ini berbeda dalam ruang lingkupnya dari prosedur dalam ISO 2859 Bagian 1 hingga 3.
Sistem pengambilan sampel penerimaan yang ditentukan dalam ISO 2859 Bagian 1 hingga 3 dimaksudkan untuk digunakan dalam perjanjian bilateral antara dua pihak.
Prosedur pengambilan sampel penerimaan seharusnya digunakan sebagai aturan pragmatis sederhana
untuk memutuskan pelepasan produk dengan inspeksi hanya sampel terbatas dari kiriman,
dan oleh karena itu prosedur tidak membuat referensi (baik secara eksplisit maupun implisit) ke tingkat kualitas yang dinyatakan secara formal.
Di bawah pengambilan sampel penerimaan, tidak ada batas yang tajam antara tingkat kualitas yang harus dianggap dapat diterima dan kualitas yang harus ditolak oleh prosedur.
Untuk prosedur dalam ISO 2859-1, kedua pihak menyepakati beberapa batas kualitas penerimaan (AQL)
yang merupakan rata-rata proses yang paling buruk yang dapat ditoleransi ketika serangkaian lot yang berkelanjutan diserahkan.
Aturan switching dan skema pengambilan sampel dalam ISO 2859-1 dirancang untuk mendorong pemasok memiliki rata-rata proses yang lebih baik secara konsisten daripada AQL yang dipilih.
Untuk menjaga ukuran sampel tetap moderat,
perlindungan terhadap penerimaan lot individu dengan kualitas rendah mungkin kurang dari yang disediakan oleh rencana pengambilan sampel yang ditargetkan untuk menghukum lot individu.
Prosedur dalam ISO 2859-2, sebaliknya, dirancang untuk memberikan perlindungan yang baik terhadap penerimaan lot individu dengan kualitas rendah (LQ),
tetapi dengan mengorbankan kemungkinan risiko tinggi untuk tidak menerima banyak kualitas yang sebenarnya akan dipertimbangkan oleh kedua belah pihak. untuk dapat diterima.
Prosedur dalam ISO 2859 Bagian 1 hingga 3 sangat cocok untuk tujuan pengambilan sampel penerimaan,
tetapi prosedur tersebut tidak boleh digunakan dalam tinjauan, audit, pengujian sistematis, dan lainnya untuk memverifikasi kualitas yang telah dinyatakan untuk beberapa entitas.
Alasan utamanya adalah bahwa prosedur telah diindeks dalam hal tingkat kualitas yang relevan
semata-mata untuk tujuan pragmatis pengambilan sampel penerimaan, dan berbagai risiko telah diseimbangkan sesuai dengan sikap pragmatis.
Prosedur dalam bagian ISO 2859 ini telah dikembangkan sebagai tanggapan terhadap kebutuhan yang meningkat
akan prosedur pengambilan sampel yang sesuai untuk inspeksi formal dan sistematis seperti tinjauan atau audit atau pengujian sistematis.
Saat melakukan inspeksi formal seperti itu, otoritas inspeksi dan badan yang menjadi subjek inspeksi perlu mempertimbangkan risiko mencapai kesimpulan yang salah.
Risiko ini harus diperhitungkan secara eksplisit dalam desain prosedur review/audit/pengujian.
Bagian ISO 2859 ini memberikan panduan dan aturan untuk membantu pengguna dalam memperhitungkan risiko kesimpulan yang salah dengan cara yang tepat.
Aturan di bagian ISO 2859 ini telah dirancang sedemikian rupa sehingga hanya ada risiko kecil yang dapat diterima
untuk bertentangan dengan tingkat kualitas yang dinyatakan padahal sebenarnya tingkat yang sebenarnya sesuai dengan tingkat yang dinyatakan.
Jika juga diinginkan bahwa harus ada risiko yang sama kecilnya untuk tidak bertentangan dengan tingkat kualitas yang dinyatakan
padahal sebenarnya tingkat kualitas yang sebenarnya tidak sesuai dengan tingkat kualitas yang dinyatakan, maka perlu untuk menyelidiki sampel yang agak besar.
Oleh karena itu, untuk mendapatkan keuntungan dari ukuran sampel yang moderat,
prosedur di bagian ISO 2859 ini telah dirancang sedemikian rupa sehingga memungkinkan risiko yang agak lebih tinggi untuk gagal
bertentangan dengan tingkat kualitas yang dinyatakan padahal sebenarnya tingkat kualitas sebenarnya tidak sesuai dengan tingkat kualitas yang dinyatakan.
Kata-kata dari hasil penilaian harus mencerminkan ketidakseimbangan antara risiko mencapai kesimpulan yang salah.
Untuk tingkat I, II, dan III, apabila hasil sampel bertentangan dengan tingkat mutu yang dinyatakan, terdapat bukti kuat ketidaksesuaian dengan tingkat mutu yang dinyatakan.
Ketika hasil sampel tidak bertentangan dengan tingkat kualitas yang dinyatakan, ini harus dipahami sebagai :
- “kami belum, dalam sampel terbatas ini, menemukan bukti kuat ketidaksesuaian dengan tingkat kualitas yang dinyatakan”.
Standar ISO 2859-4:2020 Klausa 1-3
1 Scope : Lingkup
Bagian dari ISO 2859 ini menetapkan rencana pengambilan sampel tunggal untuk pengujian kesesuaian, seperti :
- untuk menilai apakah tingkat kualitas populasi audit yang relevan (lot, proses, inventaris, file dan lainnya) sesuai dengan nilai yang dinyatakan.
Rencana pengambilan sampel disediakan sesuai dengan empat tingkat kemampuan diskriminatif atau discriminatory ability.
Rasio kualitas pembatas dari setiap rencana pengambilan sampel diberikan untuk referensi.
Untuk tingkat I-III, rencana pengambilan sampel telah dirancang untuk memperoleh risiko kurang dari 5% dari tingkat kualitas yang dinyatakan benar.
Risiko kegagalan untuk bertentangan dengan tingkat kualitas yang dinyatakan secara tidak benar terkait dengan rasio kualitas yang membatasi (lihat Klausul 4) tidak lebih dari 10%.
Ukuran sampel untuk level 0 dirancang sedemikian rupa sehingga faktor LQR dari rencana pengambilan sampel kompatibel dengan faktor LQR untuk level I.
Berbeda dengan prosedur di bagian lain ISO 2859, prosedur di bagian ISO 2859 ini tidak berlaku untuk penilaian penerimaan lot.
Secara umum, bagian ini terutama berfokus pada pengendalian kesalahan tipe I, yang berbeda dari penyeimbangan risiko dalam prosedur pengambilan sampel penerimaan.
Bagian ISO 2859 ini dapat digunakan untuk berbagai bentuk inspeksi kualitas
dalam situasi di mana bukti objektif kesesuaian dengan beberapa tingkat kualitas yang dinyatakan harus diberikan melalui inspeksi sampel.
Prosedur berlaku untuk entitas seperti lot, keluaran proses, dll. yang memungkinkan sampel acak dari item individual diambil dari entitas.
Rencana pengambilan sampel yang disediakan di bagian ISO 2859 ini dapat diterapkan, namun tidak terbatas pada, inspeksi berbagai target seperti :
- end items : item akhir;
- components and raw materials : komponen dan bahan mentah;
- operations : operasi;
- materials in process : bahan dalam proses;
- supplies in storage : persediaan di gudang;
- maintenance operations : operasi pemeliharaan;
- data or records : data atau catatan;
- administrative procedures : prosedur administratif;
- accounting procedures or accounting entries : prosedur akuntansi atau entri akuntansi;
- internal control procedures : prosedur pengendalian internal.
ISO 2859-4 mempertimbangkan dua jenis model kualitas untuk item diskrit dan populasinya.
- Model sesuai-tidak sesuai di mana setiap item diklasifikasikan sebagai sesuai atau tidak sesuai, dan di mana indikator kualitas populasi item adalah proporsi p item yang tidak sesuai, atau, setara, persentase 100 p item yang tidak sesuai.
- Model ketidaksesuaian di mana jumlah ketidaksesuaian dihitung pada setiap item, dan di mana indikator kualitas populasi item adalah jumlah rata-rata ketidaksesuaian yang ditemukan pada item dalam populasi, atau, secara setara, persentase 100 ketidaksesuaian pada item dalam populasi.
2 Normative references : Referensi normatif
Dokumen normatif berikut berisi ketentuan yang, melalui referensi dalam teks ini, merupakan ketentuan dari bagian ISO 2859 ini.
Untuk referensi bertanggal, amandemen selanjutnya, atau revisi, salah satu dari publikasi ini tidak berlaku.
Namun, para pihak dalam perjanjian berdasarkan bagian ISO 2859 ini didorong untuk menyelidiki kemungkinan penerapan edisi terbaru dari dokumen normatif yang ditunjukkan di bawah ini.
Untuk acuan yang tidak bertanggal, berlaku edisi terbaru dari dokumen normatif yang dimaksud.
Anggota ISO dan IEC memelihara daftar Standar Internasional yang berlaku saat ini.
- ISO 3534-1:2006, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in probability : Statistik — Kosakata dan simbol — Bagian 1: Istilah statistik umum dan istilah yang digunakan dalam probabilitas
- ISO 3534-2:2006, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics : Statistik — Kosakata dan simbol — Bagian 2: Statistik terapan
- ISO 9000:2000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary : Sistem manajemen mutu — Dasar-dasar dan kosakata
3 Terms, definitions, symbols and abbreviations : Istilah, definisi, simbol, dan singkatan
3.1 Terms and definitions : Istilah dan definisi
Untuk tujuan bagian ISO 2859 ini, istilah dan definisi yang diberikan dalam ISO 3534-1, ISO 3534-2 dan ISO 9000 dan berikut ini berlaku.
3.1.1 non-rejection number (c) : jumlah non-penolakan
jumlah terbesar item yang tidak sesuai atau ketidaksesuaian, masing-masing,
ditemukan dalam sampel dari populasi yang diselidiki yang tidak mengarah pada kontradiksi tingkat kualitas yang dinyatakan
3.1.2 quality ratio (QR) : rasio kualitas
rasio tingkat kualitas aktual dengan tingkat kualitas yang dinyatakan dari entitas yang diselidiki
3.1.3 limiting quality ratio (LQR) : membatasi rasio kualitas
nilai rasio kualitas yang terbatas pada risiko kecil (10% di bagian ini dari ISO 2859) gagal bertentangan dengan tingkat kualitas yang dinyatakan secara tidak benar
3.1.4 audit population : populasi audit
totalitas item di bawah inspeksi audit
3.1.5 audit population conformance : audit kesesuaian populasi
keadaan populasi audit yang memenuhi persyaratan yang ditetapkan
3.2 Symbols and abbreviated terms : Simbol dan istilah yang disingkat
Simbol dan singkatan istilah yang digunakan pada bagian ISO 2859 ini adalah sebagai berikut:
DQL : declared quality level : menyatakan tingkat kualitas
n : sample size of a sampling plan : ukuran sampel dari rencana pengambilan sampel
c : non-rejection number of a sampling plan : jumlah non-penolakan dari rencana pengambilan sampel
QR : quality ratio : rasio kualitas
LQR :
- limiting quality ratio : membatasi rasio kualitas
- number of nonconforming items or, respectively, nonconformities in the sample : jumlah item yang tidak sesuai atau, masing-masing, ketidaksesuaian dalam sampel
Demikian artikel dari standarku.com mengenai Standar ISO 2859-3:2005.
Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.
Baca artikel lain :
- ISO 2859-1 sampel AQL inspeksi lot
- ISO 2859-2 limiting quality (LQ) sampel inspeksi
- ISO 2859-3 Skip-lot sampling
- International Organization for Standardization
- Memahami apa itu Standar ISO
Sumber referensi :