ISO 9004 Manajemen Kualitas

ISO 9004 adalah Standar Internasional mengenai manajemen kualitas,  panduan untuk mencapai kesuksesan yang berkelanjutan dalam organisasi.

Standar versi terbaru yang masih berlaku adalah terbitan tahun 2018 dengan judul berikut :

• ISO 9004:2018 Quality management — Quality of an organization — Guidance to achieve sustained success

Standar ISO 9004:2018

ISO 9004:2018 memberikan pedoman untuk meningkatkan kemampuan organisasi untuk mencapai kesuksesan yang berkelanjutan.

Panduan ini konsisten dengan prinsip manajemen mutu yang diberikan dalam ISO 9000:2015.

ISO 9004:2018 menyediakan alat penilaian mandiri untuk meninjau sejauh mana organisasi telah mengadopsi konsep dalam dokumen ini.

ISO 9004:2018 berlaku untuk organisasi mana pun, terlepas dari ukuran, jenis, dan aktivitasnya.

Penerbitan Standar ISO 9004:2018

Standar ini diterbitkan dan dipublikasikan pada April 2018, berupa dokumen edisi 4 dengan jumlah halaman sebanyak 59 lembar.

Disusun oleh :

• Technical Committee ISO/TC 176/SC 2 Quality systems, atau : Komite Teknis ISO/TC 176/SC 2 Sistem kualitas.

ICS :

• 03.120.10 Quality management and quality assurance, atau : manajemen kualitas dan jaminan kualitas

Standar ini berkontribusi pada Tujuan Pembangunan Berkelanjutan atau Sustainable Development Goal berikut:

• Pekerjaan yang layak dan pertumbuhan ekonomi
• Industri, inovasi dan infrastruktur
• Ketimpangan berkurang

Dengan terbitnya standar ini, maka standar sebelumnya dinyatakan tidak berlaku dan ditarik yakni ISO 9004:2009.

Sebagaimana standar ISO lainnya, ISO 9004:2018 ini juga ditinjau setiap 5 tahun dan peninjauan sudah mencapai tahap 60,60.

Isi Standar ISO 9004:2018

Berikut adalah kutipan isi Standar ISO 9004:2018 yang diambil dari Online Browsing Platform (OBP) dari situs resmi iso.org.

Yang ditambah dengan berbagai keterangan dan informasi untuk mempermudah pemahaman pembaca.

Hanya bagian standar yang informatif yang tersedia untuk umum, OBP hanya menampilkan hingga klausa 3 saja.

Oleh karena itu, untuk melihat konten lengkap dari standar ini, maka pembaca harus membeli standar dari ISO ini secara resmi.

Daftar Isi Standar ISO 9004:2018

• Foreword
• Introduction
• 1 Scope
• 2 Normative references
• 3 Terms and definitions
• 4 Quality of an organization and sustained success
• 4.1 Quality of an organization
• 4.2 Managing for the sustained success of an organization
• 5 Context of an organization
• 5.1 General
• 5.2 Relevant interested parties
• 5.3 External and internal issues
• 6 Identity of an organization
• 6.1 General
• 6.2 Mission, vision, values and culture
• 7 Leadership
• 7.1 General
• 7.2 Policy and strategy
• 7.3 Objectives
• 7.4 Communication
• 8 Process management
• 8.1 General
• 8.2 Determination of processes
• 8.3 Responsibility and authority for processes
• 8.4 Managing processes
• 9 Resource management
• 9.1 General
• 9.2 People
• 9.3 Organizational knowledge
• 9.4 Technology
• 9.5 Infrastructure and work environment
• 9.6 Externally provided resources
• 9.7 Natural resources
• 10 Analysis and evaluation of an organization’s performance
• 10.1 General
• 10.2 Performance indicators
• 10.3 Performance analysis
• 10.4 Performance evaluation
• 10.5 Internal audit
• 10.6 Self-assessment
• 10.7 Reviews
• 11 Improvement, learning and innovation
• 11.1 General
• 11.2 Improvement
• 11.3 Learning
• 11.4 Innovation
• Annex A Self-assessment tool
• A.1 General
• A.2 Maturity model
• A.3 Self-assessment of detailed elements
• A.4 Using the self-assessment tools
• Bibliography

Foreword : Kata pengantar

ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi badan standar nasional (badan anggota ISO) di seluruh dunia.

Pekerjaan mereka untuk mempersiapkan Standar Internasional, biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO.

Setiap badan anggota yang berkepentingan pada suatu topik di mana komite teknis telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut.

Organisasi internasional, pemerintah dan non-pemerintah, bekerja sama dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan itu.

ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua masalah standardisasi elektroteknik.

Prosedur yang digunakan untuk mengembangkan dokumen ini dan yang dimaksudkan untuk pemeliharaan lebih lanjut dijelaskan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 1.

Secara khusus, kriteria persetujuan yang berbeda yang diperlukan untuk berbagai jenis dokumen ISO harus diperhatikan.

Dokumen ini disusun sesuai dengan aturan editorial Arahan ISO/IEC, Bagian 2. Dapat dilihat pada halaman www.iso.org/directives.

Rincian hak paten apa pun yang diidentifikasi selama pengembangan dokumen akan ada di Pendahuluan dan/atau pada daftar pernyataan paten ISO yang diterima.

Sebagaimana yang dapat dilihat pada halaman www.iso.org/patents.

Setiap nama dagang yang digunakan dalam dokumen ini adalah informasi yang diberikan untuk kenyamanan pengguna dan bukan merupakan suatu dukungan.

Tersedia pula halaman www.iso.org/iso/foreword.html untuk :

• penjelasan tentang arti istilah dan ekspresi khusus ISO yang terkait dengan penilaian kesesuaian,
• informasi tentang kepatuhan ISO terhadap prinsip-prinsip WTO dalam Technical Barriers to Trade (TBT).

Dokumen ini disiapkan oleh Komite Teknis ISO/TC 176, Manajemen mutu dan jaminan mutu, Subkomite 2, Sistem mutu.

Edisi keempat ini membatalkan dan menggantikan edisi ketiga (ISO 9004:2009), yang telah direvisi secara teknis.

Perubahan utama dibandingkan dengan edisi sebelumnya adalah sebagai berikut:

• — keselarasan dengan konsep dan terminologi ISO 9000:2015 dan ISO 9001:2015;
• — fokus pada konsep “kualitas organisasi”;
• — fokus konsep “identitas organisasi”.

Mengenal ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement

ISO (International Organization for Standardization) adalah suatu organisasi atau lembaga nirlaba internasional,

Tujuan dari ISO adalah untuk membuat dan memperkenalkan standar dan standardisasi internasional untuk berbagai tujuan.

Sebagaimana ISO, IEC juga merupakan suatu organisasi standardisasi internasional yang menyusun dan menerbitkan standar-standar internasional.

Namun ruang lingkupnya adalah untuk seluruh bidang elektrik, elektronik dan teknologi yang terkait atau bidang teknologi elektro (electrotechnology).

TBT Agreement (Technical Barriers to Trade) adalah perjanjian internasional mengenai hambatan teknis perdagangan di bawah kerangka Organisasi WTO (World Trade Organization).

WTO (World Trade Organization) adalah sebuah organisasi resmi internasional yang mengatur standar sistem perdagangan bebas di dunia.

Lebih jelas mengenai ISO, IEC, WTO dan TBT Agreement dapat dibaca pada artikel lain dari standarku.com berikut :

• Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
• Standar IEC
• TBT Agreement, Standar Teknis Perdagangan
• Standar World Trade Organization

Introduction : Pengenalan Standar

Dokumen ini memberikan panduan bagi organisasi untuk mencapai kesuksesan berkelanjutan dalam lingkungan yang kompleks, menuntut, dan selalu berubah,

dengan mengacu pada prinsip-prinsip manajemen mutu yang dijelaskan dalam ISO 9000:2015.

Di mana mereka diterapkan secara kolektif, prinsip-prinsip manajemen mutu dapat memberikan dasar pemersatu untuk nilai-nilai dan strategi organisasi.

Sementara ISO 9001:2015 berfokus pada memberikan kepercayaan pada produk dan layanan organisasi,

dokumen ini berfokus pada memberikan kepercayaan pada kemampuan organisasi untuk mencapai kesuksesan yang berkelanjutan.

Fokus manajemen puncak pada kemampuan organisasi untuk memenuhi kebutuhan dan harapan pelanggan,

dan pihak berkepentingan terkait lainnya memberikan keyakinan dalam mencapai kesuksesan yang berkelanjutan.

Dokumen ini membahas peningkatan sistematis kinerja organisasi secara keseluruhan.

Ini mencakup perencanaan, pelaksanaan, analisis, evaluasi dan peningkatan sistem manajemen yang efektif dan efisien.

Faktor-faktor yang mempengaruhi keberhasilan organisasi terus muncul, berkembang, meningkat atau berkurang selama bertahun-tahun,

dan beradaptasi dengan perubahan ini penting untuk kesuksesan yang berkelanjutan.

Contohnya termasuk tanggung jawab sosial, faktor lingkungan dan budaya, selain yang mungkin telah dipertimbangkan sebelumnya,

seperti efisiensi, kualitas dan kelincahan; secara bersama-sama, faktor-faktor ini adalah bagian dari konteks organisasi.

Kemampuan untuk mencapai kesuksesan yang berkelanjutan ditingkatkan oleh para manajer di semua tingkatan yang mempelajari dan memahami konteks organisasi yang terus berkembang.

Peningkatan dan inovasi juga mendukung kesuksesan yang berkelanjutan.

Dokumen ini mempromosikan penilaian diri dan menyediakan alat penilaian diri untuk meninjau sejauh mana organisasi telah mengadopsi konsep dalam dokumen ini (lihat Lampiran A).

Sebuah representasi dari struktur dokumen ini, menggabungkan unsur-unsur penting untuk mencapai keberhasilan berkelanjutan dari sebuah organisasi,

seperti yang tercakup dalam dokumen ini, disajikan pada Gambar 1.

Gambar 1 — Representasi struktur dokumen ini

ISO 9004:2018 Klausa 1-3

1 Scope : Lingkup

Dokumen ini memberikan pedoman untuk meningkatkan kemampuan organisasi untuk mencapai kesuksesan yang berkelanjutan.

Panduan ini konsisten dengan prinsip manajemen mutu yang diberikan dalam ISO 9000:2015.

Dokumen ini menyediakan alat penilaian diri untuk meninjau sejauh mana organisasi telah mengadopsi konsep dalam dokumen ini.

Dokumen ini berlaku untuk organisasi mana pun, terlepas dari ukuran, jenis, dan aktivitasnya.

2 Normative references : Referensi normatif

Dokumen-dokumen berikut dirujuk dalam teks sedemikian rupa sehingga sebagian atau seluruh isinya merupakan persyaratan dokumen ini.

Untuk referensi bertanggal, hanya edisi yang dikutip yang berlaku.

Untuk referensi yang tidak bertanggal, berlaku edisi terbaru dari dokumen yang diacu (termasuk amandemennya).

• ISO 9000:2015, Sistem manajemen mutu — Dasar-dasar dan kosakata

3 Terms and definitions : Istilah dan definisi

Untuk keperluan dokumen ini, istilah dan definisi yang diberikan dalam ISO 9000:2015 berlaku.

ISO dan IEC memelihara database terminologi untuk digunakan dalam standardisasi di alamat berikut:

• — Platform penjelajahan ISO Online: tersedia di https://www.iso.org/obp
• — IEC Electropedia: tersedia di http://www.electropedia.org/

Bibliography

• [1] ISO 9001, Quality management systems — Requirements
• [2] ISO/TS 9002, Quality management systems — Guidelines for the application of ISO 9001:2015
• [3] ISO 10001, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for codes of conduct for organizations
• [4] ISO 10002, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in organizations
• [5] ISO 10003, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for dispute resolution external to organizations
• [6] ISO 10004, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for monitoring and measuring
• [7] ISO 10005, Quality management — Guidelines for quality plans
• [8] ISO 10006, Quality management — Guidelines for quality management in projects
• [9] ISO 10007, Quality management — Guidelines for configuration management
• [10] ISO 10008, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for business-to-consumer electronic commerce transactions
• [11] ISO 10012, Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
• [12] ISO/TR 10013, Guidelines for quality management system documentation
• [13] ISO 10014, Quality management — Guidelines for realizing financial and economic benefits
• [14] ISO 10015, Quality management — Guidelines for training
• [15] ISO 10018, Quality management — Guidelines on people involvement and competence
• [16] ISO 10019, Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services
• [17] ISO 14001, Environmental management systems — Requirements with guidance for use
• [18] ISO 14040, Environmental management — Life cycle assessment — Principles and framework
• [19] ISO 14044, Environmental management — Life cycle assessment — Requirements and guidelines
• [20] ISO/TR 14047, Environmental management — Life cycle assessment — Illustrative examples on how to apply ISO 14044 to impact assessment situations
• [21] ISO/TS 14048, Environmental management — Life cycle assessment — Data documentation format
• [22] ISO/TR 14049, Environmental management — Life cycle assessment — Illustrative examples on how to apply ISO 14044 to goal and scope definition and inventory analysis
• [23] ISO/TR 14062, Environmental management — Integrating environmental aspects into product design and development
• [24] ISO 19011, Guidelines for auditing management systems
• [25] ISO 19600, Compliance management systems — Guidelines
• [26] ISO 22000, Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain
• [27] ISO 22301, Societal security — Business continuity management systems — Requirements
• [28]        ISO 22316, Security and resilience — Organizational resilience — Principles and attributes
• [29] ISO 26000, Guidance on social responsibility
• [30] ISO 31000, Risk management — Guidelines
• [31] ISO 37001, Anti-bribery management systems — Requirements with guidance for use
• [32] ISO 39001, Road traffic safety (RTS) management systems — Requirements with guidance for use
• [33] ISO 45001, Occupational health and safety management systems — Requirements with guidance for use
• [34] ISO 50001, Energy management systems — Requirements with guidance for use
• [35] ISO/IEC 27000, Information technology — Security techniques — Information security management systems — Overview and vocabulary
• [36] ISO/IEC 27001, Information technology — Security techniques — Information security management systems — Requirements
• [37] ISO/IEC 27002, Information technology — Security techniques — Code of practice for information security controls
• [38] ISO/IEC IEEE 24748-5, Systems and software engineering — Life cycle management — Part 5: Software development planning
• [39] IEC 60300-1, Dependability management — Part 1: Dependability management systems
• [40] IEC 61160, Design review
• [41] ISO Handbook. ISO 9001:2015 for Small Enterprises — What to do? 2016. Available at: https://www.iso.org/publication/PUB100406.html
• [42] ISO. Guidance on the Concept and Use of the Process Approach for management systems. ISO/TC 176/SC 2/N 544R3, 2008. Available at: https://www.iso.org/files/live/sites/isoorg/files/archive/pdf/en/04_concept_and_use_of_the_process_approach_for_management_systems.pdf
• [43] ISO information and guidance on ISO 9001 and ISO 9004. Available at: https://committee.iso.org/tc176sc2
• [44] ISO 9001 Auditing Practices Group. Various papers. Available at https://committee.iso.org/sites/tc176sc2/home/page/iso-9001-auditing-practices-grou.html

Demikian artikel dari standarku.com mengenai Standar ISO 9004:2018.

Mohon saran dari pembaca untuk kelengkapan isi artikel ini, silahkan saran tersebut dapat disampaikan melalui kolom komentar.

Baca artikel lain :

• Mengenal organisasi ISO, standardisasi internasional
• Memahami apa itu Standar ISO
• ISO 9000 2015 Dasar Sistem Manajemen Mutu
• ISO 9001 2015 Persyaratan Sistem Manajemen Mutu
• ISO TS 9002 Sistem Manajemen Mutu

Sumber referensi :

• https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9004:ed-4:v1:en
• https://www.iso.org/standard/70397.html